Mejora de los algoritmos derivados de la inteligencia artificial para estimar la longitud y el peso en neonatos y lactantes de hasta 6 meses de edad (NEST) (NEST)

El estudio NEST es un estudio de cohorte observacional prospectivo diseñado para recopilar mediciones de referencia clínica emparejadas, datos de imagen e información clínica asociada para apoyar el desarrollo y la evaluación de prueba de concepto de algoritmos basados en inteligencia artificial (IA) para estimar parámetros antropométricos en neonatos y lactantes pequeños.

Las mediciones antropométricas clínicas estándar, que incluyen la longitud, el peso y el perímetro cefálico del lactante, son obtenidas por profesionales sanitarios capacitados de acuerdo con los procedimientos clínicos estándar del centro y las prácticas establecidas de medición neonatal. Estas mediciones sirven como el estándar de referencia clínica para la comparación con las estimaciones derivadas de IA. Todas las mediciones de referencia recopiladas como parte de la atención clínica rutinaria durante el período del estudio pueden ser registradas.

En paralelo con las mediciones clínicas, se capturan datos de imagen no invasivos que consisten en fotografías bidimensionales y/o grabaciones de vídeo del lactante utilizando dispositivos de imagen digital. La captura de imágenes se produce en condiciones clínicas del mundo real y no requiere contacto físico adicional más allá de la atención rutinaria. Los datos de imagen y vídeo pueden recopilarse en múltiples momentos para un participante determinado, incluyendo evaluaciones repetidas durante la hospitalización o el seguimiento, cuando sea aplicable. Las mediciones basadas en imagen no se utilizan para la toma de decisiones clínicas.

Las estimaciones derivadas de IA se comparan con las mediciones de referencia clínica estándar utilizando métricas analíticas de precisión y concordancia predefinidas.

Los objetivos secundarios y exploratorios incluyen la evaluación de modelos de IA para parámetros antropométricos adicionales, como el peso y el perímetro cefálico, así como la evaluación de la viabilidad de la captura de imágenes en entornos de atención neonatal y pediátrica. También se evalúan las percepciones reportadas por investigadores y padres relacionadas con la usabilidad y aceptabilidad de los enfoques de medición basados en imagen.

Para los participantes con resultados de pruebas de laboratorio obtenidos como parte de la atención clínica rutinaria, pueden registrarse valores de laboratorio seleccionados. En un subconjunto de participantes, pueden recopilarse datos de imagen adicionales para apoyar la investigación exploratoria relacionada con la estimación basada en IA del estado del hierro. No se realizan pruebas de laboratorio adicionales como parte del estudio.

Se recopila retroalimentación basada en cuestionarios de investigadores y padres o cuidadores sobre el proceso de captura de imágenes y para definir rangos aceptables de diferencias entre las estimaciones derivadas de IA y las mediciones clínicas estándar, y/o experiencias y percepciones relacionadas con el uso de herramientas digitales impulsadas por IA para monitorear parámetros de crecimiento infantil y salud.

Todos los datos del estudio se codifican antes del análisis. Los datos de imagen y las mediciones clínicas se vinculan utilizando identificadores de participante específicos del estudio. No se realiza reconocimiento facial ni verificación de identidad. Los datos se almacenan, procesan y analizan de acuerdo con las medidas de protección de datos y confidencialidad aprobadas y los requisitos regulatorios aplicables.