- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07514468
Integratiivisen terapian vaikuttavuus psykologiseen lujuuteen kuulovammaisilla naisopiskelijoilla (Integrative)
Integratiivisen terapiohjelman tehokkuus psykologisen resilienssin vahvistamisessa kuulovammaisilla naisopiskelijoilla Saudi-Arabiassa
Tämän kliinisen tutkimuksen (kvasieksperimentaalisen tutkimuksen) tavoitteena on selvittää, voiko integroiva terapeuttinen ohjelma parantaa psykologista kestävyyttä kuulovammaisilla naispuolisilla opiskelijoilla Saudi-Arabiassa (Al-Ahsa-kuvernoraatti). Tutkimuksen keskeiset tutkimuskysymykset ovat:
- Mikä on kuulovammaisten naispuolisten opiskelijoiden psykologisen kestävyyden taso Saudi-Arabian kuningaskunnassa?
- Onko kuulovammaisten naispuolisten opiskelijoiden psykologisen kestävyyden tasossa tilastollisesti merkitseviä eroja tutkimusmuuttujien perusteella (kuulonmenetyksen aste, luokka-aste, kuulokoje, käytetty kommunikaatiomenetelmä, vanhempien kuulotila ja käyty koulutusympäristön tyyppi)?
- Onko koe-ryhmän keskiarvoissa psykologisen kestävyyden asteikolla tilastollisesti merkitseviä eroja (α = 0,05) ennen ja jälkeen mittausten?
- Onko koe-ryhmän ja kontrolli-ryhmän keskiarvoissa psykologisen kestävyyden asteikon jälkimittauksessa tilastollisesti merkitseviä eroja (α = 0,05)?
Tutkijat vertailevat integroivaan terapeuttiseen ohjelmaan osallistuvia opiskelijoita (koe-ryhmä) niihin, jotka eivät osallistu (kontrolli-ryhmä), nähdäkseen johtaako ohjelma parantuneeseen psykologiseen kestävyyteen.
Osallistujat:
Täyttävät psykologisen kestävyyden asteikon ennen ohjelmaa ja sen jälkeen Osallistuvat integroiviin terapeuttisiin koulutustilaisuuksiin (vain koe-ryhmä) Jatkavat säännöllisiä koulutustoimiaan ilman interventiota (kontrolli-ryhmä)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritettiin arvioimaan integratiivisen terapiahankkeen tehokkuutta psykologisen sinnikkyyden vahvistamisessa kuulovammaisilla (HOH) naisopiskelijoilla inklusiivisissa koulutusympäristöissä Al-Ahsa-piirikunnassa, Saudi-Arabian kuningaskunnassa. HOH-opiskelijat kohtaavat usein useita psykologisia ja sosiaalisia haasteita, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti heidän sopeutumiskykyynsä ja kokonaisvaltaiseen hyvinvointiinsa. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli tarjota näyttöön perustuva interventio vahvistaakseen psykologista resilienssiä ja parantaakseen selviytymiskykyjä tässä väestöryhmässä.
Sovellettiin kvasieksperimentaalista mallia satunnaistamattomalla koe- ja kontrolliryhmärakenteella. Tutkimus sisälsi aluksi laajemman otoksen 69 kuurosta ja kuulovammaisesta (DHH) naisopiskelijasta. Kaikki osallistujat arvioitiin tutkijoiden kehittämällä ja validoimalla Psykologisen Sinnikkyyden Asteikolla. Perustuen (esitesti) tuloksiin, valikoitiin tarkoituksenmukainen otos 25 HOH-opiskelijaa, jotka osoittivat suhteellisen alhaisia psykologisen sinnikkyyden tasoja, osallistumaan interventiovaiheeseen.
Valitut osallistujat jaettiin kahteen ryhmään: koeryhmään (n = 15), joka sai integratiivisen terapiahankkeen, ja kontrolliryhmään (n = 10), joka ei saanut minkäänlaista interventiota tutkimusjakson aikana. Interventiohanke suunniteltiin vahvistamaan psykologisen sinnikkyyden keskeisiä ulottuvuuksia, kuten sitoutumista, hallintaa ja haastetta, strukturoitujen terapiatilaisuuksien ja koulutustilaisuuksien kautta, jotka räätälöitiin HOH-opiskelijoiden viestintäkykyjen ja oppimistarpeiden mukaan.
Kaikki osallistujat kävivät läpi esi- ja jälkitesti-arvioinnit käyttäen samaa psykologisen sinnikkyyden asteikkoa. Ensisijainen tuloksenmittari oli psykologisen sinnikkyyden pisteiden muutos esi- ja jälkitesti-arviointien välillä. Intervention tehokkuus määritettiin vertaamalla ryhmänsisäisiä muutoksia (esi- vs. jälkitesti) ja ryhmienvälistä eroja (koe- vs. kontrolliryhmä). Mitä korkeampi opiskelijan pistemäärä asteikolla oli, sitä suurempi parannus hänen psykologisen sinnikkyytensä tasossa oli.
Riippumaton muuttuja tässä tutkimuksessa oli integratiivinen terapiahanke, kun taas riippuva muuttuja oli psykologinen sinnikkyys. Vaikka tutkimusasetelma pyrki kontrolloimaan sekoittavia muuttujia, useat ulkoiset tekijät saattoivat vaikuttaa tuloksiin, mukaan lukien vanhempien tuki, opettajien valmius, vertaissuhteet sekä laajempi koulutus- ja sosiaalinen ympäristö.
