- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07509736
Vliv plicní rehabilitace u žen s akutní exacerbací CHOPN vyvolanou kouřem z biomasy (AECOPD BIOMASS)
29. března 2026 aktualizováno: MarwaM, Beni-Suef University
Vliv plicní rehabilitace u žen s akutní exacerbací CHOPN vyvolanou kouřem z biomasy Randomizovaná kontrolovaná studie
CHOPN představuje významnou výzvu pro veřejné zdraví, kterou lze jak předcházet, tak léčit.
GOLD se zavázal zlepšovat zdraví lidí ohrožených CHOPN a lidí s CHOPN, ať se narodili kdekoli, a chce přispět svou troškou k dosažení Cíle udržitelného rozvoje OSN snížit předčasnou úmrtnost na neinfekční onemocnění – včetně CHOPN – o třetinu do roku 2030.
GOLD si v případě stabilní CHOPN klade za cíl zmírnit příznaky, zlepšit toleranci zátěže a zlepšit zdravotní stav.
U vysoce rizikových skupin pacientů byly provedeny studie nefarmakologických intervencí a intervenčních strategií jak během hospitalizace, tak krátce po propuštění, aby se snížila míra rehospitalizací a zlepšila kvalita života (QOL), včetně specifického sebeřízení onemocnění, plicní rehabilitace a včasného lékařského sledování. Hledají se nákladově efektivní způsoby, jak zmírnit příznaky pacientů, aby se zvýšila jejich soběstačnost a kvalita života.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie si kladla za cíl zjistit účinek plicní rehabilitace na toleranci zátěže, úzkost, depresi, dušnost a dobu do propuštění z nemocnice u skupiny žen s CHOPN přijatých na lůžkové oddělení až do propuštění z nemocnice.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marwa Mohammed Mohammed Eleawa, Assistant professor
- Telefonní číslo: 01000253865
- E-mail: dr.marwamohammed@pt.bsu.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pouze ženy diagnostikované s anamnézou používání biomasy pro vaření a vytápění během jejich života, bez anamnézy kouření, bývalých kuřaček ani nekuřaček.
- Účastníci při plném vědomí.
- účastníci diagnostikovaní s dušností nebo dyspnoí, která nebyla způsobena srdečním onemocněním, pneumotoraxem nebo plicním edémem
Vylučovací kritéria:
- Systolický krevní tlak nižší než 90 mmHg.
- Účastníci s nestabilním psychickým stavem, hemoptýzou, pneumotoraxem, plicním edémem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
Plicní rehabilitační skupina obdrží standardizovaný interdisciplinární plicní rehabilitační program v nemocnici plus standardizovanou lékařskou léčbu
|
Skupina 1: účastníci skupiny plicní rehabilitace budou provádět fyzioterapeutický program a dostávat standardizovanou plicní rehabilitaci. Intervence: program plicní rehabilitace |
|
Aktivní komparátor: Skupina 2
Účastníci ve skupině s lékařskou léčbou dostávají pouze lékařskou léčbu
|
Skupina 1: účastníci skupiny plicní rehabilitace budou provádět fyzioterapeutický program a dostávat standardizovanou plicní rehabilitaci. Intervence: program plicní rehabilitace |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tolerance zátěže
Časové okno: 2 měsíce (8 týdnů)
|
Měří funkční kapacitu a toleranci zátěže a měří se pomocí 6minutového testu chůze, kdy účastníci obvykle chodí na vzdálenost 30 metrů obvyklým tempem chůze
|
2 měsíce (8 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
3. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FPT-BSU rec
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Studie měla za cíl identifikovat účinek plicní rehabilitace na toleranci zátěže, úzkost, depresi, dušnost a dobu do propuštění z nemocnice u skupiny žen s CHOPN přijatých na lůžková oddělení až do propuštění z nemocnice.
Časový rámec sdílení IPD
dva měsíce
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Účastníci v oblasti medicíny
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plicní rehabilitace
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
Muş Alparlan UniversityZatím nenabírámeREHABİLİTATİON na mrtviciKrocan
Klinické studie na Intervence 1 → Arm 1 (skupina plicní rehabilitace).
-
National Cancer Institute (NCI)NáborNeurofibrom | Neurofibromatóza typu 1Spojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)NáborLymfom | Leukémie | Hematologická malignitaSpojené státy
-
Rush University Medical CenterNáborRekonstrukční chirurgie předního zkříženého vazu (ACL)Spojené státy
-
AmgenDokončenoRecidivující a/nebo metastatická rakovina hlavy a krku
-
Quanta System, S.p.A.Neznámý
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.Dokončeno
-
University of PennsylvaniaDokončenoInfekce HIV-1Spojené státy
-
NeodentZápis na pozvánkuMalokluze | Techniky pohybu zubůBrazílie
-
Damascus UniversityDokončenoZubní úzkost | Bolest zubů | Zubní extrakce | První stolička dočasného chrupuSýrie
-
Menoufia UniversityMansoura UniversityZatím nenabíráme