Hemorråymisk og respiratorisk ustabilitet under perkutan pulmonal trombektomi (INSTAB-PE)

Lungeemboli (PE) er en viktig årsak til kardiovaskulær morbiditet og mortalitet globalt og representerer den tredje ledende årsaken til kardiovaskulær død. Pasienter med høyrisiko- eller intermediær-høyrisiko-PE kan utvikle betydelig hemodynamisk kompromittering på grunn av akutt høyre ventrikkeloverbelastning og svekket lungesirkulasjon. Selv om antikoagulering forblir hjørnesteinen i behandlingen, anbefales reperfusjonsterapier hos utvalgte pasienter, inkludert systemisk trombolyse, kateterdirigert terapi og kirurgisk embolektomi.

Perkutan pulmonal trombektomi har fremstått som en i økende grad brukt reperfusjonsstrategi, spesielt hos pasienter med kontraindikasjoner for trombolyse eller hos hvem rask hemodynamisk forbedring kreves. Til tross for økende bruk, er intraprosedyrforløpet til disse pasientene ikke fullt ut forstått. Under trombektomi kan mekanisk manipulasjon innen lungearteriene, forbigående økninger i pulmonal vaskulær motstand, og effektene av anestesi og positivt trykk ventilasjon bidra til hemodynamisk og respiratorisk ustabilitet. Disse komplikasjonene kan manifestere seg som hypotensjon, sjokk, hypoksemi, behov for vasopressorstøtte, endotrakeal intubasjon, kardiopulmonal reanimasjon, eller krav om ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO).

For tiden er det begrenset dokumentasjon angående forekomsten, timingen og underliggende mekanismer for intraprosedyr hemodynamisk og respiratorisk forverring under perkutan pulmonal trombektomi. I tillegg har den potensielle påvirkningen av prosedyrefaktorer, som typen trombektomiutstyr brukt, ikke blitt fullt ut avklart. FlowTriever® (Inari Medical) og Indigo® (Penumbra) systemene er blant de mest brukte enhetene, men sammenlignende data angående deres sikkerhetsprofiler med hensyn til intraprosedyr ustabilitet er knappe.

Videre kan biomarkører som reflekterer høyre ventrikkelbelastning, som N-terminal pro-B-type natriuretisk peptid (NT-proBNP), gi prognostisk informasjon i akutt PE. Imidlertid forblir deres rolle i å forutsi intraprosedyr ustabilitet under trombektomi uklar og krever videre undersøkelse.

Denne prospektive observasjonsstudien tar sikte på å omfattende evaluere forekomsten, årsakene og timingen av hemodynamisk og/eller respiratorisk ustabilitet under perkutan pulmonal trombektomi hos pasienter med høyrisiko- eller intermediær-høyrisiko-PE. Det primære utfallet er en sammensetning av intraprosedyr hendelser inkludert signifikant hypotensjon, eskalering av vasopressorstøtte, behov for mekanisk ventilasjon eller intubasjon, kardiopulmonal reanimasjon, og/eller initiering av ECMO. Den temporale relasjonen mellom ustabilitet og ulike prosedyrefaser vil også bli analysert.

I tillegg vil studien sammenligne forekomsten av intraprosedyr ustabilitet mellom pasienter behandlet med ulike trombektomiutstyr (FlowTriever® versus Indigo®), med justering for baseline risikostratifisering. Sekundære mål inkluderer evaluering av den prognostiske verdien av baseline NT-proBNP-nivåer for å forutsi intraprosedyr ustabilitet og vurdere innenfor-sykehus og 30-dagers mortalitet og deres underliggende årsaker.

Ved å gi en detaljert karakterisering av intraprosedyr ustabilitet og dens determinanter, tar denne studien sikte på å forbedre risikostratifisering, optimalisere prosedyreplanlegging og veilede klinisk beslutningstaking hos pasienter som gjennomgår perkutan pulmonal trombektomi. Til slutt kan disse funnene bidra til å forbedre pasientsikkerhet og kliniske utfall i denne høyt risikable populasjonen.