Comparación de la Densidad Mineral Ósea en el Tercer Trimestre Entre Mujeres con Embarazos Únicos y Gemelares Mediante Cuestionarios y Examen Densitométrico REMS (TWINBONE)

Tras la inscripción, se registrarán la historia gestacional, las condiciones clínicas maternas, la terapia farmacológica, los parámetros demográficos y antropométricos, y se administrarán cuestionarios específicos desarrollados por el Observatorio de Fracturas por Fragilidad (OFF). Estos cuestionarios tienen como objetivo evaluar todos los factores de riesgo que podrían llevar a los pacientes a tener una fractura durante el embarazo y evaluar tanto los hábitos dietéticos (especificando el tipo de alimento con contenido alto, medio y bajo de calcio con porciones y frecuencias relativas) como la adherencia a la dieta mediterránea (determinando, en función de la puntuación total, si la ingesta dietética de calcio es suficiente para apoyar la adaptación fisiológica de la mujer embarazada, que debe proporcionar cantidades adecuadas de calcio para el desarrollo del esqueleto fetal y el correcto crecimiento del recién nacido durante la lactancia).

El primer cuestionario se divide en dos secciones: una específica para "ingesta de calcio" y otra dedicada a evaluar los hábitos alimentarios de la mujer (Cuestionario Predimed) durante el embarazo, que mide los tamaños de las porciones y la frecuencia de ingesta de nutrientes a través de alimentos y bebidas.

El segundo cuestionario, AFEF (Algoritmo de Riesgo de Fractura para Mujeres en Edad Fértil), evalúa específicamente el riesgo de fractura durante el embarazo. Recoge información antropométrica (peso y altura), historial médico e historial médico personal y familiar, estilo de vida (número de cigarrillos fumados diariamente) y cualquier terapia realizada antes y durante el embarazo.

Se realiza una evaluación de la salud ósea mediante densitometría por ultrasonidos utilizando tecnología REMS, integrada en el dispositivo EchoStation (Echolight Spa, Lecce, Italia), durante el chequeo del tercer trimestre.

La importancia del uso de ultrasonidos REMS radica en su completa ausencia de radiación ionizante, facilidad de uso y escaneo rápido. Gracias a un parámetro innovador llamado Fragility Score (FS), intrínsecamente correlacionado con la calidad ósea e independiente de la DMO, REMS permite evaluar la fragilidad ósea y el riesgo de fractura resultante, representando una herramienta diagnóstica útil también en la predicción del riesgo de fracturas por fragilidad. Todo esto hace que este método sea absolutamente compatible y óptimo para el monitoreo rutinario de la salud ósea y el riesgo de fractura en mujeres durante el embarazo.

Los objetivos de la tecnología de ultrasonidos REMS son:

1. Obtener una evaluación cuantitativa y cualitativa del estado óseo a nivel del fémur proximal en todos los pacientes inscritos en el estudio, estratificándolos en dos grupos según los valores de DMO obtenidos (normal y reducido).
2. Evaluar, utilizando el Fragility Score (FS) basado en REMS, los factores de riesgo asociados con cambios en la fragilidad ósea, e identificar el punto de corte para el FS medido en el cuello femoral específicamente para mujeres embarazadas.

El dispositivo EchoStation (fabricado por Echolight Spa) consta de un carro de grado médico, que alberga un PC panel, un teclado y un ratón de grado médico, una unidad principal y una sonda convexa que funciona a una frecuencia nominal de 3,5 MHz. El software EchoStudio, integrado en el dispositivo EchoStation, dedicado a evaluar la salud ósea, permite el cálculo automático de los mismos parámetros de diagnóstico proporcionados por una exploración DEXA (Densidad Mineral Ósea (DMO), T-score y Z-score) a partir de señales de radiofrecuencia de ultrasonidos sin filtrar adquiridas durante una exploración de ultrasonidos de un espécimen anatómico de referencia (cuello femoral). Las señales de ultrasonidos de la región ósea en cuestión se procesan automáticamente y se comparan con modelos espectrales de referencia derivados previamente de pacientes sanos y osteoporóticos para evaluar la densidad mineral ósea del sujeto; y con modelos espectrales de referencia derivados previamente de pacientes con y sin fracturas para evaluar la fragilidad ósea y el riesgo de fractura relacionado utilizando el innovador parámetro FS.

Este enfoque, a diferencia del ultrasonido convencional, maximiza la información recopilada de las señales adquiridas, mientras que las imágenes de ultrasonido en modo B reconstruidas sirven como guía para la correcta identificación del hueso examinado. La adquisición simultánea de múltiples señales de ultrasonido para cada fotograma se integra con la imagen de ultrasonido, que también sirve como guía para identificar la región de interés (ROI) dentro del hueso examinado, proporcionando una base estadística sólida y confiable para análisis posteriores.

Las mujeres entre la semana 35 y 41 de gestación (inclusive) se someterán a un examen de ultrasonido del fémur proximal utilizando un sistema de ultrasonido EchoStation (Echolight Spa, Lecce, Italia) con una sonda convexa que funciona a una frecuencia nominal de 3,5 MHz. Los operadores capacitados seguirán un procedimiento estándar. Específicamente, se realizará una exploración de ultrasonido guiada por software de 40 segundos con la sonda de ultrasonido posicionada en el eje cabeza-cuello del fémur. La sonda se posicionará paralela al eje largo del fémur, y el foco del transductor y la profundidad de escaneo se establecerán apropiadamente para colocar la interfaz del cuello femoral en la zona focal del haz y en la porción central de la imagen. El software luego analizará automáticamente las señales de ultrasonido sin filtrar, identificando la interfaz ósea y la ROI; las señales resultantes se procesarán y, después de este proceso automático, se producirá el informe diagnóstico.