- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07514468
Effectiviteit van Integratieve Therapie op Psychologische Veerkracht Onder Slechthorende Vrouwelijke Studenten (Integrative)
De effectiviteit van een integratief therapeutisch programma bij het verbeteren van psychologische veerkracht onder slechthorende vrouwelijke studenten in Saoedi-Arabië
Het doel van deze klinische studie (quasi-experimenteel onderzoek) is om te onderzoeken of een integratief therapeutisch programma de psychologische weerbaarheid kan verbeteren bij slechthorende vrouwelijke studenten in Saoedi-Arabië (Al-Ahsa Governorate). De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:
- Wat is het niveau van psychologische weerbaarheid bij DSH (Dove en Slechthorende) vrouwelijke studenten in het Koninkrijk Saoedi-Arabië?
- Zijn er statistisch significante verschillen in het niveau van psychologische weerbaarheid bij DSH vrouwelijke studenten die toe te schrijven zijn aan de studievariabelen (mate van gehoorverlies, leerjaar, hoorhulpmiddel, gebruikte communicatiemethode, gehoorstatus van ouders en type onderwijsomgeving)?
- Zijn er statistisch significante verschillen op het niveau van (α = 0,05) tussen de gemiddelde scores van de experimentele groep op de psychologische weerbaarheidsschaal in de voor- en nameting?
- Zijn er statistisch significante verschillen op het niveau van (α = 0,05) tussen de gemiddelde scores van de experimentele en controlegroep op de nameting van de psychologische weerbaarheidsschaal?
Onderzoekers zullen studenten die deelnemen aan het integratief therapeutisch programma (experimentele groep) vergelijken met studenten die niet deelnemen (controlegroep) om te zien of het programma leidt tot verbeterde psychologische weerbaarheid.
Deelnemers zullen:
Een psychologische weerbaarheidsschaal invullen voor en na het programma Deelnemen aan de integratief therapeutische trainingssessies (alleen experimentele groep) Hun reguliere onderwijsactiviteiten voortzetten zonder interventie (controlegroep)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek werd uitgevoerd om de effectiviteit van een integratief therapeutisch programma te evalueren bij het versterken van psychologische weerbaarheid onder slechthorende vrouwelijke studenten in inclusieve onderwijsomgevingen in de provincie Al-Ahsa, Koninkrijk van Saoedi-Arabië. Slechthorende studenten worden vaak geconfronteerd met meerdere psychologische en sociale uitdagingen die hun adaptief functioneren en algemeen welzijn negatief kunnen beïnvloeden. Daarom had dit onderzoek tot doel een op bewijs gebaseerde interventie te bieden om psychologische veerkracht te versterken en copingcapaciteiten binnen deze populatie te verbeteren.
Er werd een quasi-experimenteel ontwerp met een niet-gerandomiseerde experimentele en controlegroepstructuur gehanteerd. Het onderzoek betrof aanvankelijk een bredere steekproef van 69 dove en slechthorende vrouwelijke studenten. Alle deelnemers werden beoordeeld met een Psychologische Weerbaarheidsschaal die door de onderzoekers was ontwikkeld en gevalideerd. Op basis van (pre-test) resultaten werd een gerichte steekproef van 25 slechthorende studenten die relatief lage niveaus van psychologische weerbaarheid vertoonden, geselecteerd om deel te nemen aan de interventiefase.
De geselecteerde deelnemers werden verdeeld in twee groepen: een experimentele groep (n = 15), die het integratieve therapeutische programma ontving, en een controlegroep (n = 10), die tijdens de onderzoeksperiode geen interventie ontving. Het interventieprogramma was ontworpen om belangrijke dimensies van psychologische weerbaarheid te versterken, waaronder betrokkenheid, controle en uitdaging, via gestructureerde therapeutische activiteiten en trainingssessies die waren afgestemd op de communicatievaardigheden en leerbehoeften van slechthorende studenten.
Alle deelnemers ondergingen pre-test en post-test beoordelingen met dezelfde psychologische weerbaarheidsschaal. De primaire uitkomstmaat was de verandering in psychologische weerbaarheidsscores tussen pre-test en post-test evaluaties. De effectiviteit van de interventie werd bepaald door het vergelijken van binnen-groep veranderingen (pre- versus post-test) en tussen-groep verschillen (experimentele versus controlegroep). Hoe hoger de score van de student op de schaal, hoe groter de verbetering in haar niveau van psychologische weerbaarheid.
De onafhankelijke variabele in dit onderzoek was het integratieve therapeutische programma, terwijl de afhankelijke variabele psychologische weerbaarheid was. Hoewel het onderzoeksontwerp bedoeld was om verstorende variabelen te controleren, kunnen verschillende externe factoren de uitkomsten hebben beïnvloed, waaronder ouderlijke steun, voorbereidheid van leraren, interacties met leeftijdsgenoten en de bredere onderwijs- en sociale omgeving.
