- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07516912
Ocena pilotażowych projektów bezpłatnych testów na choroby przenoszone drogą płciową w Lucernie i Zurychu w Szwajcarii (feSTI)
2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Andrea Farnham, University of Zurich
feSTI: Ocena darmowych usług testowania i poradnictwa w kierunku HIV i STI dla młodych i pokrzywdzonych populacji w Lucernie i Zurychu
Głównym celem badania obserwacyjnego jest ocena satysfakcji uczestników z bezpłatnych testów na HIV i infekcje przenoszone drogą płciową (STI) oraz poradnictwa oferowanego przez miasta Lucerna i Zurych w Szwajcarii młodym ludziom i osobom o niskich dochodach.
Poradnictwo i testy są dostępne bez konieczności uczestnictwa w ramieniu badawczym projektu.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1800
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andrea C Farnham, PhD
- Numer telefonu: +41 44 634 60 00
- E-mail: testi@ebpi.uzh.ch
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby mieszkające w miastach Lucerna i Zurych, spełniające kryteria kwalifikacyjne programów miejskich w zakresie wieku lub poziomu dochodów.
Opis
Kryteria włączenia:
- uczestnictwo w programach pilotażowych
- zrozumienie informacji o badaniu
- wiek 16 lat lub więcej
Kryteria wykluczenia:
- niekwalifikujący się do programów pilotażowych
- brak zrozumienia informacji o badaniu
- wiek poniżej 16 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Uczestnicy w gminnych pilotażowych programach bezpłatnego doradztwa i testowania w kierunku HIV i chorób przenoszonych drogą płciową
Uczestnikami są osoby korzystające z gminnych, bezpłatnych pilotażowych programów doradztwa i testowania w kierunku HIV i chorób przenoszonych drogą płciową.
Osoby mogą być uprawnione ze względu na wiek lub niskie dochody.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satysfakcja uczestników (skala satysfakcji specyficzna dla badania)
Ramy czasowe: 3 lata
|
Zadowolenie uczestników jest mierzone jako odsetek uczestników, którzy „zgadzają się” lub „zdecydowanie zgadzają się” z twierdzeniami dotyczącymi satysfakcji w kwestionariuszu po wizycie.
5-punktowa skala Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam); wyższe wyniki wskazują na większą zgodę, a tym samym większe zadowolenie.
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pojemność/wykorzystanie usługi
Ramy czasowe: 3 lata
|
Liczba zarejestrowanych wizyt w zakresie dobrowolnego poradnictwa i testowania w każdym miesiącu we wszystkich uczestniczących ośrodkach.
|
3 lata
|
|
Terminowość dostępu
Ramy czasowe: 3 lata
|
Mediana liczby dni między datą rezerwacji a datą wizyty w VCT
|
3 lata
|
|
Obciążenie pracą personelu medycznego
Ramy czasowe: 3 lata
|
Obciążenie pracą personelu medycznego oceniane za pomocą krótkiej ankiety mierzącej postrzegane obciążenie pracą i czasochłonność, oceniane przy użyciu ustandaryzowanej skali Likerta (1-5); wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane obciążenie pracą.
|
3 lata
|
|
Liczba zdiagnozowanych przypadków HIV/STI
Ramy czasowe: 3 lata
|
Liczba nowo zdiagnozowanych przypadków HIV i chorób przenoszonych drogą płciową wykrytych podczas bezpłatnych, dobrowolnych wizyt poradnictwa i testowania we wszystkich uczestniczących placówkach w danym okresie sprawozdawczym.
|
3 lata
|
|
Liczba leczonych przypadków chorób przenoszonych drogą płciową
Ramy czasowe: 3 lata
|
Liczba uczestników, którzy otrzymali diagnozę STI lub HIV w trakcie projektu pilotażowego i następnie otrzymali leczenie, zdefiniowane jako antybiotyki wydane w aptece lub wizyta lekarska w Maihof Praxis Lucerne lub Checkpoint Zurich.
|
3 lata
|
|
Postrzeganie komfortu przez uczestników w odniesieniu do zdrowia seksualnego
Ramy czasowe: 3 lata
|
Komfort zgłaszany przez uczestnika w zakresie zdrowia seksualnego (obejmującego fizyczne, emocjonalne i społeczne samopoczucie związane z seksualnością i relacjami), mierzony na wizualnej skali analogowej od 0 (brak komfortu) do 100 (bardzo komfortowo).
