- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07514468
Efficacia della Terapia Integrativa sulla Resilienza Psicologica nelle Studentesse con Ipoacusia (Integrative)
L'Efficacia di un Programma Terapeutico Integrativo nel Potenziare la Resilienza Psicologica tra le Studentesse con Ipoacusia in Arabia Saudita
L'obiettivo di questo studio clinico (studio quasi-sperimentale) è di verificare se un programma terapeutico integrato possa migliorare la resilienza psicologica tra le studentesse con ipoacusia (HOH) in Arabia Saudita (Governatorato di Al-Ahsa). Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
- Qual è il livello di resilienza psicologica tra le studentesse con sordità (DHH) nel Regno dell'Arabia Saudita?
- Esistono differenze statisticamente significative nel livello di resilienza psicologica tra le studentesse con sordità (DHH) attribuibili alle variabili dello studio (grado di perdita uditiva, livello scolastico, dispositivo di assistenza uditiva, metodo di comunicazione utilizzato, stato uditivo dei genitori e tipo di ambiente educativo frequentato)?
- Esistono differenze statisticamente significative a livello di (α = 0,05) tra i punteggi medi del gruppo sperimentale sulla scala della resilienza psicologica nelle misurazioni pre e post?
- Esistono differenze statisticamente significative a livello di (α = 0,05) tra i punteggi medi dei gruppi sperimentale e di controllo nella misurazione post della scala della resilienza psicologica?
I ricercatori confronteranno le studentesse che partecipano al programma terapeutico integrato (gruppo sperimentale) con quelle che non vi partecipano (gruppo di controllo) per verificare se il programma porta a un miglioramento della resilienza psicologica.
Le partecipanti:
Completeranno una scala di resilienza psicologica prima e dopo il programma Parteciperanno alle sessioni di formazione terapeutica integrata (solo gruppo sperimentale) Continueranno le loro normali attività educative senza intervento (gruppo di controllo)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato condotto per valutare l'efficacia di un programma terapeutico integrato nel migliorare la robustezza psicologica tra le studentesse con problemi di udito (HOH) in contesti educativi inclusivi nella provincia di Al-Ahsa, Regno dell'Arabia Saudita. Gli studenti HOH affrontano spesso molteplici sfide psicologiche e sociali che possono influire negativamente sul loro funzionamento adattivo e sul benessere generale. Pertanto, questo studio mirava a fornire un intervento basato su evidenze per rafforzare la resilienza psicologica e migliorare le capacità di coping in questa popolazione.
È stato adottato un disegno quasi-sperimentale con una struttura a gruppi sperimentale e di controllo non randomizzati. Lo studio ha inizialmente coinvolto un campione più ampio di 69 studentesse sorde o con problemi di udito (DHH). Tutti i partecipanti sono stati valutati utilizzando una Scala di Robustezza Psicologica sviluppata e validata dai ricercatori. Sulla base dei risultati (pre-test), è stato selezionato un campione intenzionale di 25 studenti HOH che mostravano livelli relativamente bassi di robustezza psicologica per partecipare alla fase di intervento.
I partecipanti selezionati sono stati divisi in due gruppi: un gruppo sperimentale (n = 15), che ha ricevuto il programma terapeutico integrato, e un gruppo di controllo (n = 10), che non ha ricevuto alcun intervento durante il periodo di studio. Il programma di intervento è stato progettato per migliorare le dimensioni chiave della robustezza psicologica, inclusi impegno, controllo e sfida, attraverso attività terapeutiche strutturate e sessioni di formazione adattate alle capacità comunicative e alle esigenze di apprendimento degli studenti HOH.
Tutti i partecipanti hanno subito valutazioni pre-test e post-test utilizzando la stessa scala di robustezza psicologica. La misura dell'esito primario era il cambiamento nei punteggi di robustezza psicologica tra le valutazioni pre-test e post-test. L'efficacia dell'intervento è stata determinata confrontando i cambiamenti all'interno dei gruppi (pre- vs. post-test) e le differenze tra i gruppi (sperimentale vs. gruppo di controllo). Più alto era il punteggio dello studente sulla scala, maggiore era il miglioramento nel suo livello di robustezza psicologica.
La variabile indipendente in questo studio era il programma terapeutico integrato, mentre la variabile dipendente era la robustezza psicologica. Sebbene il disegno dello studio mirasse a controllare le variabili confondenti, diversi fattori esterni potrebbero aver influenzato i risultati, incluso il supporto dei genitori, la preparazione degli insegnanti, le interazioni tra pari e l'ambiente educativo e sociale più ampio.