De bevindingen toonden statistisch significante verbeteringen in psychologische weerbaarheid onder deelnemers in de experimentele groep vergeleken met de controlegroep, wat de effectiviteit van het geïmplementeerde programma aangeeft. Deze resultaten ondersteunen de integratie van gestructureerde therapeutische interventies binnen onderwijsondersteuningsdiensten voor slechthorende studenten om hun psychologisch welzijn en levenskwaliteit te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Al Mubarraz, Saoedi-Arabië, 31982
- Schools for the hearing impaired in Al-Ahsa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Na toediening van de schaal werd een doelgerichte steekproef van 25 vrouwelijke HOH-studenten geselecteerd om deel te nemen aan het interventieprogramma. Deze deelnemers werden verdeeld in twee groepen: 15 studenten in de experimentele groep en 10 studenten in de controlegroep. Deze selectie werd bepaald vanwege de gevoeligheid van het onderzoeksthema en de praktische moeilijkheid om de interventie uit te voeren met de gehele doelpopulatie.
Toelatingscriteria
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke studenten met gehoorbeperking (Hard of Hearing, HOH)
- Ingeschreven in inclusieve scholen in de provincie Al-Ahsa, Saoedi-Arabië
- Binnen het beoogde onderwijsniveau van de studie
- Lage scores op de Psychologische Weerbaarheidsschaal bij (pre-test)
- In staat om deel te nemen aan en het interventieprogramma te voltooien
- Verstrekking van geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Geen geïnformeerde toestemming verstrekken
- Onvolledige deelname aan (pre-test) of na-interventie (post-test) beoordelingen
- Diagnose van ernstige doofheid die effectieve communicatie voor de interventie beperkt
- Mannelijke studenten (uitgesloten vanwege logistieke en culturele beperkingen met betrekking tot de uitvoering van de interventie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Integratief Therapeutisch Programma Groep
Deelnemers in deze arm ontvangen een integrerend therapeutisch programma dat ontworpen is om psychologische veerkracht te versterken bij slechthorende vrouwelijke studenten. Het programma omvat gestructureerde trainingssessies die zich richten op cognitieve, emotionele en gedragsstrategieën om veerkracht, copingvaardigheden en aanpassing aan psychologische stress te verbeteren. Deelnemers zullen geplande sessies bijwonen gedurende 4 weken, en hun psychologische veerkracht zal worden beoordeeld voor en na de interventie met behulp van een gestandaardiseerde schaal. |
Het therapeutische programma werd ontwikkeld op basis van de integratieve therapiebenadering, waarbij technieken en strategieën afkomstig uit meerdere therapeutische scholen worden gecombineerd in overeenstemming met de kenmerken van de doelpopulatie, zonder zich aan één theoretisch kader te houden.
De integratieve benadering put uit hedendaagse integratieve perspectieven die flexibiliteit in interventie benadrukken volgens de behoeften van de begunstigden.
Het programma was ook gebaseerd op de psychologische weerbaarheidstheorie ontwikkeld door Suzanne Kobasa, die weerbaarheid conceptualiseert via drie dimensies: betrokkenheid, controle en uitdaging.
Daarnaast omvatte het programma technieken ontleend aan verschillende therapeutische benaderingen, waaronder: (Cognitieve Gedragstherapie (CGT), Rationeel Emotieve Gedragstherapie (REGT), Mindfulness-gebaseerde therapie, Groepstherapie, Dankbaarheidstherapie, Realiteitstherapie, Ondersteunende spirituele technieken)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychologische Weerbaarheidsschaal voor doven en slechthorenden
Tijdsspanne: 8 weken
|
De definitieve versie van de Psychological Hardiness Scale bestond uit twee secties. De eerste sectie bevatte demografische items met betrekking tot: (mate van gehoorverlies, schoolniveau, type gehoorhulpmiddel, voorkeurscommunicatiemethode, gehoorstatus van ouders, type onderwijsomgeving gevolgd). De tweede sectie, die de hoofdschaal vormt, bestond uit 24 items verdeeld over drie dimensies: betrokkenheid, controle en uitdaging. Elk item werd beoordeeld met een vierpuntenschaal van Likert: (1 = Nooit, 2 = Zelden, 3 = Vaak, 4 = Altijd). Minimumwaarde 1 Maximumwaarde 4 Daarom zal een student die hoger scoort op de schaal een hogere mate van psychologische veerkracht hebben. |
8 weken
|
|
Verandering in Psychologische Weerbaarheidsscores
Tijdsspanne: 8 weken
|
Deze uitkomst meet de verandering in psychologische weerbaarheid bij slechthorende vrouwelijke studenten met behulp van een gevalideerde psychologische weerbaarheidsschaal ontwikkeld door de onderzoekers. De beoordeling evalueert belangrijke dimensies zoals betrokkenheid, controle en uitdaging voor en na de interventie. Dienovereenkomstig wordt het geïmplementeerde programma als effectiever beschouwd naarmate de score van de student op de psychologische veerkrachtschaal tussen de voor- en nameting hoger is. |
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nourah I Albash, King Faisal University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ethics3681
- It will be added later. (Ander subsidie-/financieringsnummer: King Faisal University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .