Beslutningstagning og Optimering af Respiratorstøtte til AECOPD-patienter (OPTIVENT-COPD)

Akut exacerbation af kronisk obstruktiv lungesygdom (AECOPD) er en væsentlig årsag til indlæggelse, respirationssvigt og dårlige kliniske resultater hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom. Respiratorisk støtte er en nøglekomponent i den akutte behandling og omfatter almindeligvis konventionel iltbehandling (COT), højflow næsekanyle iltbehandling (HFNC), ikke-invasiv ventilation (NIV) og invasiv mekanisk ventilation (IMV). I klinisk praksis er beslutninger om respiratorisk støtte ikke statiske; snarere involverer de en dynamisk og sekventiel proces med indledende valg, revurdering, eskalering, deeskalering, skift og tilbagetrækning i henhold til ændringer i patientens tilstand. Uhensigtsmæssig timing af eskalering eller unødvendig brug af højere intensitetsstøtte kan bidrage til behandlingssvigt og ugunstige resultater.

Denne undersøgelse er en retrospektiv observationsundersøgelse baseret på rutinemæssigt indsamlede kliniske data fra indlagte patienter med AECOPD. Ved hjælp af historiske data udtrukket fra hospitalets kliniske informationssystemer og elektroniske patientjournaler vil undersøgelsen systematisk karakterisere respiratoriske støtteforløb under indlæggelsen og undersøge, hvordan støttestrategier justeres over tid som reaktion på ændringer i sygdomsstatus. Undersøgelsen vil ikke introducere yderligere tests, procedurer eller interventioner og vil ikke ændre tidligere eller nuværende klinisk pleje.

Undersøgelsens analytiske ramme er baseret på sekventiel beslutningsanalyse. Patientens tilstand vil blive revurderet med faste tidsintervaller under indlæggelsen ved hjælp af nøglefysiologiske og monitoreringsparametre registreret i rutinemæssig pleje. Disse indikatorer vil blive integreret i klinisk fortolkbare sygdomsstatusser, og hver tilstand vil blive forbundet med den respiratoriske støttemodalitet, der anvendes på det pågældende trin. Beslutningen om respiratorisk støtte på det efterfølgende trin vil derefter blive karakteriseret som opretholdelse, eskalering, deeskalering, skift eller afbrydelse. Under klinisk fornuftige sikkerheds- og gennemførlighedsbegrænsninger vil retrospektive data blive brugt til at opsummere de statistiske mønstre for sygdomsudvikling og resultater forbundet med forskellige valg af respiratorisk støtte. Dynamiske programmeringsmetoder vil blive anvendt til at udforske fortolkbare sekventielle beslutningsmønstre i overensstemmelse med relevante kliniske mål, såsom at reducere behandlingssvigt og intubationsrelaterede bivirkninger, samtidig med at unødvendig brug af højintensitetsstøtte og overdreven skift mellem modaliteter undgås.

Data brugt i denne undersøgelse vil udelukkende stamme fra eksisterende indlæggelsesjournaler og vil omfatte demografiske og baselineoplysninger, sygdoms- og indlæggelsesrelaterede oplysninger, nøglefysiologiske og monitoreringsindikatorer, respiratoriske støtteregistreringer og resultatrelaterede oplysninger såsom behandlingseskalering, intubation og resultater under indlæggelsen. Alle data vil blive retrospektivt udtrukket og anonymiseret før analyse. Kun autoriseret forskningspersonale vil have adgang til undersøgelsesdatabasen. Undersøgelsesresultater vil blive rapporteret i aggregeret form, og ingen personligt identificerbar information vil blive offentliggjort.

Da denne undersøgelse kun bruger tidligere indsamlede kliniske data, ikke involverer direkte deltagerkontakt og ikke påvirker klinisk ledelse, vil der blive søgt om fritagelse for informeret samtykke i overensstemmelse med institutionelle etikkrav.