- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07516912
Evaluering av pilotprosjekter for gratis seksuelt overførbare infeksjoner (STI)-testing i Luzern og Zürich, Sveits (feSTI)
2. april 2026 oppdatert av: Andrea Farnham, University of Zurich
feSTI: Evaluering av gratis HIV- og STI-testing og rådgivningstjenester for unge og utsatte grupper i Luzern og Zürich
Hovedmålet med den observasjonsstudien er å evaluere deltakernes tilfredshet med gratis HIV- og seksuelt overførbare infeksjoner (SOI)-testing og veiledning som tilbys av byene Luzern og Zürich i Sveits til unge og personer med lave inntekter.
Veiledning og testing kan tilgjås uten å delta i studiegruppen av prosjektet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1800
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Andrea C Farnham, PhD
- Telefonnummer: +41 44 634 60 00
- E-post: testi@ebpi.uzh.ch
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer som bor i byene Luzern og Zürich, og som oppfyller kvalifikasjonskriteriene for byprogrammene enten i alder eller inntektsnivå.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- deltar i pilotprogrammene
- forstår studieinformasjonen
- 16 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- ikke kvalifisert for pilotprogrammene
- ikke forstår studieinformasjonen
- under 16 år gammel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Deltakere i kommunale pilotprogram for gratis HIV- og kjønnssykdomsrådgivning og testing
Deltakerne er personer som får tilgang til kommunale gratis pilotprogram for rådgivning og testing for HIV og seksuelt overførbare infeksjoner.
Personer kan være kvalifisert basert på alder eller lav inntekt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakernes tilfredshet (studiespesifikk tilfredshetsskala)
Tidsramme: 3 år
|
Deltakernes tilfredshet måles som andelen deltakere som «enig» eller «sterkt enig» med tilfredshetsutsagn i spørreskjemaet etter besøket.
5-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig, 5 = sterkt enig); høyere skårer indikerer større enighet, og dermed høyere tilfredshet.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Service capacity/utilisation
Tidsramme: 3 år
|
Antall fullførte frivillige rådgivnings- og testbesøk registrert per måned på tvers av deltakende steder.
|
3 år
|
|
Tilgangspunkthet
Tidsramme: 3 år
|
Median antall dager mellom bestillingsdato og avtaledato for VCT-konsultasjoner
|
3 år
|
|
Arbeidsbelastning for helsepersonell
Tidsramme: 3 år
|
Arbeidsbelastning for helsepersonell vurdert gjennom en kort undersøkelse som måler opplevd arbeidsbelastning og tidsbelastning, vurdert ved hjelp av en standardisert Likert-type skala (1-5); høyere skår indikerer større opplevd arbeidsbelastning.
|
3 år
|
|
Antall diagnosticerte HIV/STI-tilfeller
Tidsramme: 3 år
|
Antall nydiagnostiserte HIV- og STI-tilfeller identifisert gjennom de gratis frivillige rådgivings- og testbesøkene på tvers av deltakende steder per rapporteringsperiode.
|
3 år
|
|
Antall behandlede kjønnssykdomstilfeller
Tidsramme: 3 år
|
Antall deltakere som fikk en diagnose for seksuelt overførbar infeksjon (STI) eller HIV under pilotprosjektet og deretter fikk behandling, definert som antibiotika utlevert på apotek eller oppmøte på medisinsk time hos Maihof Praxis Luzern eller Checkpoint Zürich.
|
3 år
|
|
Deltakernes oppfatning av komfort angående seksuell helse
Tidsramme: 3 år
|
Deltakerrapportert komfort angående seksuell helse (som omfatter fysisk, emosjonell og sosial velvære knyttet til seksualitet og relasjoner), målt på en visuell analog skala fra 0 (ikke komfortabel) til 100 (veldig komfortabel).
Ufylt på klinikken mens man venter på time og igjen omtrent 1 uke etter timen.
|
3 år
|
|
Testing av atferd
Tidsramme: 3 år
|
Testing av adferd vurdert via administrative data og selvrapportering.
