Toma de decisiones y optimización del soporte ventilatorio para pacientes con AECOPD (OPTIVENT-COPD)

La exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (AECOPD) es una causa importante de hospitalización, insuficiencia respiratoria y malos resultados clínicos en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica. El soporte respiratorio es un componente clave del manejo agudo e incluye comúnmente oxigenoterapia convencional (COT), oxigenoterapia con cánula nasal de alto flujo (HFNC), ventilación no invasiva (NIV) y ventilación mecánica invasiva (IMV). En la práctica clínica, las decisiones de soporte respiratorio no son estáticas; más bien, implican un proceso dinámico y secuencial de selección inicial, reevaluación, escalada, desescalada, cambio y retirada según los cambios en la condición del paciente. El momento inapropiado de la escalada o el uso innecesario de soporte de mayor intensidad pueden contribuir al fracaso del tratamiento y a resultados desfavorables.

Este estudio es un estudio observacional retrospectivo basado en datos clínicos recogidos rutinariamente de pacientes hospitalizados con AECOPD. Utilizando datos históricos extraídos de los sistemas de información clínica hospitalaria y de los registros médicos electrónicos, el estudio caracterizará sistemáticamente las vías de soporte respiratorio durante la hospitalización y examinará cómo se ajustan las estrategias de soporte a lo largo del tiempo en respuesta a los cambios en el estado de la enfermedad. El estudio no introducirá pruebas, procedimientos o intervenciones adicionales, y no alterará la atención clínica previa o actual.

El marco analítico del estudio se basa en el análisis de decisiones secuenciales. La condición del paciente se reevaluará a intervalos de tiempo fijos durante la hospitalización utilizando parámetros fisiológicos y de monitorización clave registrados en la atención rutinaria. Estos indicadores se integrarán en estratos de estado de la enfermedad clínicamente interpretables, y cada estado se vinculará con la modalidad de soporte respiratorio utilizada en esa etapa. La decisión de soporte respiratorio en la etapa posterior se caracterizará como mantenimiento, escalada, desescalada, cambio o discontinuación. Bajo restricciones clínicamente razonables de seguridad y viabilidad, se utilizarán datos retrospectivos para resumir los patrones estadísticos de evolución de la enfermedad y los resultados asociados con diferentes elecciones de soporte respiratorio. Se aplicarán métodos de programación dinámica para explorar patrones de decisiones secuenciales interpretables alineados con objetivos clínicos relevantes, como reducir el fracaso del tratamiento y los resultados adversos relacionados con la intubación, evitando al mismo tiempo el uso innecesario de soporte de alta intensidad y el cambio excesivo entre modalidades.

Los datos utilizados en este estudio se derivarán completamente de los registros de pacientes hospitalizados existentes e incluirán información demográfica y basal, información relacionada con la enfermedad y la hospitalización, indicadores fisiológicos y de monitorización clave, registros de soporte respiratorio e información relacionada con los resultados, como la escalada del tratamiento, la intubación y los resultados intrahospitalarios. Todos los datos se extraerán de forma retrospectiva y se desidentificarán antes del análisis. Solo el personal de investigación autorizado tendrá acceso a la base de datos del estudio. Los hallazgos del estudio se reportarán en forma agregada y no se divulgará información personal identificable.

Debido a que este estudio utiliza únicamente datos clínicos recogidos previamente, no implica contacto directo con los participantes y no afecta el manejo clínico, se solicitará una exención del consentimiento informado de acuerdo con los requisitos éticos institucionales.