Päätöksenteko ja hengitystuen optimointi AECOPD-potilailla (OPTIVENT-COPD)

Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) akuutti paheneminen (AECOPD) on merkittävä syy sairaalahoitoon, hengitysvajaukseen ja heikkoihin kliinisiin tuloksiin kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden potilailla. Hengitystuki on keskeinen osa akuuttia hoitoa ja sisältää yleisesti perinteisen hapensaannin (COT), suuren virtauksen nenäkanuunahapensaannon (HFNC), ei-invasiivisen ventilaation (NIV) ja invasiivisen mekaanisen ventilaation (IMV). Kliinisessä käytännössä hengitystukipäätökset eivät ole staattisia; pikemminkin ne sisältävät dynaamisen ja peräkkäisen prosessin alkuvalinnasta, uudelleenarvioinnista, tehostamisesta, tehostuksen vähentämisestä, vaihtamisesta ja tukitoimen lopettamisesta potilaan tilan muutosten mukaan. Sopimaton ajoitus tehostamiselle tai tarpeeton korkeamman intensiteetin tuen käyttö voi edistää hoidon epäonnistumista ja epäsuotuisia lopputuloksia.

Tämä tutkimus on retrospektiivinen havainnointitutkimus, joka perustuu AECOPD-potilaiden sairaalahoidosta rutiininomaisesti kerättyihin kliinisiin tietoihin. Käyttäen sairaaloiden kliinistä tietojärjestelmistä ja sähköisistä potilastiedoista poimittuja historiallisia tietoja, tutkimus luonnehtii systemaattisesti hengitystukireittejä sairaalahoidon aikana ja tarkastelee, kuinka tukistrategioita säädetään ajan myötä vastauksena sairaustilan muutoksiin. Tutkimus ei sisällä lisäkokeita, -menettelyjä tai -interventioita, eikä se muuta aiempaa tai nykyistä kliinistä hoitoa.

Tutkimuksen analyyttinen viitekehys perustuu peräkkäiseen päätösanalyysiin. Potilaan tilaa arvioidaan uudelleen kiintein aikavälein sairaalahoidon aikana käyttäen rutiinihoidossa tallennettuja keskeisiä fysiologisia ja monitorointiparametreja. Nämä indikaattorit yhdistetään kliinisesti tulkittavissa oleviin sairaustilakerroksiin, ja jokainen tila linkitetään kyseisessä vaiheessa käytettyyn hengitystukimuotoon. Seuraavan vaiheen hengitystukipäätös luonnehditaan sitten jatkamiseksi, tehostamiseksi, tehostuksen vähentämiseksi, vaihtamiseksi tai keskeyttämiseksi. Kliinisesti järkevien turvallisuus- ja toteutettavuusrajoitusten puitteissa retrospektiivisiä tietoja käytetään tiivistämään eri hengitystukivalintojen liittyvien sairauden kehityksen ja lopputulosten tilastolliset kuviot. Dynaamisia ohjelmointimenetelmiä sovelletaan tutkimaan tulkittavia peräkkäisiä päätöskuviot, jotka ovat linjassa asiaankuuluvien kliinisten tavoitteiden, kuten hoidon epäonnistumisen ja intubaatioon liittyvien haittavaikutusten vähentämisen, kanssa samalla kun vältetään tarpeetonta korkean intensiteetin tuen käyttöä ja liiallista muotojen välillä vaihtelua.

Tässä tutkimuksessa käytetyt tiedot perustuvat kokonaan olemassa oleviin potilastietoihin ja sisältävät demografisia ja perustietoja, sairauteen ja sairaalahoitoon liittyviä tietoja, keskeisiä fysiologisia ja monitorointi-indikaattoreita, hengitystukitietueita sekä lopputuloksiin liittyviä tietoja, kuten hoidon tehostamista, intubaatiota ja sairaalassa saavutettuja lopputuloksia. Kaikki tiedot poimitaan retrospektiivisesti ja anonymisoidaan ennen analyysiä. Vain valtuutetulla tutkimushenkilöstöllä on pääsy tutkimustietokantaan. Tutkimustuloksia raportoidaan aggregoituna, eikä henkilökohtaisesti tunnistettavaa tietoa paljasteta.

Koska tämä tutkimus käyttää vain aiemmin kerättyjä kliinisiä tietoja, ei sisällä suoraa osallistujakontaktia eikä vaikuta kliiniseen hoitoon, tiedonsaantiluvan poikkeamista haetaan laitoksen eettisten vaatimusten mukaisesti.