Amélioration des algorithmes dérivés de l'intelligence artificielle pour l'estimation de la longueur et du poids chez les nouveau-nés et les nourrissons jusqu'à l'âge de 6 mois (NEST) (NEST)

L'étude NEST est une étude de cohorte observationnelle prospective conçue pour recueillir des mesures de référence cliniques appariées, des données d'images et des informations cliniques associées afin de soutenir le développement et l'évaluation de preuve de concept d'algorithmes basés sur l'intelligence artificielle (IA) pour estimer les paramètres anthropométriques chez les nouveau-nés et les jeunes nourrissons.

Les mesures anthropométriques cliniques standard - incluant la longueur, le poids et le périmètre crânien du nourrisson - sont obtenues par des professionnels de santé formés conformément aux procédures cliniques standard du site et aux pratiques établies de mesure néonatale. Ces mesures servent de référence clinique standard pour la comparaison avec les estimations dérivées de l'IA. Toutes les mesures de référence collectées dans le cadre des soins cliniques de routine pendant la période d'étude peuvent être enregistrées.

Parallèlement aux mesures cliniques, des données d'images non invasives consistant en photographies bidimensionnelles et/ou en enregistrements vidéo du nourrisson sont capturées à l'aide d'appareils d'imagerie numérique. La capture d'images se déroule dans des conditions cliniques réelles et ne nécessite pas de contact physique supplémentaire au-delà des soins de routine. Les données d'images et vidéo peuvent être collectées à plusieurs moments pour un participant donné, y compris des évaluations répétées pendant l'hospitalisation ou le suivi, le cas échéant. Les mesures basées sur l'image ne sont pas utilisées pour la prise de décision clinique.

Les estimations dérivées de l'IA sont comparées aux mesures de référence cliniques standard à l'aide de métriques prédéfinies de précision analytique et de concordance.

Les objectifs secondaires et exploratoires incluent l'évaluation des modèles d'IA pour des paramètres anthropométriques supplémentaires, tels que le poids et le périmètre crânien, ainsi que l'évaluation de la faisabilité de la capture d'images dans les contextes de soins néonatals et infantiles. Les perceptions rapportées par les investigateurs et les parents concernant l'utilisabilité et l'acceptabilité des approches de mesure basées sur l'image sont également évaluées.

Pour les participants dont les résultats de tests de laboratoire sont obtenus dans le cadre des soins cliniques de routine, certaines valeurs de laboratoire peuvent être enregistrées. Chez un sous-ensemble de participants, des données d'images supplémentaires peuvent être collectées pour soutenir la recherche exploratoire liée à l'estimation basée sur l'IA de l'état ferrique. Aucun test de laboratoire supplémentaire n'est réalisé dans le cadre de l'étude.

Un retour d'information basé sur des questionnaires est recueilli auprès des investigateurs et des parents ou soignants sur le processus de capture d'images et pour définir les plages acceptables de différences entre les estimations dérivées de l'IA et les mesures cliniques standard, et/ou les expériences et perceptions liées à l'utilisation d'outils numériques alimentés par l'IA pour surveiller les paramètres de croissance et la santé du nourrisson.

Toutes les données de l'étude sont codées avant l'analyse. Les données d'images et les mesures cliniques sont liées à l'aide d'identifiants spécifiques à l'étude pour chaque participant. Aucune reconnaissance faciale ou vérification d'identité n'est effectuée. Les données sont stockées, traitées et analysées conformément aux mesures approuvées de protection des données et de confidentialité, ainsi qu'aux exigences réglementaires applicables.