Beslutsfattande och Optimering av Ventilatorstöd för AECOPD-patienter (OPTIVENT-COPD)

Akut förvärring av kroniskt obstruktiv lungsjukdom (AECOPD) är en viktig orsak till sjukhusinläggning, respiratorisk svikt och dåliga kliniska utfall hos patienter med kroniskt obstruktiv lungsjukdom. Respiratoriskt stöd är en nyckelkomponent i den akuta behandlingen och inkluderar vanligtvis konventionell syrgasbehandling (COT), syrgas med högflödesnascannula (HFNC), icke-invasiv ventilation (NIV) och invasiv mekanisk ventilation (IMV). I klinisk praxis är beslut om respiratoriskt stöd inte statiska; snarare involverar de en dynamisk och sekventiell process av initialt val, omvärdering, eskalering, deeskalering, byte och avbrytande enligt förändringar i patientens tillstånd. Olämplig timing av eskalering eller onödig användning av högre intensitetsstöd kan bidra till behandlingsmisslyckande och ogynnsamma utfall.

Denna studie är en retrospektiv observationsstudie baserad på rutinmässigt insamlad klinisk data från inlagda patienter med AECOPD. Med hjälp av historisk data extraherad från sjukhusens kliniska informationssystem och elektroniska journaler kommer studien att systematisk karakterisera respiratoriska stödvägar under sjukhusvistelsen och undersöka hur stödstrategier justeras över tid som svar på förändringar i sjukdomstillståndet. Studien kommer inte att införa några ytterligare tester, procedurer eller interventioner och kommer inte att ändra tidigare eller nuvarande klinisk vård.

Studiens analytiska ramverk baseras på sekventiell beslutsanalys. Patientens tillstånd kommer att omvärderas med fasta tidsintervall under sjukhusvistelsen med hjälp av nyckelfysiologiska och övervakningsparametrar registrerade i rutinvård. Dessa indikatorer kommer att integreras i kliniskt tolkningsbara sjukdomstillståndsstrata, och varje tillstånd kommer att kopplas till den respiratoriska stödmodalitet som används i det skedet. Beslutet om respiratoriskt stöd i efterföljande skede kommer sedan att karakteriseras som underhåll, eskalering, deeskalering, byte eller avbrytande. Under kliniskt rimliga säkerhets- och genomförbarhetsbegränsningar kommer retrospektiv data att användas för att sammanfatta statistiska mönster av sjukdomsutveckling och utfall associerade med olika val av respiratoriskt stöd. Dynamiska programmeringsmetoder kommer att tillämpas för att utforska tolkningsbara sekventiella beslutsmönster i linje med relevanta kliniska mål, såsom att minska behandlingsmisslyckande och intubationsrelaterade ogynnsamma utfall, samtidigt som man undviker onödig användning av högintensivt stöd och överdrivet byte mellan modaliteter.

Data som används i denna studie kommer att härledas helt från befintliga inläggningsjournaler och kommer att inkludera demografisk och baslinjeinformation, sjukdoms- och sjukhusvistelserelaterad information, nyckelfysiologiska och övervakningsindikatorer, respiratoriska stödregister samt utfallsinformation såsom behandlingseskalering, intubation och sjukhusutfall. All data kommer att extraheras retrospektivt och avidentifieras före analys. Endast auktoriserad forskningspersonal kommer att ha tillgång till studiedatabasen. Studieresultat kommer att rapporteras i aggregerad form, och ingen personligt identifierbar information kommer att avslöjas.

Eftersom denna studie endast använder tidigare insamlad klinisk data, inte involverar direkt deltagarkontakt och inte påverkar klinisk hantering, kommer dispens från informerat samtycke att efterfrågas i enlighet med institutionella etikkrav.