Wypełniany w klinice podczas oczekiwania na wizytę oraz ponownie około 1 tydzień po wizycie.
|
3 lata
|
|
Testowanie zachowania
Ramy czasowe: 3 lata
|
Zachowania związane z testowaniem oceniane na podstawie danych administracyjnych i samoopisowych.
Uczestnicy wskazują, czy jest to ich pierwszy test na STI/HIV oraz, w przypadku testowania na HIV, czas od ostatniego testu na HIV.
Trendy w częstotliwości testowania są monitorowane w okresie trwania badania.
|
3 lata
|
|
Zmiany w znajomości tematów dotyczących zdrowia seksualnego
Ramy czasowe: 3 lata
|
Uczestnicy oceniają 12 tematów w skali od 1 do 5 (1=w ogóle nie słyszałem/ałem, 5=bardzo dobrze znany); wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę.
Uczestnicy oceniają swoją znajomość w klinice przed wizytą i około 1 tydzień po wizycie.
Miarą jest zmiana między oceną przed i po wizycie.
|
3 lata
|
|
Zmiany w wiedzy na temat zdrowia seksualnego
Ramy czasowe: 3 lata
|
Wiedza oceniana za pomocą 8 pozycji prawda/fałsz (zakres całkowitego wyniku: 0-8), przeprowadzanych w klinice przed wizytą i ponownie około tygodnia po wizycie.
Wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę.
Miarą jest zmiana wyniku od przed wizytą do po wizycie.
|
3 lata
|
|
Zmiany w poczuciu własnej skuteczności / postawach
Ramy czasowe: 3 lata
|
Samoskuteczność i postawy oceniane przy użyciu 13 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam), przeprowadzanych w klinice przed wizytą i ponownie około tygodnia po wizycie.
Wyższe wyniki wskazują na większą samoskuteczność i bardziej pozytywne postawy. Miarą jest zmiana wyniku od przed wizytą do po wizycie. |
3 lata
|
|
Zachowania związane z poszukiwaniem informacji
Ramy czasowe: 3 lata
|
Zachowania związane z poszukiwaniem informacji ocenia się za pomocą pytania wielokrotnego wyboru, identyfikującego źródła informacji na temat zdrowia seksualnego (np. internet, pracownik służby zdrowia, rówieśnicy).
Opisano je jako częstotliwość i rozkład wybranych źródeł; narzędzie stosowane w klinice tylko przed wizytą.
|
3 lata
|
|
Proporcja kwalifikujących się uczestników o niskich dochodach
Ramy czasowe: 3 lata
|
Proporcja uczestników posiadających kartę KulturLegi (wskazująca na uprawnienia do świadczeń dla osób o niskich dochodach) wśród wszystkich zarejestrowanych uczestników; przedstawiona opisowo.
|
3 lata
|
|
Zasięg wśród populacji o niskich dochodach uprawnionej do udziału
Ramy czasowe: 3 lata
|
Proporcja posiadaczy karty KulturLegi włączonych do badania w stosunku do całkowitej liczby kart KulturLegi wydanych na obszarze objętym badaniem w okresie jego trwania.
Oceniana poprzez porównanie zaobserwowanego zasięgu z wcześniej określonym celem wynoszącym ≥5% populacji o niskich dochodach spełniającej kryteria.
|
3 lata
|
|
Wyniki porównawcze według grupy kwalifikacyjnej
Ramy czasowe: 3 lata
|
Wskaźniki dodatnich wyników w kierunku STI/HIV, wskaźniki ponownego testowania i wyniki wiedzy porównane między uczestnikami uprawnionymi o niskich dochodach (posiadaczami karty KulturLegi) a uczestnikami uprawnionymi wiekowo.
Różnice między grupami przedstawiono opisowo; modelowanie regresyjne może zostać zastosowane do zbadania zależności i wsparcia decyzji politycznych.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
7 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 listopada 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Procesy patologiczne
- Atrybuty choroby
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Powolne choroby wirusowe
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Zakażenia bakteriami Gram-ujemnymi
- Infekcje Spirochaetales
- Zakażenia wirusem HIV
- Zakażenia Chlamydiaceae
- Choroby przenoszone drogą płciową, bakteryjne
- Zakażenia Neisseriaceae
- Infekcje krętkowe
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zespół nabytego niedoboru odporności
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Zakażenia Chlamydiami
- Rzeżączka
- Syfilis
Inne numery identyfikacyjne badania
- feSTI
- BASEC-Nr: 2025-02292 (Inny identyfikator: Cantonal Ethics Commission Zurich)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane.
Dostęp do danych jest ograniczony do upoważnionego personelu projektu.
W celu udostępnienia danych należy uzyskać zgodę uczestnika.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .