Niestabilność hemodynamiczna i oddechowa podczas przezskórnej trombektomii płucnej (INSTAB-PE)

Zatorowość płucna (PE) jest główną przyczyną chorobowości i śmiertelności sercowo-naczyniowej na całym świecie i stanowi trzecią wiodącą przyczynę zgonów sercowo-naczyniowych. Pacjenci z PE wysokiego ryzyka lub pośrednio-wysokiego ryzyka mogą rozwinąć znaczące zaburzenia hemodynamiczne z powodu ostrego przeciążenia prawej komory i upośledzonego krążenia płucnego. Podczas gdy leczenie przeciwzakrzepowe pozostaje kamieniem węgielnym leczenia, terapie reperfuzyjne są zalecane u wybranych pacjentów, w tym ogólnoustrojową trombolizę, terapie cewnikowe oraz chirurgiczną embolektomię.

Przezskórna trombektomia płucna stała się coraz częściej stosowaną strategią reperfuzji, szczególnie u pacjentów z przeciwwskazaniami do trombolizy lub u których wymagana jest szybka poprawa hemodynamiczna. Pomimo rosnącego zastosowania, przebieg śródproceduralny tych pacjentów nie jest w pełni zrozumiały. Podczas trombektomii manipulacja mechaniczna w obrębie tętnic płucnych, przejściowy wzrost oporu naczyniowego płucnego oraz efekty znieczulenia i wentylacji z dodatnim ciśnieniem mogą przyczyniać się do niestabilności hemodynamicznej i oddechowej. Te powikłania mogą objawiać się jako niedociśnienie, wstrząs, hipoksemia, potrzeba wsparcia wazopresorowego, intubacja dotchawicza, resuscytacja krążeniowo-oddechowa lub konieczność zastosowania pozaustrojowej oksygenacji membranowej (ECMO).

Obecnie istnieją ograniczone dowody dotyczące częstości występowania, czasu i mechanizmów śródproceduralnego pogorszenia hemodynamicznego i oddechowego podczas przezskórnej trombektomii płucnej. Ponadto potencjalny wpływ czynników proceduralnych, takich jak rodzaj zastosowanego urządzenia do trombektomii, nie został w pełni wyjaśniony. Systemy FlowTriever® (Inari Medical) i Indigo® (Penumbra) należą do najczęściej używanych urządzeń, jednak dane porównawcze dotyczące ich profilu bezpieczeństwa w zakresie niestabilności śródproceduralnej są skąpe.

Ponadto biomarkery odzwierciedlające obciążenie prawej komory, takie jak N-końcowy propeptyd natriuretyczny typu B (NT-proBNP), mogą dostarczać informacji prognostycznych w ostrej PE. Jednak ich rola w przewidywaniu niestabilności śródproceduralnej podczas trombektomii pozostaje niejasna i wymaga dalszych badań.

To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu kompleksową ocenę częstości występowania, przyczyn i czasu niestabilności hemodynamicznej i/lub oddechowej podczas przezskórnej trombektomii płucnej u pacjentów z PE wysokiego ryzyka lub pośrednio-wysokiego ryzyka. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest złożenie zdarzeń śródproceduralnych, w tym znaczącego niedociśnienia, eskalacji wsparcia wazopresorowego, potrzeby wentylacji mechanicznej lub intubacji, resuscytacji krążeniowo-oddechowej i/lub wdrożenia ECMO. Zostanie również przeanalizowany związek czasowy między niestabilnością a różnymi fazami proceduralnymi.

Ponadto badanie porówna częstość występowania niestabilności śródproceduralnej między pacjentami leczonymi różnymi urządzeniami do trombektomii (FlowTriever® versus Indigo®), z dostosowaniem do stratyfikacji ryzyka wyjściowego. Drugorzędowe cele obejmują ocenę wartości prognostycznej wyjściowych poziomów NT-proBNP w przewidywaniu niestabilności śródproceduralnej oraz ocenę śmiertelności szpitalnej i 30-dniowej oraz ich przyczyn.

Poprzez szczegółową charakterystykę niestabilności śródproceduralnej i jej determinantów, badanie to ma na celu poprawę stratyfikacji ryzyka, optymalizację planowania proceduralnego i ukierunkowanie podejmowania decyzji klinicznych u pacjentów poddawanych przezskórnej trombektomii płucnej. Ostatecznie te ustalenia mogą przyczynić się do poprawy bezpieczeństwa pacjentów i wyników klinicznych w tej populacji wysokiego ryzyka.