- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07516912
Valutazione dei progetti pilota per test gratuiti delle IST a Lucerna e Zurigo, Svizzera (feSTI)
2 aprile 2026 aggiornato da: Andrea Farnham, University of Zurich
feSTI: Valutazione dei Servizi Gratuiti di Test e Consulenza per HIV e IST per le Popolazioni Giovani e Svantaggiate a Lucerna e Zurigo
L'obiettivo principale dello studio osservazionale è valutare la soddisfazione dei partecipanti riguardo ai test gratuiti per l'HIV e le infezioni sessualmente trasmissibili (IST), nonché al counselling offerto dalle città di Lucerna e Zurigo, in Svizzera, a giovani e persone con basso reddito.
Il counselling e i test sono accessibili anche senza partecipare al braccio di studio del progetto.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1800
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Andrea C Farnham, PhD
- Numero di telefono: +41 44 634 60 00
- Email: testi@ebpi.uzh.ch
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Persone che vivono nelle città di Lucerna e Zurigo, e che soddisfano i criteri di eleggibilità dei programmi cittadini, sia per età che per livello di reddito.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- partecipazione ai programmi pilota
- comprensione delle informazioni dello studio
- età pari o superiore a 16 anni
Criteri di esclusione:
- non idoneo per i programmi pilota
- mancata comprensione delle informazioni dello studio
- età inferiore ai 16 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Partecipanti nei programmi pilota comunali gratuiti di consulenza e test per HIV e IST
I partecipanti sono persone che accedono ai programmi pilota di consulenza e test gratuiti per HIV e IST del comune.
Le persone possono essere idonee per età o basso reddito.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione dei partecipanti (scala di soddisfazione specifica dello studio)
Lasso di tempo: 3 anni
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La soddisfazione dei partecipanti viene misurata come la proporzione di partecipanti che "concordano" o "concordano fortemente" con le affermazioni di soddisfazione nel questionario post-visita.
Scala Likert a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo, 5 = fortemente d'accordo); punteggi più alti indicano un maggiore accordo, quindi una maggiore soddisfazione. |
3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità/utilizzazione del servizio
Lasso di tempo: 3 anni
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Numero di visite completate per consulenza e test volontari registrate mensilmente nei siti partecipanti.
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3 anni
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Tempestività di accesso
Lasso di tempo: 3 anni
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Numero mediano di giorni tra la data di prenotazione e la data dell'appuntamento per le visite VCT
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3 anni
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Carico di lavoro degli operatori sanitari
Lasso di tempo: 3 anni
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Il carico di lavoro del fornitore di assistenza sanitaria valutato tramite un breve sondaggio che misura il carico di lavoro percepito e l'onere di tempo, valutato utilizzando una scala Likert standardizzata (1-5); punteggi più alti indicano un maggiore carico di lavoro percepito.
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3 anni
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Numero di casi diagnosticati di HIV/IST
Lasso di tempo: 3 anni
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Numero di nuovi casi diagnosticati di HIV e IST identificati attraverso le visite gratuite di consulenza e test volontari presso i siti partecipanti per periodo di segnalazione.
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3 anni
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Numero di casi di IST trattati
Lasso di tempo: 3 anni
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Numero di partecipanti che hanno ricevuto una diagnosi di IST o HIV durante il progetto pilota e hanno successivamente ricevuto un trattamento, definito come antibiotici dispensati in farmacia o partecipazione a un appuntamento medico presso Maihof Praxis Lucerna o Checkpoint Zurigo.
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3 anni
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La percezione del comfort dei partecipanti riguardo alla salute sessuale
Lasso di tempo: 3 anni
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Comfort riferito dal partecipante riguardo alla salute sessuale (che comprende il benessere fisico, emotivo e sociale relativo alla sessualità e alle relazioni), misurato su una scala analogica visiva da 0 (per niente a proprio agio) a 100 (molto a proprio agio).
Compilato in clinica durante l'attesa dell'appuntamento e di nuovo circa 1 settimana dopo l'appuntamento.
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3 anni
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Test del comportamento
Lasso di tempo: 3 anni
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Il comportamento di test valutato tramite dati amministrativi e auto-segnalazione.
