Hemodynamische en respiratoire instabiliteit tijdens percutane pulmonale trombo-embolectomie (INSTAB-PE)

Longembolie (PE) is wereldwijd een belangrijke oorzaak van cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit en vertegenwoordigt de derde belangrijkste oorzaak van cardiovasculaire sterfte. Patiënten met hoog-risico of intermediair-hoog-risico PE kunnen significante hemodynamische compromissen ontwikkelen door acute rechterventrikeloverbelasting en verminderde pulmonale circulatie. Hoewel antistolling de hoeksteen van de behandeling blijft, worden reperfusietherapieën aanbevolen bij geselecteerde patiënten, waaronder systemische trombolyse, kathetergerichte therapieën en chirurgische embolectomie.

Percutane pulmonale trombectomie is naar voren gekomen als een steeds vaker gebruikte reperfusiestrategie, met name bij patiënten met contra-indicaties voor trombolyse of bij wie snelle hemodynamische verbetering vereist is. Ondanks het toenemende gebruik is het intraprocedurale beloop van deze patiënten niet volledig begrepen. Tijdens trombectomie kunnen mechanische manipulatie binnen de longslagaders, voorbijgaande toename van pulmonale vasculaire weerstand en de effecten van anesthesie en positieve drukbeademing bijdragen aan hemodynamische en respiratoire instabiliteit. Deze complicaties kunnen zich manifesteren als hypotensie, shock, hypoxemie, behoefte aan vasopressorondersteuning, endotracheale intubatie, cardiopulmonale reanimatie of de noodzaak van extracorporele membraanoxygenatie (ECMO).

Momenteel is er beperkt bewijs over de incidentie, timing en onderliggende mechanismen van intraprocedurale hemodynamische en respiratoire verslechtering tijdens percutane pulmonale trombectomie. Daarnaast is de potentiële invloed van procedurele factoren, zoals het type gebruikte trombectomieapparaat, niet volledig opgehelderd. De FlowTriever® (Inari Medical) en Indigo® (Penumbra) systemen behoren tot de meest gebruikte apparaten, maar vergelijkende gegevens over hun veiligheidsprofielen met betrekking tot intraprocedurale instabiliteit zijn schaars.

Verder kunnen biomarkers die rechterventrikelbelasting weerspiegelen, zoals N-terminaal pro-B-type natriuretisch peptide (NT-proBNP), prognostische informatie verschaffen bij acute PE. Hun rol bij het voorspellen van intraprocedurale instabiliteit tijdens trombectomie blijft echter onduidelijk en vereist verder onderzoek.

Deze prospectieve observationele studie heeft tot doel de incidentie, oorzaken en timing van hemodynamische en/of respiratoire instabiliteit tijdens percutane pulmonale trombectomie bij patiënten met hoog-risico of intermediair-hoog-risico PE uitgebreid te evalueren. De primaire uitkomst is een samengesteld eindpunt van intraprocedurale gebeurtenissen, waaronder significante hypotensie, escalatie van vasopressorondersteuning, behoefte aan mechanische beademing of intubatie, cardiopulmonale reanimatie en/of initiatie van ECMO. De temporele relatie tussen instabiliteit en verschillende procedurele fasen zal ook worden geanalyseerd.

Daarnaast zal de studie de incidentie van intraprocedurale instabiliteit vergelijken tussen patiënten behandeld met verschillende trombectomieapparaten (FlowTriever® versus Indigo®), gecorrigeerd voor baseline risicostratificatie. Secundaire doelstellingen omvatten het evalueren van de prognostische waarde van baseline NT-proBNP-waarden voor het voorspellen van intraprocedurale instabiliteit en het beoordelen van ziekenhuis- en 30-dagen mortaliteit en hun onderliggende oorzaken.

Door een gedetailleerde karakterisering van intraprocedurale instabiliteit en zijn determinanten te bieden, beoogt deze studie de risicostratificatie te verbeteren, procedurele planning te optimaliseren en klinische besluitvorming te begeleiden bij patiënten die percutane pulmonale trombectomie ondergaan. Uiteindelijk kunnen deze bevindingen bijdragen aan het verbeteren van patiëntveiligheid en klinische uitkomsten in deze hoog-risicopopulatie.