Hämodynamische und respiratorische Instabilität während der perkutanen pulmonalen Thrombektomie (INSTAB-PE)

Die Lungenembolie (LE) ist weltweit eine Hauptursache für kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität und stellt die dritthäufigste Ursache für kardiovaskuläre Todesfälle dar. Patienten mit hochriskanter oder intermediär-hochriskanter LE können aufgrund einer akuten rechtsventrikulären Überlastung und einer beeinträchtigten Lungenzirkulation erhebliche hämodynamische Beeinträchtigungen entwickeln. Während Antikoagulation der Eckpfeiler der Behandlung bleibt, werden Reperfusionstherapien bei ausgewählten Patienten empfohlen, einschließlich systemischer Thrombolyse, kathetergestützter Therapien und chirurgischer Embolektomie.

Die perkutane pulmonale Thrombektomie hat sich als eine zunehmend eingesetzte Reperfusionsstrategie etabliert, insbesondere bei Patienten mit Kontraindikationen für eine Thrombolyse oder bei denen eine rasche hämodynamische Verbesserung erforderlich ist. Trotz ihrer zunehmenden Anwendung ist der intraprozedurale Verlauf bei diesen Patienten nicht vollständig verstanden. Während der Thrombektomie können mechanische Manipulationen innerhalb der Pulmonalarterien, vorübergehende Anstiege des pulmonalen Gefäßwiderstands sowie die Auswirkungen von Anästhesie und Beatmung mit positivem Druck zur hämodynamischen und respiratorischen Instabilität beitragen. Diese Komplikationen können sich als Hypotonie, Schock, Hypoxämie, Notwendigkeit einer Vasopressorenunterstützung, endotracheale Intubation, kardiopulmonale Reanimation oder die Notwendigkeit einer extrakorporalen Membranoxygenierung (ECMO) manifestieren.

Aktuell gibt es nur begrenzte Evidenz bezüglich der Inzidenz, des Zeitpunkts und der zugrundeliegenden Mechanismen einer intraprozeduralen hämodynamischen und respiratorischen Verschlechterung während der perkutanen pulmonalen Thrombektomie. Zudem ist der potenzielle Einfluss von Prozedurfaktoren, wie der Art des verwendeten Thrombektomiegeräts, noch nicht vollständig aufgeklärt. Die FlowTriever® (Inari Medical)- und Indigo® (Penumbra)-Systeme gehören zu den am häufigsten verwendeten Geräten, doch vergleichende Daten zu deren Sicherheitsprofilen im Hinblick auf intraprozedurale Instabilität sind rar.

Darüber hinaus können Biomarker, die eine rechtsventrikuläre Belastung widerspiegeln, wie das N-terminale pro-B-Typ natriuretische Peptid (NT-proBNP), prognostische Informationen bei akuter LE liefern. Ihre Rolle bei der Vorhersage einer intraprozeduralen Instabilität während der Thrombektomie bleibt jedoch unklar und bedarf weiterer Untersuchungen.

Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Inzidenz, Ursachen und den Zeitpunkt hämodynamischer und/oder respiratorischer Instabilität während der perkutanen pulmonalen Thrombektomie bei Patienten mit hochriskanter oder intermediär-hochriskanter LE umfassend zu evaluieren. Der primäre Endpunkt ist ein Komposit aus intraprozeduralen Ereignissen, einschließlich signifikanter Hypotonie, Eskalation der Vasopressorenunterstützung, Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung oder Intubation, kardiopulmonaler Reanimation und/oder Einleitung einer ECMO. Auch der zeitliche Zusammenhang zwischen Instabilität und verschiedenen Prozedurphasen wird analysiert.

Darüber hinaus wird die Studie die Inzidenz intraprozeduraler Instabilität zwischen Patienten vergleichen, die mit verschiedenen Thrombektomiegeräten (FlowTriever® versus Indigo®) behandelt wurden, unter Berücksichtigung der Baseline-Risikostratifizierung. Sekundäre Ziele umfassen die Evaluierung des prognostischen Werts von Baseline-NT-proBNP-Spiegeln für die Vorhersage intraprozeduraler Instabilität sowie die Bewertung der Krankenhaus- und 30-Tage-Mortalität und ihrer zugrundeliegenden Ursachen.

Durch eine detaillierte Charakterisierung der intraprozeduralen Instabilität und ihrer Determinanten zielt diese Studie darauf ab, die Risikostratifizierung zu verbessern, die prozedurale Planung zu optimieren und die klinische Entscheidungsfindung bei Patienten, die sich einer perkutanen pulmonalen Thrombektomie unterziehen, zu leiten. Letztendlich könnten diese Erkenntnisse dazu beitragen, die Patientensicherheit und klinischen Ergebnisse in dieser Hochrisikopopulation zu verbessern.