Rozhodování a optimalizace ventilační podpory pro pacienty s AECOPD (OPTIVENT-COPD)

Akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci (AECOPD) je hlavní příčinou hospitalizace, respiračního selhání a špatných klinických výsledků u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí. Respirační podpora je klíčovou součástí akutní léčby a běžně zahrnuje konvenční kyslíkovou terapii (COT), kyslíkovou terapii vysokým průtokem nosní kanylou (HFNC), neinvazivní ventilaci (NIV) a invazivní mechanickou ventilaci (IMV). V klinické praxi nejsou rozhodnutí o respirační podpoře statická; spíše zahrnují dynamický a sekvenční proces počátečního výběru, přehodnocení, eskalace, deeskalace, přechodu a ukončení podle změn stavu pacienta. Nevhodné načasování eskalace nebo zbytečné použití podpory vyšší intenzity může přispět k selhání léčby a nepříznivým výsledkům.

Tato studie je retrospektivní observační studie založená na rutinně shromažďovaných klinických datech hospitalizovaných pacientů s AECOPD. Pomocí historických dat extrahovaných z nemocničních klinických informačních systémů a elektronických zdravotních záznamů studie systematicky charakterizuje dráhy respirační podpory během hospitalizace a zkoumá, jak se podpůrné strategie v průběhu času upravují v reakci na změny stavu onemocnění. Studie nezavede žádné další testy, procedury nebo intervence a nezmění předchozí ani současnou klinickou péči.

Analytický rámec studie je založen na sekvenční rozhodovací analýze. Stav pacienta bude během hospitalizace v pevných časových intervalech přehodnocován pomocí klíčových fyziologických a monitorovacích parametrů zaznamenaných v rutinní péči. Tyto ukazatele budou integrovány do klinicky interpretovatelných strat stavů onemocnění a každý stav bude spojen s modalitou respirační podpory používanou v daném stadiu. Rozhodnutí o respirační podpoře v následujícím stadiu pak bude charakterizováno jako udržování, eskalace, deeskalace, přechod nebo ukončení. Za klinicky rozumných bezpečnostních a proveditelných omezení budou retrospektivní data použita k shrnutí statistických vzorců vývoje onemocnění a výsledků spojených s různými volbami respirační podpory. Metody dynamického programování budou aplikovány k prozkoumání interpretovatelných sekvenčních rozhodovacích vzorců v souladu s relevantními klinickými cíli, jako je snížení selhání léčby a nežádoucích výsledků spojených s intubací, při současném vyvarování se zbytečného použití vysokointenzivní podpory a nadměrného přecházení mezi modalitami.

Data použitá v této studii budou zcela odvozena z existujících záznamů hospitalizovaných pacientů a budou zahrnovat demografické a základní informace, informace související s onemocněním a hospitalizací, klíčové fyziologické a monitorovací ukazatele, záznamy o respirační podpoře a informace související s výsledky, jako je eskalace léčby, intubace a výsledky v nemocnici. Všechna data budou před analýzou retrospektivně extrahována a anonymizována. K databázi studie budou mít přístup pouze autorizovaný výzkumný personál. Výsledky studie budou hlášeny v agregované formě a nebudou zveřejněny žádné osobně identifikovatelné informace.

Protože tato studie používá pouze dříve shromážděná klinická data, nezahrnuje přímý kontakt s účastníky a neovlivňuje klinické řízení, bude v souladu s institucionálními etickými požadavky požádáno o výjimku z informovaného souhlasu.