I partecipanti indicano se questo è il loro primo test per IST/HIV e, per il test HIV, il tempo trascorso dall'ultimo test HIV.
Le tendenze nella frequenza dei test sono monitorate durante il periodo di studio.
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3 anni
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Cambiamenti nella familiarità con i temi della salute sessuale
Lasso di tempo: 3 anni
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I partecipanti valutano 12 argomenti su una scala da 1 a 5 (1=non ne ho mai sentito parlare, 5=molto familiare); punteggi più alti indicano una maggiore conoscenza.
I partecipanti valutano la loro familiarità alla clinica prima dell'appuntamento e circa 1 settimana dopo l'appuntamento.
La misura è il cambiamento tra la valutazione pre- e post-appuntamento.
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3 anni
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Cambiamenti nella conoscenza della salute sessuale
Lasso di tempo: 3 anni
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La conoscenza è stata valutata utilizzando 8 domande vero/falso (punteggio totale: 0-8), somministrate in clinica prima dell'appuntamento e nuovamente circa una settimana dopo l'appuntamento.
Punteggi più alti indicano una maggiore conoscenza. La misura è la variazione del punteggio da prima a dopo l'appuntamento. |
3 anni
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Cambiamenti nell'auto-efficacia/atteggiamenti
Lasso di tempo: 3 anni
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L'autoefficacia e gli atteggiamenti sono stati valutati utilizzando 13 item valutati su una scala Likert a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo, 5 = fortemente d'accordo), somministrati presso la clinica prima dell'appuntamento e nuovamente circa una settimana dopo l'appuntamento.
Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia e atteggiamenti più positivi.
La misura è la variazione del punteggio da prima a dopo l'appuntamento.
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3 anni
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Comportamento di ricerca di informazioni
Lasso di tempo: 3 anni
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Il comportamento di ricerca di informazioni viene valutato mediante una domanda a scelta multipla che identifica le fonti di informazioni sulla salute sessuale (ad esempio, internet, operatore sanitario, coetanei).
Riportato in modo descrittivo come frequenza e distribuzione delle fonti selezionate; somministrato in clinica solo prima dell'appuntamento.
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3 anni
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Proporzione di partecipanti idonei a basso reddito
Lasso di tempo: 3 anni
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Proporzione di partecipanti in possesso di una tessera KulturLegi (indicante l'idoneità a basso reddito) tra tutti i partecipanti arruolati; riportata in modo descrittivo.
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3 anni
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Raggiungere la Popolazione Idonea a Basso Reddito
Lasso di tempo: 3 anni
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Percentuale di titolari della carta KulturLegi arruolati nello studio rispetto al numero totale di carte KulturLegi emesse nell'area di riferimento durante il periodo dello studio.
Valutato confrontando la copertura osservata con un obiettivo predefinito di ≥5% della popolazione a basso reddito eleggibile.
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3 anni
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Risultati Comparativi per Gruppo di Eleggibilità
Lasso di tempo: 3 anni
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Tassi di positività per IST/HIV, tassi di re-test e punteggi di conoscenza confrontati tra partecipanti idonei a basso reddito (titolari della carta KulturLegi) e partecipanti idonei per età.
Le differenze tra i gruppi sono riportate in modo descrittivo; modelli di regressione possono essere applicati per esplorare le associazioni e informare le decisioni politiche.
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
7 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
30 novembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
28 febbraio 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
8 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Processi patologici
- Attributi della malattia
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie da virus lenti
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni batteriche Gram-negative
- Infezioni da Spirochaetales
- Infezioni da HIV
- Infezioni da Chlamydiaceae
- Malattie sessualmente trasmesse, batteriche
- Infezioni da Neisseriacee
- Infezioni treponemiche
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Sindrome da immunodeficienza acquisita
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da clamidia
- Gonorrea
- Sifilide
Altri numeri di identificazione dello studio
- feSTI
- BASEC-Nr: 2025-02292 (Altro identificatore: Cantonal Ethics Commission Zurich)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi.
L'accesso ai dati è limitato al personale autorizzato del progetto.
Per la condivisione dei dati è necessario ottenere il consenso dei partecipanti.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .