Instabilité hémodynamique et respiratoire pendant la thrombectomie pulmonaire percutanée (INSTAB-PE)

L'embolie pulmonaire (EP) est une cause majeure de morbidité et de mortalité cardiovasculaires dans le monde et représente la troisième cause de décès cardiovasculaire. Les patients présentant une EP à haut risque ou à risque intermédiaire-élevé peuvent développer une décompensation hémodynamique significative en raison d'une surcharge ventriculaire droite aiguë et d'une altération de la circulation pulmonaire. Bien que l'anticoagulation reste la pierre angulaire du traitement, les thérapies de reperfusion sont recommandées chez certains patients sélectionnés, notamment la thrombolyse systémique, les thérapies dirigées par cathéter et l'embolectomie chirurgicale.

La thrombectomie pulmonaire percutanée est devenue une stratégie de reperfusion de plus en plus utilisée, en particulier chez les patients présentant des contre-indications à la thrombolyse ou chez qui une amélioration hémodynamique rapide est nécessaire. Malgré son utilisation croissante, l'évolution peropératoire de ces patients n'est pas entièrement comprise. Pendant la thrombectomie, la manipulation mécanique dans les artères pulmonaires, les augmentations transitoires de la résistance vasculaire pulmonaire et les effets de l'anesthésie et de la ventilation en pression positive peuvent contribuer à une instabilité hémodynamique et respiratoire. Ces complications peuvent se manifester par une hypotension, un choc, une hypoxémie, un besoin de support vasopresseur, une intubation endotrachéale, une réanimation cardiopulmonaire, ou la nécessité d'une oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO).

Actuellement, les données sont limitées concernant l'incidence, le moment et les mécanismes sous-jacents de la détérioration hémodynamique et respiratoire peropératoire pendant la thrombectomie pulmonaire percutanée. De plus, l'influence potentielle des facteurs procéduraux, tels que le type de dispositif de thrombectomie utilisé, n'a pas été pleinement élucidée. Les systèmes FlowTriever® (Inari Medical) et Indigo® (Penumbra) font partie des dispositifs les plus couramment utilisés, mais les données comparatives concernant leurs profils de sécurité en termes d'instabilité peropératoire sont rares.

En outre, les biomarqueurs reflétant la souffrance ventriculaire droite, tels que le peptide natriurétique de type B N-terminal (NT-proBNP), peuvent fournir des informations pronostiques dans l'EP aiguë. Cependant, leur rôle dans la prédiction de l'instabilité peropératoire pendant la thrombectomie reste incertain et nécessite des investigations supplémentaires.

Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer de manière exhaustive l'incidence, les causes et le moment de l'instabilité hémodynamique et/ou respiratoire pendant la thrombectomie pulmonaire percutanée chez les patients présentant une EP à haut risque ou à risque intermédiaire-élevé. Le critère de jugement principal est un critère composite d'événements peropératoires incluant une hypotension significative, l'augmentation du support vasopresseur, le besoin de ventilation mécanique ou d'intubation, la réanimation cardiopulmonaire et/ou l'initiation de l'ECMO. La relation temporelle entre l'instabilité et les différentes phases procédurales sera également analysée.

En outre, l'étude comparera l'incidence de l'instabilité peropératoire entre les patients traités avec différents dispositifs de thrombectomie (FlowTriever® versus Indigo®), en ajustant pour la stratification du risque de base. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation de la valeur pronostique des taux de base de NT-proBNP pour prédire l'instabilité peropératoire et l'évaluation de la mortalité hospitalière et à 30 jours ainsi que leurs causes sous-jacentes.

En fournissant une caractérisation détaillée de l'instabilité peropératoire et de ses déterminants, cette étude vise à améliorer la stratification du risque, à optimiser la planification procédurale et à guider la prise de décision clinique chez les patients subissant une thrombectomie pulmonaire percutanée. En fin de compte, ces résultats pourraient contribuer à améliorer la sécurité des patients et les résultats cliniques dans cette population à haut risque.