Hemodynamisk och respiratorisk instabilitet under perkutan pulmonell trombektomi (INSTAB-PE)

Lungemboli (PE) är en viktig orsak till kardiovaskulär sjuklighet och dödlighet globalt och är den tredje vanligaste orsaken till kardiovaskulär död. Patienter med högrisk- eller intermediär-högrisk-PE kan utveckla betydande hemodynamisk påverkan på grund av akut högerkammarbelastning och nedsatt lungcirkulation. Medan antikoagulering förblir hörnstenen i behandlingen rekommenderas reperfusionsterapier för utvalda patienter, inklusive systemisk trombolys, kateterdirigerade terapier och kirurgisk embolektomi.

Perkutan lungtrombektomi har framträtt som en alltmer använd reperfusionsstrategi, särskilt hos patienter med kontraindikationer mot trombolys eller där snabb hemodynamisk förbättring krävs. Trots den ökande användningen är den intraprocedurala förloppet hos dessa patienter inte fullt ut förstått. Under trombektomin kan mekanisk manipulation inom lungartärerna, tillfälliga ökningar av lungkärlresistans och effekterna av anestesi och positivt tryckventilation bidra till hemodynamisk och respiratorisk instabilitet. Dessa komplikationer kan manifesteras som hypotoni, chock, hypoxemi, behov av vasopressorbistånd, endotrakeal intubation, kardiopulmonell resuscitation eller behov av extracorporeal membrane oxygenation (ECMO).

För närvarande finns det begränsade bevis gällande incidens, timing och underliggande mekanismer för intraprocedural hemodynamisk och respiratorisk försämring under perkutan lungtrombektomi. Dessutom har det potentiella inflytandet av procedurfaktorer, såsom typen av använd trombektomienhet, inte fullständigt klarlagts. FlowTriever® (Inari Medical) och Indigo® (Penumbra) systemen är bland de mest använda enheterna, men jämförande data om deras säkerhetsprofiler när det gäller intraprocedural instabilitet är knappa.

Vidare kan biomarkörer som återspeglar högerkammarbelastning, såsom N-terminalt pro-B-typ natriuretisk peptid (NT-proBNP), ge prognostisk information vid akut PE. Deras roll i att förutsäga intraprocedural instabilitet under trombektomi är dock fortfarande oklar och motiverar ytterligare undersökning.

Denna prospektiva observationsstudie syftar till att omfattande utvärdera incidens, orsaker och timing av hemodynamisk och/eller respiratorisk instabilitet under perkutan lungtrombektomi hos patienter med högrisk- eller intermediär-högrisk-PE. Det primära utfallet är en sammansättning av intraprocedurala händelser inklusive signifikant hypotoni, eskalering av vasopressorbistånd, behov av mekanisk ventilation eller intubation, kardiopulmonell resuscitation och/eller initiering av ECMO. Det temporala förhållandet mellan instabilitet och olika procedurfaser kommer också att analyseras.

Dessutom kommer studien att jämföra incidensen av intraprocedural instabilitet mellan patienter behandlade med olika trombektomienheter (FlowTriever® kontra Indigo®), med justering för baslinjeriskstratifiering. Sekundära mål inkluderar att utvärdera det prognostiska värdet av baslinje-NT-proBNP-nivåer för att förutsäga intraprocedural instabilitet och bedöma sjukhus- och 30-dagars dödlighet samt deras underliggande orsaker.

Genom att tillhandahålla en detaljerad karakterisering av intraprocedural instabilitet och dess determinanter syftar denna studie till att förbättra riskstratifiering, optimera procedurplanering och vägleda kliniskt beslutsfattande hos patienter som genomgår perkutan lungtrombektomi. I slutändan kan dessa fynd bidra till att förbättra patientsäkerhet och kliniska utfall i denna högriskpopulation.