Vergelijking van de botmineraaldichtheid in het derde trimester tussen vrouwen met eenling- en tweelingzwangerschappen met behulp van vragenlijsten en REMS-densitometrisch onderzoek (TWINBONE)

Na inschrijving worden de zwangerschapsgeschiedenis, maternale klinische aandoeningen, medicatietherapie, demografische en antropometrische parameters geregistreerd, en zullen specifieke vragenlijsten ontwikkeld door het Fragility Fracture Observatory (OFF) worden afgenomen. Deze vragenlijsten hebben tot doel alle risicofactoren te beoordelen die patiënten kunnen leiden tot een fractuur tijdens de zwangerschap en om zowel voedingsgewoonten (met specificatie van het type voedsel met hoog, gemiddeld en laag calciumgehalte met relatieve porties en frequenties) als naleving van het mediterrane dieet te evalueren (waarbij, gebaseerd op de totale score, wordt bepaald of de voedingscalciuminname voldoende is om de fysiologische aanpassing van de zwangere vrouw te ondersteunen, die voldoende hoeveelheden calcium moet leveren voor de ontwikkeling van het foetale skelet en de juiste groei van de pasgeborene tijdens de borstvoeding).

De eerste vragenlijst is verdeeld in twee secties: één specifiek voor "calciuminname" en de andere gewijd aan het beoordelen van de voedingsgewoonten van de vrouw (Predimed Vragenlijst) tijdens de zwangerschap, die portiegroottes en de frequentie van nutriënteninname via voedsel en dranken meet.

De tweede vragenlijst, AFEF (Fractuur Risico Algoritme voor Vrouwen in de Vruchtbare Leeftijd), beoordeelt specifiek het fractuurrisico tijdens de zwangerschap. Het verzamelt antropometrische informatie (gewicht en lengte), medische geschiedenis en persoonlijke en familiale medische geschiedenis, levensstijl (aantal dagelijks gerookte sigaretten), en eventuele therapieën ondernomen voor en tijdens de zwangerschap.

Een beoordeling van de botgezondheid met behulp van echografie densitometrie met REMS-technologie, geïntegreerd in het EchoStation-apparaat (Echolight Spa, Lecce, Italië), wordt uitgevoerd tijdens het derde trimester controle.

Het belang van het gebruik van REMS-echografie ligt in de volledige afwezigheid van ioniserende straling, gebruiksgemak en snelle scanning. Dankzij een innovatieve parameter genaamd Fragility Score (FS), intrinsiek gecorreleerd met botkwaliteit en onafhankelijk van BMD, stelt REMS de beoordeling van botfragiliteit en het resulterende fractuurrisico mogelijk, wat een nuttig diagnostisch hulpmiddel vertegenwoordigt ook bij het voorspellen van het risico op fragiliteitsfracturen. Dit alles maakt deze methode absoluut compatibel en optimaal voor routinematige monitoring van botgezondheid en fractuurrisico bij vrouwen tijdens de zwangerschap.

De doelstellingen van de REMS-echografie technologie zijn:

1. Een kwantitatieve en kwalitatieve beoordeling van de botstatus op het niveau van de proximale femur te verkrijgen bij alle patiënten ingeschreven in de studie, door ze te stratificeren in twee groepen op basis van de verkregen BMD-waarden (normaal en verlaagd).
2. Met behulp van de op REMS gebaseerde Fragility Score (FS) de risicofactoren geassocieerd met veranderingen in botfragiliteit te evalueren, en de afkapwaarde voor de FS gemeten aan de femorale hals specifiek voor zwangere vrouwen te identificeren.

Het EchoStation-apparaat (geproduceerd door Echolight Spa) bestaat uit een medisch goedgekeurde kar, die een paneel-PC, een medisch goedgekeurd toetsenbord en muis, een hoofdeenheid en een convexe sonde bevat die werkt op een nominale frequentie van 3,5 MHz. De EchoStudio-software, geïntegreerd in het EchoStation-apparaat, gewijd aan het beoordelen van botgezondheid, maakt automatische berekening mogelijk van dezelfde diagnostische parameters verstrekt door een DEXA-scan (Botmineraaldichtheid (BMD), T-score en Z-score) uit ongefilterde echografie radiofrequente signalen verkregen tijdens een echografie van een referentie anatomisch specimen (femorale hals). De echografie signalen van het betreffende botgebied worden automatisch verwerkt en vergeleken met eerder afgeleide referentie spectrale modellen van gezonde en osteoporotische patiënten om de botmineraaldichtheid van het subject te beoordelen; en met eerder afgeleide referentie spectrale modellen van patiënten met en zonder fracturen om botfragiliteit en gerelateerd fractuurrisico te beoordelen met behulp van de innovatieve FS-parameter.

Deze aanpak, in tegenstelling tot conventionele echografie, maximaliseert de informatie verzameld uit de verkregen signalen, terwijl de gereconstrueerde B-mode echografiebeelden dienen als gids voor de correcte identificatie van het onderzochte bot. De gelijktijdige acquisitie van meerdere echografie signalen voor elk frame is geïntegreerd met de echografiebeeldvorming, die ook dient als gids voor het identificeren van de regio van belang (ROI) binnen het onderzochte bot, wat een solide en betrouwbare statistische basis biedt voor vervolganalyses.

Vrouwen tussen de 35e en 41e week van de zwangerschap (inclusief) zullen een echografieonderzoek van de proximale femur ondergaan met behulp van een EchoStation echografie systeem (Echolight Spa, Lecce, Italië) met een convexe sonde die werkt op een nominale frequentie van 3,5 MHz. Getrainde operators zullen een standaardprocedure volgen. Specifiek zal een 40 seconden durende software-gestuurde echoscopie worden uitgevoerd met de echografie sonde gepositioneerd op de kop-hals as van het femur. De sonde zal parallel aan de lange as van het femur worden gepositioneerd, en de transducerfocus en scanningsdiepte zullen op de juiste manier worden ingesteld om de femorale hals interface in de focale zone van de straal en in het centrale deel van het beeld te plaatsen. De software zal vervolgens automatisch de ongefilterde echografie signalen analyseren, de botinterface en ROI identificeren; de resulterende signalen zullen worden verwerkt en, na dit automatische proces, zal het diagnostische rapport worden geproduceerd.