Zlepšování algoritmů odvozených z umělé inteligence pro odhad délky a hmotnosti u NOVOROZENCŮ a KOJENCŮ do 6 měsíců věku (NEST) (NEST)

Studie NEST je prospektivní observační kohortová studie navržená ke sběru spárovaných klinických referenčních měření, obrazových dat a souvisejících klinických informací za účelem podpory vývoje a ověření konceptu algoritmů založených na umělé inteligenci (AI) pro odhad antropometrických parametrů u novorozenců a malých kojenců.

Standardní klinická antropometrická měření – včetně délky dítěte, hmotnosti a obvodu hlavy – jsou prováděna proškolenými zdravotnickými pracovníky v souladu s místními standardními klinickými postupy a zavedenými neonatálními měřícími praktikami. Tato měření slouží jako klinický referenční standard pro porovnání s odhady odvozenými pomocí AI. Všechna referenční měření získaná jako součást rutinní klinické péče během studie mohou být zaznamenána.

Současně s klinickými měřeními jsou pořizována neinvazivní obrazová data sestávající z dvourozměrných fotografií a/nebo videozáznamů dítěte za použití digitálních zobrazovacích zařízení. Pořizování obrazu probíhá za reálných klinických podmínek a nevyžaduje další fyzický kontakt nad rámec rutinní péče. Obrazová a video data mohou být u daného účastníka shromažďována ve více časových bodech, včetně opakovaných hodnocení během hospitalizace nebo sledování, pokud je to vhodné. Měření založená na obrazech nejsou používána pro klinické rozhodování.

Odhady odvozené pomocí AI jsou porovnávány se standardními klinickými referenčními měřeními pomocí předdefinovaných analytických metrik přesnosti a shody.

Sekundární a průzkumné cíle zahrnují hodnocení modelů AI pro další antropometrické parametry, jako je hmotnost a obvod hlavy, stejně jako posouzení proveditelnosti pořizování snímků v neonatálních a kojeneckých péčových zařízeních. Hodnoceny jsou také vjemy hlášené vyšetřovateli a rodiči týkající se použitelnosti a přijatelnosti metod měření založených na obrazech.

U účastníků, u kterých byly získány výsledky laboratorních testů jako součást rutinní klinické péče, mohou být zaznamenány vybrané laboratorní hodnoty. U podskupiny účastníků mohou být shromažďována další obrazová data na podporu průzkumného výzkumu souvisejícího s odhadem stavu železa založeným na AI. Jako součást studie nejsou prováděny žádné další laboratorní testy.

Zpětná vazba na bázi dotazníků je shromažďována od vyšetřovatelů a rodičů nebo pečovatelů týkající se procesu pořizování snímků a za účelem definování přijatelných rozsahů rozdílů mezi odhady odvozenými pomocí AI a standardními klinickými měřeními a/nebo zkušeností a vjemů souvisejících s používáním digitálních nástrojů poháněných AI pro monitorování růstových parametrů a zdraví kojenců.

Všechna studijní data jsou před analýzou zakódována. Obrazová data a klinická měření jsou propojena pomocí studijních identifikátorů účastníků. Není prováděno rozpoznávání tváří ani ověřování totožnosti. Data jsou ukládána, zpracovávána a analyzována v souladu se schválenými opatřeními na ochranu dat a důvěrnosti a s platnými regulačními požadavky.