Besluitvorming en Optimalisatie van Beademingsondersteuning voor AECOPD-patiënten (OPTIVENT-COPD)

Acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte (AECOPD) is een belangrijke oorzaak van ziekenhuisopname, respiratoire insufficiëntie en slechte klinische uitkomsten bij patiënten met chronische obstructieve longziekte. Ademhalingsondersteuning is een belangrijk onderdeel van de acute behandeling en omvat gewoonlijk conventionele zuurstoftherapie (COT), high-flow neuscanule zuurstoftherapie (HFNC), niet-invasieve beademing (NIV) en invasieve mechanische beademing (IMV). In de klinische praktijk zijn beslissingen over ademhalingsondersteuning niet statisch; zij omvatten eerder een dynamisch en sequentieel proces van initiële selectie, herevaluatie, escalatie, de-escalatie, overschakeling en stopzetting volgens veranderingen in de toestand van de patiënt. Ongepaste timing van escalatie of onnodig gebruik van ondersteuning met hogere intensiteit kan bijdragen aan behandelingsfalen en ongunstige uitkomsten.

Deze studie is een retrospectief observationeel onderzoek op basis van routinematig verzamelde klinische gegevens van opgenomen patiënten met AECOPD. Met behulp van historische gegevens die zijn geëxtraheerd uit klinische informatiesystemen van ziekenhuizen en elektronische medische dossiers, zal de studie de ademhalingsondersteuningspaden tijdens ziekenhuisopname systematisch karakteriseren en onderzoeken hoe ondersteuningsstrategieën in de loop van de tijd worden aangepast in reactie op veranderingen in de ziekte status. De studie zal geen aanvullende tests, procedures of interventies introduceren en zal geen invloed hebben op eerdere of huidige klinische zorg.

Het analytisch kader van de studie is gebaseerd op sequentiële beslissingsanalyse. De toestand van de patiënt zal tijdens de ziekenhuisopname op vaste tijdsintervallen worden geëvalueerd met behulp van belangrijke fysiologische en monitoringparameters die zijn vastgelegd in routinezorg. Deze indicatoren zullen worden geïntegreerd in klinisch interpreteerbare ziekte-toestandsniveaus, en elke toestand zal worden gekoppeld aan de ademhalingsondersteuningsmodaliteit die in dat stadium wordt gebruikt. De beslissing over ademhalingsondersteuning in het daaropvolgende stadium zal vervolgens worden gekarakteriseerd als voortzetting, escalatie, de-escalatie, overschakeling of stopzetting. Onder klinisch redelijke veiligheids- en haalbaarheidsbeperkingen zullen retrospectieve gegevens worden gebruikt om de statistische patronen van ziekte-evolutie en uitkomsten in verband met verschillende ademhalingsondersteuningskeuzes samen te vatten. Dynamische programmeringsmethoden zullen worden toegepast om interpreteerbare sequentiële beslissingspatronen te verkennen die aansluiten bij relevante klinische doelen, zoals het verminderen van behandelingsfalen en intubatie-gerelateerde nadelige uitkomsten, terwijl onnodig gebruik van hoog-intensieve ondersteuning en excessief wisselen tussen modaliteiten wordt vermeden.

Gegevens die in deze studie worden gebruikt, zullen volledig worden afgeleid van bestaande klinische dossiers van opgenomen patiënten en zullen demografische en basislijninformatie, ziekte- en ziekenhuisopnamegerelateerde informatie, belangrijke fysiologische en monitoringindicatoren, ademhalingsondersteuningsgegevens en uitkomstgerelateerde informatie omvatten, zoals behandelingsescalatie, intubatie en uitkomsten tijdens ziekenhuisopname. Alle gegevens zullen retrospectief worden geëxtraheerd en geanonimiseerd vóór analyse. Alleen geautoriseerd onderzoekspersoneel zal toegang hebben tot de onderzoeksdatabase. Studieresultaten zullen in geaggregeerde vorm worden gerapporteerd en geen persoonlijk identificeerbare informatie zal worden vrijgegeven.

Aangezien deze studie alleen gebruikmaakt van eerder verzamelde klinische gegevens, geen direct contact met deelnemers omvat en geen invloed heeft op klinisch management, zal een vrijstelling van geïnformeerde toestemming worden aangevraagd in overeenstemming met institutionele ethische vereisten.