Принятие решений и оптимизация вентиляционной поддержки для пациентов с ООХОБЛ (OPTIVENT-COPD)

Острое обострение хронической обструктивной болезни легких (ООХОБЛ) является основной причиной госпитализации, дыхательной недостаточности и неблагоприятных клинических исходов у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких. Респираторная поддержка является ключевым компонентом острого ведения и обычно включает традиционную кислородную терапию (ТКТ), высокопоточную назальную оксигенотерапию (ВПНО), неинвазивную вентиляцию легких (НИВЛ) и инвазивную искусственную вентиляцию легких (ИИВЛ). В клинической практике решения о респираторной поддержке не являются статичными; скорее, они включают динамичный и последовательный процесс первоначального выбора, переоценки, эскалации, деэскалации, переключения и отмены в соответствии с изменениями состояния пациента. Несвоевременная эскалация или необоснованное использование поддержки более высокой интенсивности могут способствовать неудаче лечения и неблагоприятным исходам.

Данное исследование представляет собой ретроспективное обсервационное исследование, основанное на рутинно собираемых клинических данных госпитализированных пациентов с ООХОБЛ. Используя исторические данные, извлеченные из больничных клинических информационных систем и электронных медицинских карт, исследование будет систематически характеризовать пути респираторной поддержки во время госпитализации и изучать, как стратегии поддержки корректируются с течением времени в ответ на изменения статуса заболевания. Исследование не будет вводить никаких дополнительных тестов, процедур или вмешательств и не будет изменять предыдущее или текущее клиническое лечение.

Аналитическая структура исследования основана на анализе последовательных решений. Состояние пациента будет переоцениваться через фиксированные временные интервалы во время госпитализации с использованием ключевых физиологических и мониторинговых параметров, зарегистрированных при рутинном уходе. Эти показатели будут интегрированы в клинически интерпретируемые страты состояния заболевания, и каждое состояние будет связано с используемым на этом этапе методом респираторной поддержки. Решение о респираторной поддержке на последующем этапе затем будет охарактеризовано как поддержание, эскалация, деэскалация, переключение или прекращение. В рамках клинически разумных ограничений безопасности и осуществимости ретроспективные данные будут использованы для обобщения статистических паттернов эволюции заболевания и исходов, связанных с различными вариантами респираторной поддержки. Динамические методы программирования будут применены для исследования интерпретируемых паттернов последовательных решений, соответствующих соответствующим клиническим целям, таким как снижение неудач лечения и неблагоприятных исходов, связанных с интубацией, при одновременном избегании необоснованного использования высокоинтенсивной поддержки и чрезмерного переключения между методами.

Данные, используемые в этом исследовании, будут получены исключительно из существующих стационарных записей и будут включать демографическую и базовую информацию, информацию, связанную с заболеванием и госпитализацией, ключевые физиологические и мониторинговые показатели, записи о респираторной поддержке, а также информацию, связанную с исходами, такую как эскалация лечения, интубация и внутрибольничные исходы. Все данные будут ретроспективно извлечены и обезличены перед анализом. Только уполномоченный исследовательский персонал будет иметь доступ к базе данных исследования. Результаты исследования будут представлены в агрегированной форме, и никакая личная идентифицирующая информация не будет раскрыта.

Поскольку данное исследование использует только ранее собранные клинические данные, не предполагает прямого контакта с участниками и не влияет на клиническое ведение, будет запрошен отказ от информированного согласия в соответствии с институциональными этическими требованиями.