Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv plicní rehabilitace u žen s akutní exacerbací CHOPN vyvolanou kouřem z biomasy (AECOPD BIOMASS)

29. března 2026 aktualizováno: MarwaM, Beni-Suef University

Vliv plicní rehabilitace u žen s akutní exacerbací CHOPN vyvolanou kouřem z biomasy Randomizovaná kontrolovaná studie

CHOPN představuje významnou výzvu pro veřejné zdraví, kterou lze jak předcházet, tak léčit. GOLD se zavázal zlepšovat zdraví lidí ohrožených CHOPN a lidí s CHOPN, ať se narodili kdekoli, a chce přispět svou troškou k dosažení Cíle udržitelného rozvoje OSN snížit předčasnou úmrtnost na neinfekční onemocnění – včetně CHOPN – o třetinu do roku 2030. GOLD si v případě stabilní CHOPN klade za cíl zmírnit příznaky, zlepšit toleranci zátěže a zlepšit zdravotní stav. U vysoce rizikových skupin pacientů byly provedeny studie nefarmakologických intervencí a intervenčních strategií jak během hospitalizace, tak krátce po propuštění, aby se snížila míra rehospitalizací a zlepšila kvalita života (QOL), včetně specifického sebeřízení onemocnění, plicní rehabilitace a včasného lékařského sledování. Hledají se nákladově efektivní způsoby, jak zmírnit příznaky pacientů, aby se zvýšila jejich soběstačnost a kvalita života.

Přehled studie

Detailní popis

Studie si kladla za cíl zjistit účinek plicní rehabilitace na toleranci zátěže, úzkost, depresi, dušnost a dobu do propuštění z nemocnice u skupiny žen s CHOPN přijatých na lůžkové oddělení až do propuštění z nemocnice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pouze ženy diagnostikované s anamnézou používání biomasy pro vaření a vytápění během jejich života, bez anamnézy kouření, bývalých kuřaček ani nekuřaček.
  • Účastníci při plném vědomí.
  • účastníci diagnostikovaní s dušností nebo dyspnoí, která nebyla způsobena srdečním onemocněním, pneumotoraxem nebo plicním edémem

Vylučovací kritéria:

  • Systolický krevní tlak nižší než 90 mmHg.
  • Účastníci s nestabilním psychickým stavem, hemoptýzou, pneumotoraxem, plicním edémem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1
Plicní rehabilitační skupina obdrží standardizovaný interdisciplinární plicní rehabilitační program v nemocnici plus standardizovanou lékařskou léčbu

Skupina 1: účastníci skupiny plicní rehabilitace budou provádět fyzioterapeutický program a dostávat standardizovanou plicní rehabilitaci.

Intervence: program plicní rehabilitace

Aktivní komparátor: Skupina 2
Účastníci ve skupině s lékařskou léčbou dostávají pouze lékařskou léčbu

Skupina 1: účastníci skupiny plicní rehabilitace budou provádět fyzioterapeutický program a dostávat standardizovanou plicní rehabilitaci.

Intervence: program plicní rehabilitace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tolerance zátěže
Časové okno: 2 měsíce (8 týdnů)
Měří funkční kapacitu a toleranci zátěže a měří se pomocí 6minutového testu chůze, kdy účastníci obvykle chodí na vzdálenost 30 metrů obvyklým tempem chůze
2 měsíce (8 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FPT-BSU rec

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Studie měla za cíl identifikovat účinek plicní rehabilitace na toleranci zátěže, úzkost, depresi, dušnost a dobu do propuštění z nemocnice u skupiny žen s CHOPN přijatých na lůžková oddělení až do propuštění z nemocnice.

Časový rámec sdílení IPD

dva měsíce

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Účastníci v oblasti medicíny

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní rehabilitace

Klinické studie na Intervence 1 → Arm 1 (skupina plicní rehabilitace).

Předplatit