Förbättring av artificiell intelligens-drivna algoritmer för att uppskatta längd och vikt hos nyfödda och spädbarn upp till 6 månaders ålder (NEST) (NEST)

NEST-studien är en prospektiv, observationskohortstudie utformad för att samla parade kliniska referensmätningar, bilddata och associerad klinisk information för att stödja utvecklingen och proof-of-concept-utvärderingen av artificiell intelligens (AI)-baserade algoritmer för att uppskatta antropometriska parametrar hos nyfödda och små spädbarn.

Standard kliniska antropometriska mätningar – inklusive spädbarnslängd, vikt och huvudomkrets – utförs av utbildade vårdpersonal i enlighet med platsstandards kliniska procedurer och etablerade neonatala mätningspraxis. Dessa mätningar fungerar som den kliniska referensstandarden för jämförelse med AI-härledda uppskattningar. Alla referensmätningar som samlas in som en del av rutinmässig klinisk vård under studieperioden kan registreras.

Parallellt med kliniska mätningar fångas icke-invasiv bilddata bestående av tvådimensionella fotografier och/eller videoinspelningar av spädbarnet med hjälp av digitala bildenheter. Bildinspelning sker under verkliga kliniska förhållanden och kräver inte ytterligare fysisk kontakt utöver rutinmässig vård. Bild- och videodata kan samlas in vid flera tidpunkter för en given deltagare, inklusive upprepade bedömningar under sjukhusvistelse eller uppföljning, där tillämpligt. Bildbaserade mätningar används inte för kliniska beslut.

AI-härledda uppskattningar jämförs mot standard kliniska referensmätningar med fördefinierade analytiska noggrannhets- och överensstämmelsemått.

Sekundära och explorativa mål inkluderar utvärdering av AI-modeller för ytterligare antropometriska parametrar, såsom vikt och huvudomkrets, samt bedömning av genomförbarheten för bildinspelning i neonatala och spädbarnsvårdsmiljöer. Undersökningsledar- och föräldrarrapporterade uppfattningar relaterade till användbarheten och acceptansen av bildbaserade mätningsmetoder utvärderas också.

För deltagare med laboratorietestresultat erhållna som en del av rutinmässig klinisk vård kan valda laboratorievärden registreras. I en delmängd av deltagare kan ytterligare bilddata samlas in för att stödja explorativ forskning relaterad till AI-baserad uppskattning av järnstatus. Inga ytterligare laboratorietester utförs som en del av studien.

Frågeformulärbaserad feedback samlas in från undersökningsledare och föräldrar eller vårdgivare om bildinspelningsprocessen och för att definiera acceptabla intervall för skillnader mellan AI-härledda uppskattningar och standard kliniska mätningar och/eller erfarenheter och uppfattningar relaterade till användningen av AI-drivna digitala verktyg för övervakning av spädbarnstillväxtparametrar och hälsa.

Alla studiedata kodas före analys. Bilddata och kliniska mätningar länkas med hjälp av studiespecifika deltagaridentifierare. Ingen ansiktsigenkänning eller identitetsverifiering utförs. Data lagras, bearbetas och analyseras i enlighet med godkända dataskydds- och sekretessåtgärder och tillämpliga regelkrav.