Instabilità Emodinamica e Respiratoria Durante la Trombectomia Polmonare Percutanea (INSTAB-PE)

L'embolia polmonare (EP) è una delle principali cause di morbilità e mortalità cardiovascolare a livello mondiale e rappresenta la terza causa di morte cardiovascolare.
I pazienti con EP ad alto rischio o rischio intermedio-alto possono sviluppare un significativo compromesso emodinamico a causa del sovraccarico acuto del ventricolo destro e del deterioramento della circolazione polmonare.
Sebbene l'anticoagulazione rimanga il cardine del trattamento, le terapie di riperfusione sono raccomandate in pazienti selezionati, inclusa la trombolisi sistemica, le terapie dirette con catetere e l'embolectomia chirurgica.

La trombectomia polmonare percutanea è emersa come strategia di riperfusione sempre più utilizzata, in particolare nei pazienti con controindicazioni alla trombolisi o in cui è richiesto un rapido miglioramento emodinamico.
Nonostante il suo crescente utilizzo, il decorso intraprocedurale di questi pazienti non è completamente compreso.
Durante la trombectomia, la manipolazione meccanica all'interno delle arterie polmonari, gli aumenti transitori della resistenza vascolare polmonare e gli effetti dell'anestesia e della ventilazione a pressione positiva possono contribuire all'instabilità emodinamica e respiratoria.
Queste complicazioni possono manifestarsi come ipotensione, shock, ipossiemia, necessità di supporto vasopressore, intubazione endotracheale, rianimazione cardiopolmonare o la necessità di ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO).

Attualmente, le evidenze riguardanti l'incidenza, la tempistica e i meccanismi sottostanti del deterioramento emodinamico e respiratorio intraprocedurale durante la trombectomia polmonare percutanea sono limitate.
Inoltre, l'influenza potenziale di fattori procedurali, come il tipo di dispositivo di trombectomia utilizzato, non è stata pienamente chiarita.
I sistemi FlowTriever® (Inari Medical) e Indigo® (Penumbra) sono tra i dispositivi più comunemente utilizzati, ma i dati comparativi riguardanti i loro profili di sicurezza in termini di instabilità intraprocedurale sono scarsi.

Inoltre, i biomarcatori che riflettono lo sforzo del ventricolo destro, come il peptide natriuretico di tipo B pro-N-terminale (NT-proBNP), possono fornire informazioni prognostiche nell'EP acuta.
Tuttavia, il loro ruolo nel predire l'instabilità intraprocedurale durante la trombectomia rimane poco chiaro e richiede ulteriori indagini.

Questo studio osservazionale prospettico mira a valutare in modo completo l'incidenza, le cause e la tempistica dell'instabilità emodinamica e/o respiratoria durante la trombectomia polmonare percutanea in pazienti con EP ad alto rischio o rischio intermedio-alto.
L'outcome primario è un composito di eventi intraprocedurali che includono ipotensione significativa, escalation del supporto vasopressore, necessità di ventilazione meccanica o intubazione, rianimazione cardiopolmonare e/o inizio di ECMO.
Verrà anche analizzata la relazione temporale tra instabilità e le diverse fasi procedurali.

Inoltre, lo studio confronterà l'incidenza di instabilità intraprocedurale tra pazienti trattati con diversi dispositivi di trombectomia (FlowTriever® versus Indigo®), adattandosi alla stratificazione del rischio basale.
Obiettivi secondari includono la valutazione del valore prognostico dei livelli basali di NT-proBNP per predire l'instabilità intraprocedurale e la valutazione della mortalità intraospedaliera e a 30 giorni e delle loro cause sottostanti.

Fornendo una caratterizzazione dettagliata dell'instabilità intraprocedurale e dei suoi determinanti, questo studio mira a migliorare la stratificazione del rischio, ottimizzare la pianificazione procedurale e guidare il processo decisionale clinico nei pazienti sottoposti a trombectomia polmonare percutanea.
In definitiva, questi risultati possono contribuire a migliorare la sicurezza del paziente e gli esiti clinici in questa popolazione ad alto rischio.