Hæmodynamisk og respiratorisk ustabilitet under perkutan pulmonal trombektomi (INSTAB-PE)

Lungeemboli (PE) er en væsentlig årsag til kardiovaskulær morbiditet og mortalitet på verdensplan og repræsenterer den tredjestørste årsag til kardiovaskulær død. Patienter med højrisiko- eller intermediær-højrisiko-PE kan udvikle signifikant hæmodynamisk kompromittering på grund af akut højre ventrikel overbelastning og nedsat pulmonal cirkulation. Selvom antikoagulation forbliver hjørnestenen i behandlingen, anbefales reperfusionsterapier hos udvalgte patienter, herunder systemisk trombolyse, kateterdirigerede terapier og kirurgisk embolektomi.

Perkutan pulmonal trombektomi er opstået som en i stigende grad anvendt reperfusionsstrategi, især hos patienter med kontraindikationer over for trombolyse eller hvor hurtig hæmodynamisk forbedring er nødvendig. På trods af dens stigende anvendelse er det intraprocedurelle forløb hos disse patienter ikke fuldt ud forstået. Under trombektomi kan mekanisk manipulation i lungearterierne, forbigående stigninger i pulmonal vaskulær resistens og virkningerne af anæstesi og positivt tryk ventilation bidrage til hæmodynamisk og respiratorisk ustabilitet. Disse komplikationer kan manifestere sig som hypotension, shock, hypoxæmi, behov for vasopressorstøtte, endotrakeal intubation, kardiopulmonal genoplivning eller behov for ekstrakorporal membranoxygenation (ECMO).

I øjeblikket er der begrænset evidens vedrørende incidens, timing og underliggende mekanismer for intraprocedurel hæmodynamisk og respiratorisk forværring under perkutan pulmonal trombektomi. Derudover er den potentielle indflydelse af procedurefaktorer, såsom typen af anvendt trombektomi-enhed, ikke fuldt ud belyst. FlowTriever® (Inari Medical) og Indigo® (Penumbra) systemerne er blandt de mest almindeligt anvendte enheder, men komparative data vedrørende deres sikkerhedsprofiler i forhold til intraprocedurel ustabilitet er begrænsede.

Ydermere kan biomarkører, der afspejler højre ventrikel belastning, såsom N-terminal pro-B-type natriuretisk peptid (NT-proBNP), give prognostisk information ved akut PE. Deres rolle i at forudsige intraprocedurel ustabilitet under trombektomi er dog stadig uklar og kræver yderligere undersøgelse.

Dette prospektive observationsstudie sigter mod omfattende at evaluere incidens, årsager og timing af hæmodynamisk og/eller respiratorisk ustabilitet under perkutan pulmonal trombektomi hos patienter med højrisiko- eller intermediær-højrisiko-PE. Det primære udfald er et sammensætning af intraprocedurelle hændelser, herunder signifikant hypotension, eskalering af vasopressorstøtte, behov for mekanisk ventilation eller intubation, kardiopulmonal genoplivning og/eller igangsættelse af ECMO. Det tidsmæssige forhold mellem ustabilitet og forskellige procedurefaser vil også blive analyseret.

Derudover vil studiet sammenligne incidensen af intraprocedurel ustabilitet mellem patienter behandlet med forskellige trombektomi-enheder (FlowTriever® versus Indigo®), justeret for baseline risikostratificering. Sekundære mål inkluderer evaluering af den prognostiske værdi af baseline NT-proBNP-niveauer for at forudsige intraprocedurel ustabilitet og vurdering af indlæggelses- og 30-dages mortalitet og deres underliggende årsager.

Ved at give en detaljeret karakterisering af intraprocedurel ustabilitet og dens determinanter sigter dette studie mod at forbedre risikostratificering, optimere procedureplanlægning og vejlede klinisk beslutningstagning hos patienter, der gennemgår perkutan pulmonal trombektomi. I sidste ende kan disse resultater bidrage til at forbedre patientsikkerhed og kliniske udfald i denne højrisikopopulation.