Beslutningstaking og optimalisering av ventilasjonsstøtte for AECOPD-pasienter (OPTIVENT-COPD)

Akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (AECOPD) er en viktig årsak til innleggelse, respiratorisk svikt og dårlige kliniske utfall hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom. Respiratorisk støtte er en nøkkelkomponent i akuttbehandlingen og inkluderer vanligvis konvensjonell oksygenterapi (COT), høytflyt nasal oksygenterapi (HFNC), ikke-invasiv ventilasjon (NIV) og invasiv mekanisk ventilasjon (IMV). I klinisk praksis er beslutninger om respiratorisk støtte ikke statiske; snarere involverer de en dynamisk og sekvensiell prosess med innledende valg, revurdering, eskalering, deeskalering, bytting og tilbaketrekking i henhold til endringer i pasientens tilstand. Uhensiktsmessig timing av eskalering eller unødvendig bruk av høyintensiv støtte kan bidra til behandlingssvikt og ugunstige utfall.

Denne studien er en retrospektiv observasjonsstudie basert på rutinemessig innsamlede kliniske data fra innlagte pasienter med AECOPD. Ved å bruke historiske data hentet fra sykehusets kliniske informasjonssystemer og elektroniske journaler, vil studien systematisk karakterisere respiratoriske støtteveier under innleggelsen og undersøke hvordan støttestrategier justeres over tid som svar på endringer i sykdomstilstanden. Studien vil ikke innføre noen ytterligere tester, prosedyrer eller intervensjoner, og vil ikke endre tidligere eller nåværende klinisk behandling.

Studiens analytiske rammeverk er basert på sekvensiell beslutningsanalyse. Pasientens tilstand vil bli revurdert med faste tidsintervaller under innleggelsen ved hjelp av nøkkelfysiologiske og overvåkingsparametere registrert i rutinemessig pleie. Disse indikatorene vil bli integrert i klinisk tolkbare sykdomstilstandsnivåer, og hver tilstand vil bli knyttet til den respiratoriske støttemodalen som brukes på det stadiet. Beslutningen om respiratorisk støtte på det påfølgende stadiet vil deretter bli karakterisert som vedlikehold, eskalering, deeskalering, bytting eller avbrudd. Under klinisk rimelige sikkerhets- og gjennomførbarhetsbegrensninger vil retrospektive data brukes til å sammenfatte de statistiske mønstrene for sykdomsutvikling og utfall knyttet til forskjellige valg av respiratorisk støtte. Dynamiske programmeringsmetoder vil bli brukt for å utforske tolkbare sekvensielle beslutningsmønstre i samsvar med relevante kliniske mål, som å redusere behandlingssvikt og intubasjonsrelaterte uønskede hendelser, samtidig som man unngår unødvendig bruk av høyintensiv støtte og overdreven bytting mellom modaliteter.

Data som brukes i denne studien vil være helt hentet fra eksisterende inneliggende journaler og vil inkludere demografisk og basisinformasjon, sykdoms- og innleggelsesrelatert informasjon, nøkkelfysiologiske og overvåkingsindikatorer, respiratoriske støtteregistreringer og utfallsrelatert informasjon som behandlingseskalering, intubasjon og utfall under sykehusopphold. Alle data vil bli hentet retrospektivt og anonymisert før analyse. Kun autorisert forskningspersonell vil ha tilgang til studiedatabasen. Studiefunn vil bli rapportert i aggregert form, og ingen personlig identifiserbar informasjon vil bli offentliggjort.

Siden denne studien kun bruker tidligere innsamlede kliniske data, ikke involverer direkte deltakerkontakt og ikke påvirker klinisk behandling, vil det bli søkt om fritak fra informert samtykke i samsvar med institusjonelle etiske krav.