Гемодинамическая и дыхательная нестабильность во время чрескожной тромбэктомии легочной артерии (INSTAB-PE)

Тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА) является одной из основных причин сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности во всем мире и занимает третье место среди причин сердечно-сосудистой смертности. Пациенты с высоким или промежуточно-высоким риском ТЭЛА могут испытывать значительное гемодинамическое ухудшение из-за острой перегрузки правого желудочка и нарушения легочного кровообращения. Хотя антикоагулянтная терапия остается краеугольным камнем лечения, реперфузионная терапия рекомендуется отдельным пациентам, включая системный тромболизис, катетер-направленные методы лечения и хирургическую эмболэктомию.

Чрескожная легочная тромбэктомия стала все более часто используемой стратегией реперфузии, особенно у пациентов с противопоказаниями к тромболизису или у которых требуется быстрое гемодинамическое улучшение. Несмотря на растущее использование, интрапроцедурное течение у этих пациентов до конца не изучено. Во время тромбэктомии механические манипуляции в легочных артериях, транзиторное повышение легочного сосудистого сопротивления и эффекты анестезии и искусственной вентиляции легких с положительным давлением могут способствовать гемодинамической и дыхательной нестабильности. Эти осложнения могут проявляться в виде гипотонии, шока, гипоксемии, необходимости вазопрессорной поддержки, эндотрахеальной интубации, сердечно-легочной реанимации или необходимости экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО).

В настоящее время имеются ограниченные данные о частоте, времени возникновения и основных механизмах интрапроцедурного гемодинамического и дыхательного ухудшения во время чрескожной легочной тромбэктомии. Кроме того, потенциальное влияние процедурных факторов, таких как тип используемого устройства для тромбэктомии, полностью не выяснено. Системы FlowTriever® (Inari Medical) и Indigo® (Penumbra) являются одними из наиболее часто используемых устройств, однако сравнительные данные об их профиле безопасности в отношении интрапроцедурной нестабильности ограничены.

Кроме того, биомаркеры, отражающие нагрузку на правый желудочек, такие как N-концевой про-B-тип натрийуретического пептида (NT-proBNP), могут предоставлять прогностическую информацию при острой ТЭЛА. Однако их роль в прогнозировании интрапроцедурной нестабильности во время тромбэктомии остается неясной и требует дальнейшего изучения.

Это проспективное обсервационное исследование направлено на всестороннюю оценку частоты, причин и времени возникновения гемодинамической и/или дыхательной нестабильности во время чрескожной легочной тромбэктомии у пациентов с высоким или промежуточно-высоким риском ТЭЛА. Первичным исходом является комбинация интрапроцедурных событий, включая значительную гипотонию, усиление вазопрессорной поддержки, необходимость искусственной вентиляции легких или интубации, сердечно-легочную реанимацию и/или начало ЭКМО. Также будет проанализирована временная связь между нестабильностью и различными этапами процедуры.

Кроме того, исследование сравнит частоту интрапроцедурной нестабильности у пациентов, получавших лечение с помощью различных устройств для тромбэктомии (FlowTriever® по сравнению с Indigo®), с поправкой на стратификацию исходного риска. Вторичные цели включают оценку прогностической ценности исходных уровней NT-proBNP для прогнозирования интрапроцедурной нестабильности и оценку внутрибольничной и 30-дневной смертности и их основных причин.

Путем детальной характеристики интрапроцедурной нестабильности и ее детерминант это исследование направлено на улучшение стратификации риска, оптимизацию планирования процедуры и руководство клиническим принятием решений у пациентов, переносящих чрескожную легочную тромбэктомию. В конечном счете, эти результаты могут способствовать улучшению безопасности пациентов и клинических исходов в этой группе высокого риска.