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Wirkung der pulmonalen Rehabilitation bei Frauen mit akuter Exazerbation der COPD durch Biomasse-Brennstoffrauch induziert (AECOPD BIOMASS)

29. März 2026 aktualisiert von: MarwaM, Beni-Suef University

Wirkung der pulmonalen Rehabilitation bei Frauen mit akuter Exazerbation der COPD, verursacht durch Biomassebrennstoffrauch – randomisierte kontrollierte Studie

COPD stellt eine wichtige Herausforderung für die öffentliche Gesundheit dar, die sowohl vermeidbar als auch behandelbar ist. GOLD setzt sich dafür ein, die Gesundheit von Menschen mit COPD-Risiko und COPD-Erkrankten zu verbessern, unabhängig von ihrem Geburtsort, und möchte seinen Beitrag dazu leisten, das Nachhaltigkeitsziel der Vereinten Nationen zu erreichen, die vorzeitige Sterblichkeit aufgrund nichtübertragbarer Krankheiten – einschließlich COPD – bis 2030 um ein Drittel zu senken. GOLD zielt bei stabiler COPD darauf ab, Symptome zu lindern, die Belastbarkeit zu verbessern und den Gesundheitszustand zu optimieren. Für Hochrisikogruppen von Patienten wurden nicht-pharmakologische Interventionen sowie Studien zu Interventionsstrategien sowohl während des stationären Aufenthalts als auch kurz nach der Entlassung durchgeführt, um Wiederaufnahmeraten zu senken und die Lebensqualität (QOL) zu verbessern, darunter krankheitsspezifisches Selbstmanagement, pulmonale Rehabilitation und frühzeitige medizinische Nachsorge. Es wird nach kosteneffizienten Wegen gesucht, die Symptome der Patienten zu lindern, um ihre Unabhängigkeit und Lebensqualität zu steigern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie zielte darauf ab, die Wirkung der pulmonalen Rehabilitation auf die Belastungstoleranz, Angst, Depression, Dyspnoe und die Zeit bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus in einer Gruppe von COPD-Patientinnen zu ermitteln, die bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus in stationären Stationen aufgenommen wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nur Frauen mit einer Vorgeschichte der Nutzung von Biomassebrennstoffen zum Kochen und Heizen während ihres Lebens, ohne Rauchervorgeschichte, ehemalige Raucherinnen oder Nichtraucherinnen.
  • Teilnehmerinnen bei klarem Bewusstsein.
  • Teilnehmerinnen mit diagnostizierter Kurzatmigkeit oder Dyspnoe, die nicht durch Herzerkrankungen, Pneumothorax oder Lungenödem verursacht wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Systolischer Blutdruck unter 90 mmHg.
  • Teilnehmerinnen mit instabilem psychologischen Zustand, Hämoptyse, Pneumothorax oder Lungenödem.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm 1
Die Lungenrehabilitationsgruppe erhält ein stationäres interdisziplinäres standardisiertes Lungenrehabilitationsprogramm plus die standardisierte medizinische Behandlung
Sonstiges: Intervention 1 → Arm 1 (Gruppe für pulmonale Rehabilitation).

Arm1: Teilnehmer der Lungenrehabilitationsgruppe werden ein Physiotherapieprogramm durchführen und eine standardisierte Lungenrehabilitation erhalten.

Intervention(en): Lungenrehabilitationsprogramm
Aktiver Komparator: Arm 2
Teilnehmer der medizinischen Behandlungsgruppe erhalten ausschließlich medizinische Behandlung
Sonstiges: Intervention 1 → Arm 1 (Gruppe für pulmonale Rehabilitation).

Arm1: Teilnehmer der Lungenrehabilitationsgruppe werden ein Physiotherapieprogramm durchführen und eine standardisierte Lungenrehabilitation erhalten.

Intervention(en): Lungenrehabilitationsprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belastbarkeit
Zeitfenster: 2 Monate (8 Wochen)
Es misst die funktionelle Kapazität und Belastungstoleranz und wird durch den 6-Minuten-Gehtest gemessen, bei dem die Teilnehmer normalerweise eine Strecke von 30 Metern in ihrem üblichen Gehtempo zurücklegen.
2 Monate (8 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beni-Suef University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • FPT-BSU rec

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studie zielte darauf ab, die Wirkung der pulmonalen Rehabilitation auf die Belastungstoleranz, Angst, Depression, Dyspnoe und die Zeit bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus bei einer Gruppe von COPD-Patientinnen zu ermitteln, die bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus stationär aufgenommen wurden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

zwei Monate

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Teilnehmer im medizinischen Bereich

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Intervention 1 → Arm 1 (Gruppe für pulmonale Rehabilitation).

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