Tulokset osoittivat tilastollisesti merkitseviä parannuksia psykologisessa sinnikkyydessä koeryhmän osallistujilla verrattuna kontrolliryhmään, mikä osoitti toteutetun hankkeen tehokkuuden. Nämä tulokset tukevat strukturoitujen terapiainterventioiden integrointia HOH-opiskelijoiden koulutustukipalveluihin parantaakseen heidän psykologista hyvinvointiaan ja elämänlaatuaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Al Mubarraz, Saudi-Arabia, 31982
- Schools for the hearing impaired in Al-Ahsa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Skalan toteuttamisen jälkeen valittiin tarkoituksenmukainen otos 25 kuulovammaista (HOH) naisopiskelijaa osallistumaan interventio-ohjelmaan. Nämä osallistujat jaettiin kahteen ryhmään: 15 opiskelijaa kokeellisessa ryhmässä ja 10 opiskelijaa kontrolliryhmässä. Tämä valinta tehtiin tutkimusaiheen herkkyyden ja käytännön vaikeuksien vuoksi toteuttaa interventio koko kohdeväestön kanssa.
Kelpoisuuskriteerit
Osallistumiskriteerit:
- Kuulovammaiset (Hard of Hearing, HOH) naisopiskelijat
- Rekisteröityneet inklusiivisiin kouluihin Al-Ahsa Governorate -alueella, Saudi-Arabiassa
- Tutkimuksen kohdeopetuksen asteella
- Matalat pisteet psykologisen sinnikkyysasteikolla (esitestissä)
- Kyky osallistua ja suorittaa interventio-ohjelma loppuun
- Valistuneen suostumuksen antaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Valistuneen suostumuksen antamatta jättäminen
- Osallistumattomuus (esitestiin) tai intervention jälkeisiin (jälkitestiin) arviointeihin
- Vaikean kuurousdiagnoosi, joka rajoittaa interventioon vaadittavaa tehokasta viestintää
- Miesopiskelijat (poissuljettu logististen ja kulttuuristen rajoitusten vuoksi liittyen interventiotoimituksiin)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Integratiivinen terapeuttinen ohjelmaryhmä
Osallistujat tässä ryhmässä saavat integroivan terapiohjelman, joka on suunniteltu vahvistamaan psykologista kestävyyttä kuulovammaisilla naisopiskelijoilla. Ohjelma sisältää jäsenneltyjä koulutustilaisuuksia, joissa keskitytään kognitiivisiin, emotionaalisiin ja käyttäytymisstrategioihin resilienssin, selviytymistaitojen ja psykologisen stressin sopeutumisen parantamiseksi. Osallistujat osallistuvat suunniteltuihin tilaisuuksiin 4 viikon ajan, ja heidän psykologista kestävyyttään arvioidaan ennen ja jälkeen interventiota käyttäen standardoitua mittaria. |
Terapeuttinen ohjelma kehitettiin integratiivisen terapialähestymistavan pohjalta, joka sisältää useista terapiasuunnista peräisin olevien tekniikoiden ja strategioiden yhdistämisen kohdejoukon ominaisuuksien mukaisesti ilman, että noudatetaan yhtä teoreettista viitekehystä.
Integratiivinen lähestymistapa hyödyntää nykyaikaisia integratiivisia näkökulmia, jotka korostavat joustavuutta interventiossa hyötyjä saavien tarpeiden mukaan.
Ohjelma perustui myös Suzanne Kobasan kehittämään psykologisen sinnikkyyden teoriaan, joka käsittelee sinnikkyyttä kolmen ulottuvuuden kautta: sitoutuminen, hallinta ja haaste.
Lisäksi ohjelma sisälsi tekniikoita useista terapeuttisista lähestymistavoista, mukaan lukien: (kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT), rationaalinen emotionaalinen käyttäytymisterapia (REBT), mindfulness-pohjainen terapia, ryhmäterapia, kiitollisuusterapia, todellisuusterapia, tukevat hengelliset tekniikat)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologisen sitkeyden mittari kuulovammaisille
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Psykologisen lujuuden mittarin lopullinen versio koostui kahdesta osasta. Ensimmäinen osa sisälsi demografisia kohtia, jotka liittyvät: (kuulonaleneman aste, luokka-aste, kuulonalennuslaitteen tyyppi, suositeltu viestintätapa, vanhempien kuulotila, käyty koulutusympäristön tyyppi). Toinen osa, joka muodostaa päämittarin, koostui 24:stä kohdasta, jotka jakautuivat kolmeen ulottuvuuteen: sitoutuminen, kontrolli ja haaste. Jokaista kohdasta arvioitiin neliportaisella Likert-asteikolla: (1 = Ei koskaan, 2 = Harvoin, 3 = Usein, 4 = Aina). Minimiarvo 1 Maksimiarvo 4 Siksi oppilas, joka saa mittarilta korkeamman pistemäärän, on psykologisesti paremmin resilienssi. |
8 viikkoa
|
|
Muutos psykologisen kestävyyden pistemäärissä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tämä lopputulos mittaa psykologisen lujuuden muutosta kuulonalaisilla naisopiskelijoilla käyttäen tutkijoiden kehittämää validoitua psykologisen lujuuden asteikkoa. Arviointi arvioi keskeisiä ulottuvuuksia, kuten sitoutumista, hallintaa ja haastetta ennen ja jälkeen intervention. Vastaavasti, mitä korkeampi opiskelijan pistemäärä psykologisen resilienssin asteikolla on esitestin ja jälkitestin välillä, sitä tehokkaammaksi toteutettua ohjelmaa pidetään. |
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nourah I Albash, King Faisal University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ethics3681
- It will be added later. (Muu apuraha/rahoitusnumero: King Faisal University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .