Tomada de Decisão e Otimização do Suporte Ventilatório para Doentes com DPOC Agudizada (OPTIVENT-COPD)

A exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) é uma das principais causas de hospitalização, insuficiência respiratória e maus resultados clínicos em doentes com doença pulmonar obstrutiva crónica. O suporte respiratório é um componente fundamental do tratamento agudo e inclui habitualmente a oxigenoterapia convencional (COT), a oxigenoterapia por cânula nasal de alto fluxo (HFNC), a ventilação não invasiva (VNI) e a ventilação mecânica invasiva (VMI). Na prática clínica, as decisões de suporte respiratório não são estáticas; pelo contrário, envolvem um processo dinâmico e sequencial de seleção inicial, reavaliação, escalonamento, desescalonamento, alternância e suspensão, de acordo com as alterações no estado do doente. Um momento inadequado para escalonamento ou a utilização desnecessária de suporte de maior intensidade pode contribuir para o insucesso do tratamento e resultados desfavoráveis.

Este estudo é um estudo observacional retrospetivo baseado em dados clínicos recolhidos rotineiramente de doentes hospitalizados com DPOC. Utilizando dados históricos extraídos dos sistemas de informação clínica hospitalar e dos registos médicos eletrónicos, o estudo caracterizará sistematicamente os percursos de suporte respiratório durante a hospitalização e examinará como as estratégias de suporte são ajustadas ao longo do tempo em resposta a alterações no estado da doença. O estudo não introduzirá quaisquer testes, procedimentos ou intervenções adicionais e não alterará os cuidados clínicos anteriores ou atuais.

O quadro analítico do estudo baseia-se na análise de decisões sequenciais. O estado do doente será reavaliado em intervalos de tempo fixos durante a hospitalização, utilizando parâmetros fisiológicos e de monitorização chave registados nos cuidados de rotina. Estes indicadores serão integrados em estratos de estado da doença clinicamente interpretáveis, e cada estado será associado à modalidade de suporte respiratório utilizada nessa fase. A decisão de suporte respiratório na fase subsequente será então caracterizada como manutenção, escalonamento, desescalonamento, alternância ou descontinuação. Sob restrições clinicamente razoáveis de segurança e viabilidade, os dados retrospetivos serão utilizados para resumir os padrões estatísticos da evolução da doença e dos resultados associados a diferentes escolhas de suporte respiratório. Serão aplicados métodos de programação dinâmica para explorar padrões de decisão sequencial interpretáveis alinhados com objetivos clínicos relevantes, como a redução do insucesso do tratamento e dos resultados adversos relacionados com a intubação, evitando simultaneamente a utilização desnecessária de suporte de alta intensidade e a alternância excessiva entre modalidades.

Os dados utilizados neste estudo serão derivados inteiramente de registos de internamento existentes e incluirão informações demográficas e de base, informações relacionadas com a doença e a hospitalização, indicadores fisiológicos e de monitorização chave, registos de suporte respiratório e informações relacionadas com resultados, como escalonamento do tratamento, intubação e resultados intra-hospitalares. Todos os dados serão extraídos retrospetivamente e anonimizados antes da análise. Apenas o pessoal de investigação autorizado terá acesso à base de dados do estudo. Os resultados do estudo serão reportados de forma agregada, e nenhuma informação pessoalmente identificável será divulgada.

Uma vez que este estudo utiliza apenas dados clínicos recolhidos anteriormente, não envolve contacto direto com os participantes e não afeta a gestão clínica, será solicitada uma dispensa de consentimento informado de acordo com os requisitos éticos institucionais.