- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07514468
Účinnost integrativní terapie na psychickou odolnost u nedoslýchavých studentek (Integrative)
Účinnost integračního terapeutického programu při zvyšování psychické odolnosti u nedoslýchavých studentek v Saúdské Arábii
Cílem této klinické studie (kvazi-experimentální studie) je zjistit, zda integrativní terapeutický program může posílit psychickou odolnost u studentek se sluchovým postižením (HOH) v Saúdské Arábii (provincie Al-Ahsa). Hlavní otázky, na které studie hledá odpověď, jsou:
- Jaká je úroveň psychické odolnosti u studentek s hluchoslepotou (DHH) v Království Saúdské Arábie?
- Existují statisticky významné rozdíly v úrovni psychické odolnosti u studentek s hluchoslepotou (DHH) přisouditelné studijním proměnným (stupeň ztráty sluchu, ročník, sluchová pomůcka, používaná komunikační metoda, sluchový stav rodičů a typ navštěvovaného vzdělávacího prostředí)?
- Existují statisticky významné rozdíly na hladině (α = 0,05) mezi průměrnými skóre experimentální skupiny na škále psychické odolnosti v před- a po-měřeních?
- Existují statisticky významné rozdíly na hladině (α = 0,05) mezi průměrnými skóre experimentální a kontrolní skupiny na po-měření škály psychické odolnosti?
Výzkumníci porovnají studentky, které se účastní integrativního terapeutického programu (experimentální skupina), s těmi, které se neúčastní (kontrolní skupina), aby zjistili, zda program vede ke zlepšení psychické odolnosti.
Účastníci budou:
Vyplnit škálu psychické odolnosti před a po programu Účastnit se integrativních terapeutických tréninkových sezení (pouze experimentální skupina) Pokračovat ve svých běžných vzdělávacích aktivitách bez zásahu (kontrolní skupina)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení účinnosti integrativního terapeutického programu při posilování psychické odolnosti u žákyní s nedoslýchavostí (HOH) v inkluzivních vzdělávacích prostředích v guvernorátu Al-Ahsa v Království Saúdské Arábie. Žáci s nedoslýchavostí často čelí mnoha psychickým a sociálním výzvám, které mohou negativně ovlivnit jejich adaptivní fungování a celkovou pohodu. Proto si tato studie kladla za cíl poskytnout intervenci založenou na důkazech, která by posílila psychickou odolnost a zlepšila schopnosti zvládání u této populace.
Byl použit kvazi-experimentální design s nerandomizovanou experimentální a kontrolní skupinou. Studie původně zahrnovala širší vzorek 69 neslyšících a nedoslýchavých (DHH) žákyň. Všichni účastníci byli hodnoceni pomocí Škály psychické odolnosti, kterou výzkumníci vyvinuli a ověřili. Na základě výsledků (pretestu) byl vybrán účelový vzorek 25 žáků s nedoslýchavostí, kteří prokázali relativně nízkou úroveň psychické odolnosti, aby se zúčastnili intervenční fáze.
Vybraní účastníci byli rozděleni do dvou skupin: experimentální skupina (n = 15), která absolvovala integrativní terapeutický program, a kontrolní skupina (n = 10), která během studie neobdržela žádnou intervenci. Intervenční program byl navržen tak, aby posílil klíčové dimenze psychické odolnosti, včetně angažovanosti, kontroly a výzvy, prostřednictvím strukturovaných terapeutických aktivit a tréninkových sezení přizpůsobených komunikačním schopnostem a vzdělávacím potřebám žáků s nedoslýchavostí.
Všichni účastníci podstoupili pretest a posttest pomocí stejné škály psychické odolnosti. Primárním výsledným měřítkem byla změna skóre psychické odolnosti mezi pretestem a posttestem. Účinnost intervence byla stanovena porovnáním změn uvnitř skupin (pretest vs. posttest) a rozdílů mezi skupinami (experimentální vs. kontrolní skupina). Čím vyšší bylo skóre žákyně na škále, tím větší bylo zlepšení její úrovně psychické odolnosti.
Nezávislou proměnnou v této studii byl integrativní terapeutický program, zatímco závislou proměnnou byla psychická odolnost. Ačkoli design studie usiloval o kontrolu rušivých proměnných, několik vnějších faktorů mohlo ovlivnit výsledky, včetně podpory rodičů, připravenosti učitelů, interakcí s vrstevníky a širšího vzdělávacího a sociálního prostředí.
