Forbedring av kunstig intelligens-drevne algoritmer for estimering av lengde og vekt hos nyfødte og spedbarn opp til 6 måneder (NEST) (NEST)

NEST-studien er en prospektiv, observasjonell kohortstudie designet for å samle sammenkoblede kliniske referansemålinger, bildedata og tilhørende klinisk informasjon for å støtte utviklingen og proof-of-concept-evalueringen av kunstig intelligens (KI)-baserte algoritmer for estimering av antropometriske parametere hos nyfødte og småbarn.

Standard kliniske antropometriske målinger – inkludert barnets lengde, vekt og hodeomkrets – utføres av utdannet helsepersonell i samsvar med stedets standard kliniske prosedyrer og etablerte nyfødt-målemetoder. Disse målingene fungerer som den kliniske referansestandarden for sammenligning med KI-baserte estimater. Alle referansemålinger som samles inn som del av rutinemessig klinisk omsorg i studieperioden kan registreres.

Parallelt med kliniske målinger samles ikke-invasiv bildedata som består av todimensjonale fotografier og/eller videoopptak av barnet inn ved bruk av digitale bildeopptakere. Bildeinnhenting skjer under virkelige kliniske forhold og krever ikke ytterligere fysisk kontakt utover rutinemessig omsorg. Bilde- og videodata kan samles inn på flere tidspunkt for en gitt deltaker, inkludert gjentatte vurderinger under innleggelse eller oppfølging, der det er aktuelt. Bildebaserte målinger brukes ikke for klinisk beslutningstaking.

KI-baserte estimater sammenlignes med standard kliniske referansemålinger ved bruk av forhåndsdefinerte analytiske nøyaktighets- og samsvarsmetrikker.

Sekundære og utforskende mål inkluderer evaluering av KI-modeller for ytterligere antropometriske parametere, som vekt og hodeomkrets, samt vurdering av gjennomførbarheten av bildeinnhenting i nyfødt- og spedbarnsomsetninger. Forsker- og foreldrerapporterte oppfatninger knyttet til brukervennligheten og aksepten av bildebaserte målemetoder evalueres også.

For deltakere med laboratorietestresultater innhentet som del av rutinemessig klinisk omsorg, kan utvalgte laboratorieverdier registreres. I en undergruppe av deltakere kan ytterligere bildedata samles inn for å støtte utforskende forskning relatert til KI-basert estimering av jernstatus. Ingen ytterligere laboratorietesting utføres som del av studien.

Spørreskjemabasert tilbakemelding samles inn fra forskere og foreldre eller omsorgspersoner om bildeinnhentingsprosessen og for å definere akseptable områder for forskjeller mellom KI-baserte estimater og standard kliniske målinger og/eller erfaringer og oppfatninger knyttet til bruken av KI-drevne digitale verktøy for overvåking av barnets vekstparametere og helse.

Alle studiedata kodes før analyse. Bildedata og kliniske målinger kobles sammen ved bruk av studiespesifikke deltakeridentifikatorer. Ingen ansiktsgjenkjenning eller identitetsverifisering utføres. Data lagres, behandles og analyseres i samsvar med godkjente databeskyttelses- og konfidensialitetsforanstaltninger og gjeldende regelverk.