I risultati hanno dimostrato miglioramenti statisticamente significativi nella robustezza psicologica tra i partecipanti del gruppo sperimentale rispetto al gruppo di controllo, indicando l'efficacia del programma implementato. Questi risultati supportano l'integrazione di interventi terapeutici strutturati all'interno dei servizi di supporto educativo per studenti HOH per migliorare il loro benessere psicologico e la qualità della vita.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Al Mubarraz, Arabia Saudita, 31982
- Schools for the hearing impaired in Al-Ahsa
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Dopo aver somministrato la scala, è stato selezionato un campione intenzionale di 25 studentesse con deficit uditivo (HOH) per partecipare al programma di intervento. Queste partecipanti sono state divise in due gruppi: 15 studentesse nel gruppo sperimentale e 10 studentesse nel gruppo di controllo. Questa selezione è stata determinata dalla sensibilità dell'argomento di ricerca e dalla difficoltà pratica di condurre l'intervento con l'intera popolazione target.
Criteri di eleggibilità
Criteri di inclusione:
- Studentesse con deficit uditivo (Hard of Hearing, HOH)
- Iscrizione a scuole inclusive nella provincia di Al-Ahsa, Arabia Saudita
- Appartenenza alla fase educativa target dello studio
- Punteggi bassi sulla Scala della Resistenza Psicologica al (pre-test)
- Capacità di partecipare e completare il programma di intervento
- Fornitura del consenso informato
Criteri di esclusione:
- Mancata fornitura del consenso informato
- Partecipazione incompleta alle valutazioni (pre-test) o post-intervento (post-test)
- Diagnosi di sordità profonda che limita la comunicazione efficace necessaria per l'intervento
- Studenti maschi (esclusi a causa di vincoli logistici e culturali relativi alla somministrazione dell'intervento)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo del Programma Terapeutico Integrativo
I partecipanti in questo braccio riceveranno un programma terapeutico integrativo progettato per potenziare la resistenza psicologica tra le studentesse con problemi di udito. Il programma include sessioni di formazione strutturate incentrate su strategie cognitive, emotive e comportamentali per migliorare la resilienza, le capacità di coping e l'adattamento allo stress psicologico. I partecipanti parteciperanno a sessioni programmate per 4 settimane e la loro resistenza psicologica sarà valutata prima e dopo l'intervento utilizzando una scala standardizzata. |
Il programma terapeutico è stato sviluppato basandosi sull'approccio della terapia integrativa, che prevede la combinazione di tecniche e strategie derivate da molteplici scuole terapeutiche in base alle caratteristiche della popolazione target, senza aderire a un unico quadro teorico.
L'approccio integrativo attinge a prospettive integrative contemporanee che enfatizzano la flessibilità nell'intervento in base alle esigenze dei beneficiari.
Il programma si basava anche sulla teoria della resistenza psicologica sviluppata da Suzanne Kobasa, che concettualizza la resistenza attraverso tre dimensioni: impegno, controllo e sfida.
Inoltre, il programma incorporava tecniche tratte da diversi approcci terapeutici, tra cui: (Terapia Cognitivo-Comportamentale (CBT), Terapia Razionale Emotiva Comportamentale (REBT), Terapia basata sulla Mindfulness, Terapia di Gruppo, Terapia della Gratitudine, Terapia della Realtà, Tecniche spirituali di supporto)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di Resistenza Psicologica per sordi e ipoudenti
Lasso di tempo: 8 settimane
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La versione finale della Scala della Resistenza Psicologica consisteva in due sezioni. La prima sezione includeva elementi demografici relativi a: (grado di perdita dell'udito, livello scolastico, tipo di dispositivo di assistenza uditiva, metodo di comunicazione preferito, stato uditivo dei genitori, tipo di ambiente educativo frequentato). La seconda sezione, che costituisce la scala principale, consisteva in 24 elementi distribuiti su tre dimensioni: impegno, controllo e sfida. Ogni elemento è stato valutato utilizzando una scala Likert a quattro punti: (1 = Mai, 2 = Raramente, 3 = Spesso, 4 = Sempre). Valore minimo 1 Valore massimo 4 Pertanto, uno studente che ottiene un punteggio più alto sulla scala avrà un grado maggiore di resilienza psicologica. |
8 settimane
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Cambiamento nei Punteggi di Robustezza Psicologica
Lasso di tempo: 8 settimane
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Questo risultato misura il cambiamento nella resilienza psicologica tra le studentesse con problemi di udito utilizzando una scala di resilienza psicologica convalidata sviluppata dai ricercatori. La valutazione esamina dimensioni chiave come l'impegno, il controllo e la sfida prima e dopo l'intervento. Di conseguenza, più alto è il punteggio dello studente sulla scala di resilienza psicologica tra il pre-test e il post-test, più efficace è considerato il programma implementato. |
8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nourah I Albash, King Faisal University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ethics3681
- It will be added later. (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: King Faisal University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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