Zjištění prokázala statisticky významná zlepšení psychické odolnosti u účastníků v experimentální skupině ve srovnání s kontrolní skupinou, což naznačuje účinnost implementovaného programu. Tyto výsledky podporují integraci strukturovaných terapeutických intervencí do vzdělávacích podpůrných služeb pro žáky s nedoslýchavostí za účelem zlepšení jejich psychické pohody a kvality života.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Al Mubarraz, Saudská arábie, 31982
- Schools for the hearing impaired in Al-Ahsa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Po administraci škály byl vybrán účelový vzorek 25 studentek se sluchovým postižením (HOH) k účasti v intervenčním programu. Tyto účastnice byly rozděleny do dvou skupin: 15 studentek v experimentální skupině a 10 studentek v kontrolní skupině. Tento výběr byl určen kvůli citlivosti výzkumného tématu a praktickým obtížím provádění intervence s celou cílovou populací.
Kriteria způsobilosti
Kriteria zařazení:
- Studentky se sluchovým postižením (Hard of Hearing, HOH)
- Zápis do inkluzivních škol v guvernorátu Al-Ahsa, Saúdská Arábie
- V rámci cílového vzdělávacího stupně studie
- Nízké skóre na Škále psychické odolnosti v (pretestu)
- Schopnost účastnit se a dokončit intervenční program
- Poskytnutí informovaného souhlasu
Kriteria vyloučení:
- Neposkytnutí informovaného souhlasu
- Neúplná účast na hodnoceních (pretest) nebo po intervenci (posttest)
- Diagnóza hluboké hluchoty, která omezuje efektivní komunikaci vyžadovanou pro intervenci
- Studenti mužského pohlaví (vyloučeni kvůli logistickým a kulturním omezením souvisejícím s poskytováním intervence)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Integrovaný terapeutický programový tým
Účastnice v této větvi obdrží integrativní terapeutický program navržený pro zvýšení psychické odolnosti u nedoslýchavých studentek. Program zahrnuje strukturované tréninkové sezení zaměřené na kognitivní, emocionální a behaviorální strategie pro zlepšení resilience, zvládacích dovedností a adaptace na psychický stres. Účastnice budou navštěvovat plánovaná sezení po dobu 4 týdnů a jejich psychická odolnost bude hodnocena před a po intervenci pomocí standardizované škály. |
Terapeutický program byl vyvinut na základě integrativního terapeutického přístupu, který zahrnuje kombinaci technik a strategií odvozených z více terapeutických škol v souladu s charakteristikami cílové populace, aniž by se přidržoval jediného teoretického rámce.
Integrativní přístup čerpá ze současných integrativních perspektiv, které zdůrazňují flexibilitu intervence podle potřeb příjemců.
Program byl také založen na teorii psychologické odolnosti vyvinuté Suzanne Kobasou, která konceptualizuje odolnost prostřednictvím tří dimenzí: angažovanost, kontrola a výzva.
Kromě toho program zahrnoval techniky čerpané z několika terapeutických přístupů, včetně: (Kognitivně behaviorální terapie (KBT), Racionálně emotivní behaviorální terapie (REBT), Terapie založená na všímavosti, Skupinová terapie, Terapie vděčnosti, Reálná terapie, Podpůrné duchovní techniky)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála psychické odolnosti pro neslyšící a nedoslýchavé
Časové okno: 8 týdnů
|
Finální verze Škály psychické odolnosti se skládala ze dvou částí. První část obsahovala demografické položky týkající se: (stupeň ztráty sluchu, ročník, typ sluchadla, preferovaný způsob komunikace, sluchový stav rodičů, typ navštěvovaného vzdělávacího prostředí). Druhá část, která tvoří hlavní škálu, se skládala z 24 položek rozdělených do tří dimenzí: angažovanost, kontrola a výzva. Každá položka byla hodnocena pomocí čtyřbodové Likertovy škály: (1 = Nikdy, 2 = Zřídka, 3 = Často, 4 = Vždy). Minimální hodnota 1 Maximální hodnota 4 Student, který dosáhne vyššího skóre na škále, bude mít tedy vyšší stupeň psychické odolnosti. |
8 týdnů
|
|
Změna ve skóre psychologické odolnosti
Časové okno: 8 týdnů
|
Tento výsledek měří změnu psychologické odolnosti u nedoslýchavých studentek pomocí ověřené škály psychologické odolnosti vyvinuté výzkumníky. Hodnocení posuzuje klíčové dimenze jako angažovanost, kontrola a výzva před a po intervenci. Podle toho platí, že čím vyšší je skóre studentky na škále psychologické odolnosti mezi předtestem a potestem, tím efektivnější je implementovaný program považován. |
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nourah I Albash, King Faisal University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ethics3681
- It will be added later. (Jiné číslo grantu/financování: King Faisal University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Integrovaný terapeutický program
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabíráme
-
University of Illinois at ChicagoAktivní, ne náborRoztroušená skleróza | Kognitivní porucha | Starší dospělí | Porucha chůzeSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabírámeAgeismus | Uspokojení z práce | Pracovníci
-
M.D. Anderson Cancer CenterNábor