- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07509736
Effekten af pulmonal rehabilitering hos kvinder med akut forværring af KOL forårsaget af røg fra biobrændsel (AECOPD BIOMASS)
29. marts 2026 opdateret af: MarwaM, Beni-Suef University
Effekten af Lungegenoptræning hos Kvinder med Akut Forværring af KOL Induceret af Biobrændselsrøg Randomiseret Kontrolleret Forsøg
KOL repræsenterer en vigtig folkesundhedsudfordring, som både kan forebygges og behandles.
GOLD er forpligtet til at forbedre sundheden hos mennesker med risiko for og med KOL, uanset hvor de er født, og ønsker at gøre sin del for at hjælpe med at opnå FN's bæredygtige udviklingsmål om at reducere for tidlig dødelighed af ikke-smittende sygdomme - herunder KOL - med en tredjedel inden 2030.
GOLD sigter mod ved stabil KOL at lindre symptomer, forbedre motionstolerance og forbedre sundhedsstatus.
Ikke-farmakologiske interventioner for de højrisikogrupper af patienter, studier af interventionsstrategier både under indlæggelse og kort efter udskrivning er blevet gennemført for at mindske genindlæggelsesrater og forbedre livskvalitet, herunder sygdoms-specifik selvhåndtering, lungegenoptræning og tidlig medicinsk opfølgning. Søger efter en omkostningseffektiv måde at lindre patienters symptomer for at øge uafhængighed og livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiets formål var at identificere effekten af lungegenoptræning på motionstolerance, angst, depression, åndenød og tid til udskrivning fra hospitalet i en gruppe kvinder med KOL, der var indlagt på indlagte afdelinger indtil udskrivning fra hospitalet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marwa Mohammed Mohammed Eleawa, Assistant professor
- Telefonnummer: 01000253865
- E-mail: dr.marwamohammed@pt.bsu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kun kvinder diagnosticeret med en historie om at bruge biomassebrændsel til madlavning og opvarmning gennem deres levetid uden historie om rygning eller tidligere rygning, og ikke-rygere.
- Deltagere i klar bevidsthedstilstand.
- Deltagere diagnosticeret med åndenød eller dyspnø, der ikke var forårsaget af hjertesygdom, pneumotorax eller lungeødem.
Eksklusionskriterier:
- Systolisk blodtryk lavere end 90 mmHg.
- Deltagere med ustabil psykologisk status, hæmoptyse, pneumotorax, lungeødem.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm 1
Pulmonal rehabiliteringsgruppe vil modtage indlæggelsesbaseret tvaerfaglig standardiseret pulmonal rehabiliteringsprogram plus den standardiserede medicinske behandling
|
Arm1: Deltagere i pulmonalrehabiliteringsgruppen vil udføre fysioterapiprogram og modtage standardiseret pulmonalrehabilitation. Intervention(s): Pulmonalrehabiliteringsprogram |
|
Aktiv komparator: Arm 2
Deltagere i medicinsk behandlingsgruppe modtager kun medicinsk behandling
|
Arm1: Deltagere i pulmonalrehabiliteringsgruppen vil udføre fysioterapiprogram og modtage standardiseret pulmonalrehabilitation. Intervention(s): Pulmonalrehabiliteringsprogram |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motionstolerance
Tidsramme: 2 måneder (8 uger)
|
Det måler funktionel kapacitet og motionstolerance og måles ved en 6-minutters gangtest, hvor deltagerne normalt går 30 meter i deres sædvanlige gangtempo
|
2 måneder (8 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
20. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
3. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FPT-BSU rec
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Undersøgelsen havde til formål at identificere effekten af lungegenoptræning på motionstolerance, angst, depression, åndenød og tid til udskrivelse fra hospitalet i en gruppe kvinder med KOL indlagt på indlæggelsesafdelinger indtil udskrivelse fra hospitalet.
IPD-delingstidsramme
to måneder
IPD-delingsadgangskriterier
Deltagere i medicinske felt
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungerehabilitering
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetResearch With Clinical Staff in Stroke RehabilitationDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Intervention 1 → Arm 1 (gruppe til lungegenoptræning).
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAmerican Cancer Society, Inc.AfsluttetKolorektal cancerForenede Stater
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetHypotetisk cannabis -købForenede Stater
-
Karolinska InstitutetTilmelding efter invitation
-
University of PennsylvaniaRekruttering
-
Nantes University HospitalTrukket tilbageHIV-infektion | HAART-behandlet | Virologisk kontrolleretFrankrig
-
Centre Hospitalier St AnneIkke rekrutterer endnu
-
Morehouse School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)UkendtKolorektal cancerForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
Menoufia UniversityMansoura UniversityIkke rekrutterer endnu
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringNeurofibrom | Neurofibromatose type 1Forenede Stater