Deltakere oppgir om dette er deres første STI/HIV-test og, for HIV-testing, tid siden siste HIV-test.
Trendene i testfrekvens overvåkes i løpet av studieperioden.
|
3 år
|
|
Endringer i kjennskap til seksuelle helseemner
Tidsramme: 3 år
|
Deltakerne rangerer 12 emner på en skala fra 1 til 5 (1=aldri hørt om det, 5=veldig kjent); høyere poengsummer indikerer større kunnskap.
Deltakerne rangerer sin kjennskap på klinikken før avtalen og omtrent 1 uke etter avtalen.
Målet er endringen mellom vurderingen før og etter avtalen.
|
3 år
|
|
Endringer i kunnskap om seksuell helse
Tidsramme: 3 år
|
Kunnskap vurdert ved bruk av 8 sanne/usanne-punkter (total poengsum rekkevidde: 0-8), administrert på klinikken før avtalen og igjen omtrent én uke etter avtalen.
Høyere poengsummer indikerer større kunnskap. Målet er endringen i poengsum fra før til etter avtalen. |
3 år
|
|
Endringer i mestringstro/holdninger
Tidsramme: 3 år
|
Selvopplevd mestringstro og holdninger ble vurdert ved hjelp av 13 punkter rangert på en 5-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig, 5 = sterkt enig), administrert på klinikken før avtalen og igjen omtrent en uke etter avtalen.
Høyere skårer indikerer større selvopplevd mestringstro og mer positive holdninger. Målet er endringen i skåre fra før til etter avtalen. |
3 år
|
|
Informasjonssøkende atferd
Tidsramme: 3 år
|
Informasjonssøkende atferd vurderes ved hjelp av et flervalgsspørsmål som identifiserer kilder til seksuell helseinformasjon (f.eks. internett, helsepersonell, jevnaldrende). Rapportert beskrivende som hyppighet og fordeling av valgte kilder; administrert på klinikken før avtalen kun.
|
3 år
|
|
Andel kvalifiserte deltakere med lav inntekt
Tidsramme: 3 år
|
Andel deltakere med KulturLegi-kort (som indikerer inntektsmessig kvalifisering for lavinntekt) blant alle innskrevne deltakere; rapportert deskriptivt.
|
3 år
|
|
Rekkevidde blant lavinntektsberettiget befolkning
Tidsramme: 3 år
|
Andel KulturLegi-kortinnehavere som deltar i studien i forhold til det totale antallet utstedte KulturLegi-kort i opptaksområdet i løpet av studieperioden.
Vurdert ved å sammenligne observert rekkevidde mot et forhåndsbestemt mål på ≥5 % av den kvalifiserte lavinntektspopulasjonen. |
3 år
|
|
Komparative resultater etter kvalifiseringsgruppe
Tidsramme: 3 år
|
Forekomsten av STI/HIV, gjenprøvingsrater og kunnskapsskår sammenlignet mellom lavinntektsegnede deltakere (KulturLegi-kortinnehavere) og aldersegnede deltakere.
Forskjeller mellom gruppene rapporteres deskriptivt; regresjonsmodellering kan brukes for å utforske sammenhenger og informere politiske beslutninger.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
7. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. november 2028
Studiet fullført (Antatt)
28. februar 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
8. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infeksjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Patologiske prosesser
- Sykdomsattributter
- Sykdommer i immunsystemet
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Langsomme virussykdommer
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Gram-negative bakterielle infeksjoner
- Spirochaetales infeksjoner
- HIV-infeksjoner
- Chlamydiaceae-infeksjoner
- Seksuelt overførbare sykdommer, bakteriell
- Neisseriaceae-infeksjoner
- Treponemal infeksjoner
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Ervervet immunsviktsyndrom
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Klamydia infeksjoner
- Gonoré
- Syfilis
Andre studie-ID-numre
- feSTI
- BASEC-Nr: 2025-02292 (Annen identifikator: Cantonal Ethics Commission Zurich)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt.
Tilgang til data er begrenset til autorisert prosjektpersonell.
For datadeling må deltakers samtykke innhentes.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .