- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07514468
Effektiviteten af integreret terapi på psykologisk robusthed blandt svagthørende kvindelige studerende (Integrative)
Effektiviteten af et integrerende terapeutisk program til at forbedre psykologisk robusthed blandt svagthørende kvindelige studerende i Saudi-Arabien
Formålet med denne kliniske undersøgelse (kvasi-eksperimentelle studie) er at undersøge, om et integreret terapeutisk program kan forbedre den psykologiske modstandsdygtighed blandt hørehæmmede kvindelige studerende i Saudi-Arabien (Al-Ahsa-regionen). De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
- Hvad er niveauet af psykologisk modstandsdygtighed blandt DHH kvindelige studerende i Kongeriget Saudi-Arabien?
- Er der statistisk signifikante forskelle i niveauet af psykologisk modstandsdygtighed blandt DHH kvindelige studerende, der kan tilskrives studievariablerne (grad af høretab, klassetrin, hørehjælpemidler, anvendt kommunikationsmetode, forældres hørestatus og type af uddannelsesmiljø)?
- Er der statistisk signifikante forskelle på niveauet (α = 0,05) mellem gennemsnitsresultaterne for forsøgsgruppen på skalaen for psykologisk modstandsdygtighed i før- og eftermålingerne?
- Er der statistisk signifikante forskelle på niveauet (α = 0,05) mellem gennemsnitsresultaterne for forsøgs- og kontrolgruppen på eftermålingen af skalaen for psykologisk modstandsdygtighed?
Forskere vil sammenligne studerende, der deltager i det integrerede terapeutiske program (forsøgsgruppe), med dem, der ikke gør (kontrolgruppe), for at se, om programmet fører til forbedret psykologisk modstandsdygtighed.
Deltagerne vil:
Udføre en skala for psykologisk modstandsdygtighed før og efter programmet Deltage i de integrerede terapeutiske træningssessioner (kun forsøgsgruppe) Fortsætte deres almindelige uddannelsesaktiviteter uden intervention (kontrolgruppe)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse blev udført for at evaluere effektiviteten af et integreret terapeutisk program til at forbedre den psykologiske robusthed blandt hørselsskadede kvindelige studerende i inkluderende uddannelsesmiljøer i Al-Ahsa-provinsen, Kongeriget Saudi-Arabien. Hørselsskadede studerende står ofte over for flere psykologiske og sociale udfordringer, som kan påvirke deres adaptive funktion og generelle trivsel negativt. Derfor havde denne undersøgelse til formål at give en evidensbaseret intervention for at styrke psykologisk modstandsdygtighed og forbedre håndteringskapaciteter inden for denne befolkningsgruppe.<\/p>
Der blev anvendt et kvasi-eksperimentelt design med en ikke-randomiseret eksperimentel og kontrolgruppestruktur. Undersøgelsen involverede oprindeligt en bredere stikprøve på 69 døve og hørselsskadede kvindelige studerende. Alle deltagere blev vurderet ved hjælp af en Psykologisk Robusthedsskala udviklet og valideret af forskerne. Baseret på (prætest) resultater blev en målrettet stikprøve på 25 hørselsskadede studerende, som viste relativt lave niveauer af psykologisk robusthed, udvalgt til at deltage i interventionsfasen.<\/p>
De udvalgte deltagere blev opdelt i to grupper: en eksperimentel gruppe (n = 15), som modtog det integrerede terapeutiske program, og en kontrolgruppe (n = 10), som ikke modtog nogen intervention i undersøgelsesperioden. Interventionsprogrammet var designet til at forbedre nøgledimensionerne af psykologisk robusthed, herunder engagement, kontrol og udfordring, gennem strukturede terapeutiske aktiviteter og træningssessioner skræddersyet til hørselsskadede studerendes kommunikationsevner og læringsbehov.<\/p>
Alle deltagere gennemgik prætest- og posttest-vurderinger ved hjælp af den samme psykologiske robusthedsskala. Det primære resultatmål var ændringen i psykologiske robusthedsscore mellem prætest- og posttest-evalueringer. Effektiviteten af interventionen blev bestemt ved at sammenligne indenfor gruppeændringer (præ- vs. posttest) og mellem gruppeforskelle (eksperimentel vs. kontrolgruppe). Jo højere den studerendes score på skalaen, desto større var forbedringen i hendes niveau af psykologisk robusthed.<\/p>
Den uafhængige variabel i denne undersøgelse var det integrerede terapeutiske program, mens den afhængige variabel var psykologisk robusthed. Selvom undersøgelsesdesignet havde til formål at kontrollere for forvirrende variabler, kan flere eksterne faktorer have påvirket resultaterne, herunder forældrestøtte, lærerforberedelse, kammeratinteraktioner og det bredere uddannelses- og sociale miljø.<\/p>
Resultaterne viste statistisk signifikante forbedringer i psykologisk robusthed blandt deltagere i eksperimentgruppen sammenlignet med kontrolgruppen, hvilket indikerer effektiviteten af det implementerede program. Disse resultater understøtter integrationen af strukturede terapeutiske interventioner i uddannelsesstøttetjenester for hørselsskadede studerende for at forbedre deres psykologiske trivsel og livskvalitet.<\/p>
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Al Mubarraz, Saudi Arabien, 31982
- Schools for the hearing impaired in Al-Ahsa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Efter at have administreret skalaen, blev et målrettet udvalg på 25 HOH-kvindelige studerende udvalgt til at deltage i interventionsprogrammet. Disse deltagere blev inddelt i to grupper: 15 studerende i forsøgsgruppen og 10 studerende i kontrolgruppen. Dette udvalg blev bestemt på grund af forskningstemaets følsomhed og den praktiske vanskelighed ved at gennemføre interventionen med hele den målrettede befolkning.
Kvalifikationskriterier
Inklusionskriterier:
- Kvindelige studerende med høretab (Hard of Hearing, HOH)
- Indskrivning på inklusive skoler i Al-Ahsa Guvernement, Saudi-Arabien
- Inden for studiens målrettede uddannelsesfase
- Lave scorer på den psykologiske modstandsdygtighedsskala ved (prætest)
- Evne til at deltage i og gennemføre interventionsprogrammet
- Forsynet informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Manglende levering af informeret samtykke
- Ufuldstændig deltagelse i (prætest) eller efter intervention (posttest) vurderinger
- Diagnose med dyb døvhed, der begrænser den effektive kommunikation, der kræves for interventionen
- Mandlige studerende (udelukket på grund af logistiske og kulturelle begrænsninger i forbindelse med leveringen af interventionen)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Integrativt Terapeutisk Programgruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage et integreret terapeutisk program designet til at forbedre psykologisk robusthed blandt svagthørende kvindelige studerende. Programmet inkluderer strukturerede træningssessioner med fokus på kognitive, emotionelle og adfærdsmæssige strategier for at forbedre modstandsdygtighed, coping-færdigheder og tilpasning til psykologisk stress. Deltagere vil deltage i planlagte sessioner over 4 uger, og deres psykologiske robusthed vil blive vurderet før og efter interventionen ved hjælp af en standardiseret skala. |
Det terapeutiske program blev udviklet baseret på den integrative terapitilgang, som involverer kombination af teknikker og strategier fra flere terapeutiske skoler i overensstemmelse med målgruppens karakteristika, uden at følge en enkelt teoretisk ramme.
Den integrative tilgang bygger på moderne integrative perspektiver, der lægger vægt på fleksibilitet i intervention i henhold til modtageres behov.
Programmet var også grundlagt i den psykologiske modstandsdygtighedsteori udviklet af Suzanne Kobasa, som konceptualiserer modstandsdygtighed gennem tre dimensioner: engagement, kontrol og udfordring.
Derudover inkorporerede programmet teknikker fra flere terapeutiske tilgange, herunder: (Kognitiv adfærdsterapi (CBT), Rationel Emotiv Adfærdsterapi (REBT), Mindfulness-baseret terapi, Gruppe terapi, Taknemmelighedsterapi, Realitetsterapi, Støttende åndelige teknikker)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk Modstandskraftsskala for døve og tunghørte
Tidsramme: 8 uger
|
Den endelige version af Psychological Hardiness Scale bestod af to sektioner. Den første sektion indeholdt demografiske emner relateret til: (grad af høretab, klassetrin, type hørehjælpemiddel, foretrukken kommunikationsmetode, forældres hørestatus, type uddannelsesmiljø deltaget i). Den anden sektion, som udgør hovedskalaen, bestod af 24 emner fordelt på tre dimensioner: engagement, kontrol og udfordring. Hvert emne blev vurderet ved hjælp af en firepunkts Likert-skala: (1 = Aldrig, 2 = Sjældent, 3 = Ofte, 4 = Altid). Minimumsværdi 1 Maksimumsværdi 4 Derfor vil en studerende, der scorer højere på skalaen, have en højere grad af psykologisk modstandsdygtighed. |
8 uger
|
|
Ændring i psykisk robusthedsscore
Tidsramme: 8 uger
|
Dette resultatmål måler ændringen i psykologisk modstandskraft blandt svagthørende kvindelige studerende ved hjælp af en valideret psykologisk modstandsskala udviklet af forskerne. Vurderingen evaluerer nøgledimensioner såsom engagement, kontrol og udfordring før og efter interventionen. Følgelig anses det implementerede program for at være mere effektivt, jo højere den studerendes score på den psykologiske modstandsskala er mellem prætesten og posttesten. |
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nourah I Albash, King Faisal University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ethics3681
- It will be added later. (Andet bevillings-/finansieringsnummer: King Faisal University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hørehandicap
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisPlateforme PRISMEAfsluttet
-
Simons SearchlightBoston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons FoundationRekrutteringSMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forholdForenede Stater
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forholdForenede Stater, Australien
Kliniske forsøg med Integrativt Terapeutisk Program
-
Huntington Memorial HospitalAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutteringNyrekræft (nyrecelle). | Blærekræft (urothelial, overgangscelle).Frankrig
-
Boston Medical CenterSuspenderetStofbrugsforstyrrelser | Psykisk sundhedsproblemForenede Stater
-
Scripps Center for Integrative MedicineUkendt
-
Oui Therapeutics, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Florida State UniversityIkke rekrutterer endnuPTSD | Post traumatisk stress syndrom
-
Bnai Zion Medical CenterRekruttering
-
University of FloridaAfsluttet
-
Aarogyam UKHindu Swayamsevak Sangh (UK); Leicester Ageing TogetherAfsluttetKronisk smerteDet Forenede Kongerige