Сравнение минеральной плотности костной ткани в третьем триместре беременности у женщин с одноплодной и многоплодной беременностью с использованием анкет и денситометрического исследования REMS (TWINBONE)

При включении в исследование будут зарегистрированы акушерский анамнез, клинические состояния матери, лекарственная терапия, демографические и антропометрические параметры, а также будут проведены специальные анкеты, разработанные Обсерваторией переломов при хрупкости костей (OFF). Эти анкеты направлены на оценку всех факторов риска, которые могут привести к перелому у пациенток во время беременности, а также на оценку как пищевых привычек (с указанием типа продуктов с высоким, средним и низким содержанием кальция с указанием соответствующих порций и частоты употребления), так и приверженности средиземноморской диете (определяя на основе общего балла, является ли потребление кальция с пищей достаточным для поддержания физиологической адаптации беременной женщины, которая должна обеспечивать адекватное количество кальция для развития скелета плода и правильного роста новорожденного во время грудного вскармливания).

Первая анкета разделена на две части: одна специально посвящена «потреблению кальция», а другая — оценке пищевых привычек женщины (анкета Predimed) во время беременности, которая измеряет размеры порций и частоту потребления питательных веществ с пищей и напитками.

Вторая анкета, AFEF (Алгоритм оценки риска переломов у женщин детородного возраста), специально оценивает риск переломов во время беременности. Она собирает антропометрическую информацию (вес и рост), данные о медицинском анамнезе и личном и семейном медицинском анамнезе, образе жизни (количество выкуриваемых сигарет в день), а также о любой терапии, проводимой до и во время беременности.

Оценка здоровья костей с помощью ультразвуковой денситометрии с использованием технологии REMS, интегрированной в устройство EchoStation (Echolight Spa, Лечче, Италия), проводится во время обследования в третьем триместре.

Важность использования ультразвука REMS заключается в его полном отсутствии ионизирующего излучения, простоте использования и быстром сканировании. Благодаря инновационному параметру, называемому Показатель хрупкости (Fragility Score, FS), который внутренне коррелирует с качеством костной ткани и не зависит от МПК, REMS позволяет оценить хрупкость костей и связанный с ней риск переломов, представляя собой полезный диагностический инструмент также для прогнозирования риска переломов при хрупкости костей. Всё это делает данный метод абсолютно совместимым и оптимальным для рутинного мониторинга здоровья костей и риска переломов у женщин во время беременности.

Цели ультразвуковой технологии REMS:

1. Получить количественную и качественную оценку состояния костной ткани на уровне проксимального отдела бедренной кости у всех пациенток, включённых в исследование, стратифицировав их на две группы на основе полученных значений МПК (нормальная и сниженная).
2. Оценить с помощью Показателя хрупкости (FS) на основе REMS факторы риска, связанные с изменениями хрупкости костной ткани, и определить пороговое значение для FS, измеренного в области шейки бедренной кости, специально для беременных женщин.

Устройство EchoStation (произведено Echolight Spa) состоит из медицинской тележки, в которой размещены панельный ПК, медицинская клавиатура и мышь, основной блок и конвексный датчик, работающий на номинальной частоте 3,5 МГц. Программное обеспечение EchoStudio, интегрированное в устройство EchoStation и предназначенное для оценки здоровья костей, позволяет автоматически рассчитывать те же диагностические параметры, что и при DEXA-сканировании (Минеральная плотность костной ткани (МПК), Т-критерий и Z-критерий), на основе нефильтрованных ультразвуковых радиочастотных сигналов, полученных во время ультразвукового сканирования референтного анатомического образца (шейка бедренной кости). Ультразвуковые сигналы исследуемой костной области автоматически обрабатываются и сравниваются с референсными спектральными моделями, ранее полученными от здоровых пациентов и пациентов с остеопорозом, для оценки минеральной плотности костной ткани субъекта; а также с ранее полученными референсными спектральными моделями от пациентов с переломами и без них для оценки хрупкости костной ткани и связанного с ней риска переломов с использованием инновационного параметра FS.

Этот подход, в отличие от обычного ультразвука, максимизирует информацию, собранную из полученных сигналов, в то время как реконструированные B-режимные ультразвуковые изображения служат ориентиром для правильной идентификации исследуемой кости. Одновременный сбор нескольких ультразвуковых сигналов для каждого кадра интегрирован с ультразвуковой визуализацией, которая также служит ориентиром для идентификации области интереса (ROI) внутри исследуемой кости, обеспечивая прочную и надёжную статистическую основу для последующих анализов.

Женщины между 35-й и 41-й неделями гестации (включительно) пройдут ультразвуковое исследование проксимального отдела бедренной кости с использованием ультразвуковой системы EchoStation (Echolight Spa, Лечче, Италия) с конвексным датчиком, работающим на номинальной частоте 3,5 МГц. Обученные операторы будут следовать стандартной процедуре. В частности, будет проведено 40-секундное ультразвуковое сканирование под руководством программного обеспечения с размещением ультразвукового датчика на оси головка-шейка бедренной кости. Датчик будет расположен параллельно длинной оси бедренной кости, а фокус преобразователя и глубина сканирования будут соответствующим образом установлены, чтобы поместить границу шейки бедренной кости в фокальную зону луча и в центральную часть изображения. Затем программное обеспечение автоматически проанализирует нефильтрованные ультразвуковые сигналы, идентифицируя костную границу и область интереса (ROI); полученные сигналы будут обработаны, и после этого автоматического процесса будет сформирован диагностический отчёт.