Hemodynamická a respirační nestabilita během perkutánní plicní trombektomie (INSTAB-PE)

Plicní embolie (PE) je hlavní příčinou kardiovaskulární morbidity a mortality na celém světě a představuje třetí nejčastější příčinu kardiovaskulární smrti. Pacienti s vysokorizikovou nebo středně vysokorizikovou PE mohou vyvinout významnou hemodynamickou kompromitaci v důsledku akutního přetížení pravé komory a zhoršeného plicního oběhu. Zatímco antikoagulace zůstává základním kamenem léčby, reperfuzní terapie jsou doporučovány u vybraných pacientů, včetně systémové trombolýzy, katetrizačně řízených terapií a chirurgické embolektomie.

Perkutánní plicní trombektomie se stala stále více používanou reperfuzní strategií, zejména u pacientů s kontraindikacemi k trombolýze nebo u těch, u nichž je vyžadováno rychlé hemodynamické zlepšení. Navzdory rostoucímu použití není intraprocedurální průběh těchto pacientů plně pochopen. Během trombektomie mohou mechanické manipulace v plicních tepnách, přechodné zvýšení plicní vaskulární rezistence a účinky anestezie a pozitivního tlaku ventilace přispívat k hemodynamické a respirační nestabilitě. Tyto komplikace se mohou projevovat jako hypotenze, šok, hypoxemie, potřeba vazopresorové podpory, endotracheální intubace, kardiopulmonální resuscitace nebo potřeba mimotělní membránové oxygenace (ECMO).

V současné době existuje omezené množství důkazů ohledně incidence, načasování a základních mechanismů intraprocedurální hemodynamické a respirační deteriorace během perkutánní plicní trombektomie. Kromě toho nebyl plně objasněn potenciální vliv procedurálních faktorů, jako je typ použitého trombektomického zařízení. Systémy FlowTriever® (Inari Medical) a Indigo® (Penumbra) patří mezi nejčastěji používaná zařízení, přesto jsou srovnávací data týkající se jejich bezpečnostního profilu z hlediska intraprocedurální nestability vzácná.

Dále mohou biomarkery odrážející zátěž pravé komory, jako je N-terminální pro-B-typ natriuretický peptid (NT-proBNP), poskytnout prognostické informace u akutní PE. Jejich role v predikci intraprocedurální nestability během trombektomie však zůstává nejasná a vyžaduje další vyšetřování.

Tato prospektivní observační studie si klade za cíl komplexně vyhodnotit incidenci, příčiny a načasování hemodynamické a/nebo respirační nestability během perkutánní plicní trombektomie u pacientů s vysokorizikovou nebo středně vysokorizikovou PE. Primárním výsledkem je kombinace intraprocedurálních událostí včetně významné hypotenze, eskalace vazopresorové podpory, potřeby mechanické ventilace nebo intubace, kardiopulmonální resuscitace a/nebo zahájení ECMO. Bude také analyzován časový vztah mezi nestabilitou a různými fázemi procedury.

Studie navíc porovná incidenci intraprocedurální nestability mezi pacienty léčenými různými trombektomickými zařízeními (FlowTriever® versus Indigo®) s úpravou na základní stratifikaci rizika. Sekundární cíle zahrnují vyhodnocení prognostické hodnoty základních hladin NT-proBNP pro predikci intraprocedurální nestability a posouzení nemocniční a 30denní mortality a jejich základních příčin.

Tím, že poskytne podrobnou charakterizaci intraprocedurální nestability a jejích determinantů, si tato studie klade za cíl zlepšit stratifikaci rizika, optimalizovat plánování procedury a vést klinické rozhodování u pacientů podstupujících perkutánní plicní trombektomii. Nakonec mohou tato zjištění přispět ke zlepšení bezpečnosti pacientů a klinických výsledků v této vysoce rizikové populaci.