Hemodynaaminen ja hengityksen epävakaus perkutaanisen pulmonaalisen trombektomian aikana (INSTAB-PE)

Keuhkoembolia (PE) on merkittävä sydän- ja verisuonitaudin aiheuttama sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti ja se on kolmanneksi yleisin sydän- ja verisuonikuoleman syy. Korkean riskin tai keskikorkean riskin PE-potilailla voi kehittyä merkittävää hemodynaamista heikentymistä akuutin oikean kammion ylikuormituksen ja heikentyneen keuhkoverenkierron vuoksi. Vaikka antikoagulaatiohoito pysyy hoidon kulmakivenä, reperfuusiohoitoja suositellaan valituille potilaille, mukaan lukien systeeminen trombolyysi, katetriohjautuvat hoidot ja kirurginen embolektomia.

Läpikulkuvärinäinen keuhkotrombektomia on noussut yhä enemmän käytettynä reperfuusiohoitostrategiana, erityisesti potilailla, joilla on trombolyysin vasta-aiheita tai joilla vaaditaan nopeaa hemodynaamista paranemista. Sen kasvavasta käytöstä huolimatta näiden potilaiden toimenpiteen aikainen kulku ei ole täysin ymmärretty. Trombektomian aikana mekaaninen manipulointi keuhkovaltimoissa, tilapäiset lisäykset keuhkovalimoiden vastuksessa sekä anestesian ja positiivisen paineen hengityksen vaikutukset voivat osaltaan aiheuttaa hemodynaamista ja hengityksen epävakautta. Näiden komplikaatioiden ilmenemismuotoja voivat olla hypotensio, sokki, hypoksemia, tarve vazopressori-tuelle, endotrakeaalinen intubaatio, sydän-keuhkoelvytys tai tarve ekstrakorporaaliseen kalvohappigenaattoriin (ECMO).

Tällä hetkellä on rajoitettua näyttöä läpikulkuvärinäisen keuhkotrombektomian aikaisen hemodynaamisen ja hengityksen heikkenemisen esiintyvyydestä, ajankohdasta ja taustalla olevista mekanismeista. Lisäksi toimenpiteellisten tekijöiden, kuten käytetyn trombektomialaitteen tyypin, mahdollinen vaikutus ei ole täysin selvitty. FlowTriever® (Inari Medical) ja Indigo® (Penumbra) -järjestelmät ovat yleisimmin käytettyjä laitteita, mutta vertailevaa tietoa niiden turvallisuusprofiileista toimenpiteen aikaisen epävakauden suhteen on vähän.

Lisäksi oikean kammion rasitusta heijastavat biomarkkerit, kuten N-terminaalinen pro-B-tyypin natriureettinen peptidi (NT-proBNP), voivat tarjota prognostista tietoa akuutissa PE:ssä. Niiden rooli trombektomian aikaisen epävakauden ennustamisessa on kuitenkin epäselvä ja vaatii lisätutkimuksia.

Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus pyrkii kattavasti arvioimaan hemodynaamisen ja/tai hengityksen epävakauden esiintyvyyttä, syitä ja ajankohtaa läpikulkuvärinäisessä keuhkotrombektomiassa korkean riskin tai keskikorkean riskin PE-potilailla. Ensisijainen lopputulos on yhdistelmä toimenpiteen aikaisista tapahtumista, mukaan lukien merkittävä hypotensio, vazopressori-tuen tehostaminen, tarve mekaaniselle hengitykselle tai intubaatiolle, sydän-keuhkoelvytys ja/tai ECMO:n aloittaminen. Epävakauden ja eri toimenpiteen vaiheiden välistä ajallista suhdetta analysoidaan myös.

Lisäksi tutkimus vertailee toimenpiteen aikaisen epävakauden esiintyvyyttä eri trombektomialaitteilla (FlowTriever® versus Indigo®) hoidettujen potilaiden välillä, mukauttaen perustason riskinarviointiin. Toissijaiset tavoitteet sisältävät perustason NT-proBNP-tasojen prognostisen arvon arvioinnin toimenpiteen aikaisen epävakauden ennustamisessa sekä sairaalahoidon ja 30 päivän kuolleisuuden ja niiden taustalla olevien syiden arvioinnin.

Tarjoamalla yksityiskohtaisen kuvauksen toimenpiteen aikaisesta epävakaudesta ja sen määräävistä tekijöistä, tämä tutkimus pyrkii parantamaan riskinarviointia, optimoimaan toimenpiteen suunnittelua ja ohjaamaan kliinistä päätöksentekoa läpikulkuvärinäistä keuhkotrombektomiaa saavissa potilaissa. Lopulta nämä löydökset voivat osaltaan parantaa potilasturvallisuutta ja kliinistä lopputulosta tässä korkean riskin väestössä.