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Effetto della Riabilitazione Polmonare nelle Donne con Esacerbazione Acuta di BPCO Indotta dal Fumo di Biomasse (AECOPD BIOMASS)

29 marzo 2026 aggiornato da: MarwaM, Beni-Suef University

Effetto della Riabilitazione Polmonare nelle Donne con Esacerbazione Acuta di BPCO Indotta dal Fumo di Biomasse Studio Controllato Randomizzato

La BPCO rappresenta un'importante sfida di salute pubblica che è sia prevenibile che trattabile. Il GOLD si impegna a migliorare la salute delle persone a rischio di BPCO e con BPCO, ovunque siano nate, e desidera fare la sua parte per contribuire a raggiungere l'Obiettivo di Sviluppo Sostenibile delle Nazioni Unite di ridurre di un terzo entro il 2030 la mortalità prematura per malattie non trasmissibili, inclusa la BPCO. Il GOLD mira, nella BPCO stabile, ad alleviare i sintomi, migliorare la tolleranza all'esercizio e migliorare lo stato di salute. Per quei gruppi ad alto rischio di pazienti, sono stati condotti studi su strategie di intervento sia durante il ricovero che poco dopo la dimissione, per ridurre i tassi di riammissione e migliorare la QOL, inclusi l'autogestione specifica della malattia, la riabilitazione polmonare e il follow-up medico precoce. Si cerca un modo economico per alleviare i sintomi dei pazienti al fine di aumentare l'indipendenza e la QOL.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio mirava a identificare l'effetto della riabilitazione polmonare sulla tolleranza all'esercizio, l'ansia, la depressione, la dispnea e il tempo di dimissione dall'ospedale in un gruppo di donne con BPCO ricoverate nei reparti di degenza fino alla dimissione dall'ospedale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Solo donne con diagnosi di anamnesi di utilizzo di combustibili da biomassa per cucinare e riscaldarsi durante la loro vita, senza anamnesi di fumo, né ex fumatrici né non fumatrici.
  • Partecipanti in stato di coscienza lucida.
  • Partecipanti con diagnosi di mancanza di respiro o dispnea non causata da cardiopatia, pneumotorace o edema polmonare.

Criteri di esclusione:

  • Pressione sistolica inferiore a 90 mmHg.
  • Partecipanti con stato psicologico instabile, emottisi, pneumotorace, edema polmonare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio 1
Il gruppo di riabilitazione polmonare riceverà il programma standardizzato interdisciplinare di riabilitazione polmonare in regime di ricovero più il trattamento medico standardizzato
Altro: Intervento 1 → Braccio 1 (gruppo riabilitazione polmonare).

Arm1: i partecipanti del gruppo di riabilitazione polmonare eseguiranno un programma di fisioterapia e riceveranno una riabilitazione polmonare standardizzata.

Intervento/i: programma di riabilitazione polmonare
Comparatore attivo: Braccio 2
I partecipanti al gruppo di trattamento medico ricevono solo il trattamento medico
Altro: Intervento 1 → Braccio 1 (gruppo riabilitazione polmonare).

Arm1: i partecipanti del gruppo di riabilitazione polmonare eseguiranno un programma di fisioterapia e riceveranno una riabilitazione polmonare standardizzata.

Intervento/i: programma di riabilitazione polmonare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tolleranza all'esercizio
Lasso di tempo: 2 mesi (8 settimane)
Misura la capacità funzionale e la tolleranza all'esercizio e viene valutata mediante il test del cammino di 6 minuti; di solito i partecipanti percorrono una distanza di 30 metri al loro ritmo abituale di camminata.
2 mesi (8 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beni-Suef University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

10 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FPT-BSU rec

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Lo studio mirava a identificare l'effetto della riabilitazione polmonare sulla tolleranza all'esercizio, l'ansia, la depressione, la dispnea e il tempo fino alla dimissione dall'ospedale in un gruppo di donne con BPCO ricoverate nei reparti di degenza fino alla dimissione dall'ospedale.

Periodo di condivisione IPD

due mesi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Partecipanti nel campo medico

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riabilitazione Polmonare

Prove cliniche su Intervento 1 → Braccio 1 (gruppo riabilitazione polmonare).

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