- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07516912
Evaluering af gratis STI-testpilotprojekter i Luzern og Zürich, Schweiz (feSTI)
2. april 2026 opdateret af: Andrea Farnham, University of Zurich
feSTI: Evaluering af gratis HIV- og kønssygdomstestning og rådgivningstjenester for unge og udsatte befolkningsgrupper i Luzern og Zürich
Observationsstudiet har som hovedformål at evaluere deltagernes tilfredshed med gratis HIV- og seksuelt overførte infektioner (STI)-testning og rådgivning, som byerne Luzern og Zürich i Schweiz tilbyder til unge og personer med lave indkomster.
Rådgivning og testning kan tilgås uden at deltage i studiegruppen i projektet.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1800
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Andrea C Farnham, PhD
- Telefonnummer: +41 44 634 60 00
- E-mail: testi@ebpi.uzh.ch
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer, der bor i byerne Luzern og Zürich, og som opfylder berettigelseskriterierne for byprogrammerne enten i alder eller indkomstniveau.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- deltager i pilotprogrammerne
- forstår studieinformationen
- 16 år eller ældre
Eksklusionskriterier:
- ikke berettiget til pilotprogrammerne
- ikke forstår studieinformationen
- under 16 år gammel
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Deltagere i kommunale gratis HIV- og kønssygdomsrådgivnings- og testpilotprogrammer
Deltagerne er personer, der deltager i de kommunale gratis pilotprogrammer for HIV- og kønssygdomsrådgivning og -test.
Personer kan være berettigede på grund af alder eller lav indkomst.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagernes tilfredshed (studiespecifik tilfredshedsskala)
Tidsramme: 3 år
|
Deltagernes tilfredshed måles som andelen af deltagere, der "er enige" eller "er meget enige" med tilfredshedsudsagnene i spørgeskemaet efter besøget.
5-punkts Likert-skala (1 = er meget uenig, 5 = er meget enig); højere score indikerer større enighed og dermed højere tilfredshed. |
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Servicekapacitet/udnyttelse
Tidsramme: 3 år
|
Antal gennemførte frivillige rådgivnings- og testbesøg registreret pr. måned på tværs af deltagende centre.
|
3 år
|
|
Adgangsaktualitet
Tidsramme: 3 år
|
Median antal dage mellem bestillingsdato og aftaledato for VCT-besøg
|
3 år
|
|
Arbejdsbyrde for sundhedsprofessionelle
Tidsramme: 3 år
|
Sundhedspersonalets arbejdsbyrde vurderet via en kort undersøgelse, der måler opfattet arbejdsbyrde og tidsbelastning, vurderet ved hjælp af en standardiseret Likert-skala (1-5); højere score angiver større opfattet arbejdsbyrde.
|
3 år
|
|
Antal diagnosticerede HIV/kønssygdomstilfælde
Tidsramme: 3 år
|
Antal nydiagnosticerede HIV- og KSO-tilfælde identificeret gennem de gratis frivillige rådgivnings- og testbesøg på tværs af deltagende centre pr. rapporteringsperiode.
|
3 år
|
|
Antal behandlede STI-tilfælde
Tidsramme: 3 år
|
Antal deltagere, der modtog en STI- eller HIV-diagnose under pilotprojektet og efterfølgende modtog behandling, defineret som antibiotika udleveret på et apotek eller deltagelse i en lægeaftale på Maihof Praxis Luzern eller Checkpoint Zürich.
|
3 år
|
|
Deltagernes oplevelse af komfort vedrørende seksuel sundhed
Tidsramme: 3 år
|
Deltagerrapporteret komfort vedrørende seksuel sundhed (omfattende fysisk, følelsesmæssig og social trivsel relateret til seksualitet og relationer), målt på en visuel analog skala fra 0 (ikke komfortabel) til 100 (meget komfortabel).
Udfyldt på klinikken mens man venter på aftalen og igen cirka 1 uge efter aftalen.
|
3 år
|
|
Testning af adfærd
Tidsramme: 3 år
|
Testadfærd vurderet via administrative data og selvrapportering.
Deltagerne angiver, om dette er deres første STI/HIV-test og, for HIV-test, tid siden sidste HIV-test.
Tendenser i testfrekvens overvåges i løbet af undersøgelsesperioden.
|
3 år
|
|
Ændringer i bekendtskab med emner om seksuel sundhed
Tidsramme: 3 år
|
Deltagerne vurderer 12 emner på en skala fra 1 til 5 (1=aldrig hørt om det, 5=meget velkendt); højere score angiver større viden.
Deltagerne vurderer deres kendskab på klinikken før aftalen og cirka 1 uge efter aftalen. Målet er ændringen mellem vurderingen før og efter aftalen. |
3 år
|
|
Ændringer i viden om seksuel sundhed
Tidsramme: 3 år
|
Viden vurderet ved hjælp af 8 sandt/falsk-elementer (samlet scoringsområde: 0-8), administreret på klinikken før aftalen og igen cirka en uge efter aftalen.
Højere scorer indikerer større viden.
Målet er ændringen i score fra før til efter aftalen.
|
3 år
|
|
Ændringer i selveffektivitet/holdninger
Tidsramme: 3 år
|
Selvvirkningsgrad og holdinger vurderet ved hjælp af 13 spørgsmål bedømt på en 5-punkts Likert-skala (1 = meget uenig, 5 = meget enig), administreret på klinikken før aftalen og igen cirka en uge efter aftalen.
Højere scorer indikerer større selvvirkningsgrad og mere positive holdinger.
Målet er ændringen i score fra før til efter aftalen.
|
3 år
|
|
Informationssøgende adfærd
Tidsramme: 3 år
|
Informationssøgningsadfærd vurderes ved hjælp af et flervalgs-spørgsmål, der identificerer kilder til seksuel sundhedsinformation (f.eks. internet, sundhedsudbyder, jævnaldrende). Rapporteret deskriptivt som hyppighed og fordeling af udvalgte kilder; administreres kun på klinikken før aftalen.
|
3 år
|
|
Andelen af berettigede deltagere med lav indkomst
Tidsramme: 3 år
|
Andel af deltagere, der har et KulturLegi-kort (som indikerer berettigelse på grund af lav indkomst), blandt alle indskrevne deltagere; rapporteret deskriptivt.
|
3 år
|
|
Nå frem til berettiget befolkning med lav indkomst
Tidsramme: 3 år
|
Andelen af KulturLegi-kortholdere, der er inkluderet i undersøgelsen, i forhold til det samlede antal udstedte KulturLegi-kort i opsamlingsområdet i undersøgelsesperioden.
Vurderet ved at sammenligne den observerede rækkevidde med et foruddefineret mål på ≥5% af den kvalificerede lavindkomstbefolkning.
|
3 år
|
|
Sammenlignende resultater efter berettigelsesgruppe
Tidsramme: 3 år
|
STI/HIV-positivitetsrater, gen-testningsrater og vidensscorer sammenlignet mellem lavindkomstberettigede deltagere (KulturLegi-kortholdere) og aldersberettigede deltagere.
Forskelle mellem grupperne rapporteres deskriptivt; regressionsmodellering kan anvendes til at undersøge sammenhænge og informere politiske beslutninger.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
7. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. november 2028
Studieafslutning (Anslået)
28. februar 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2026
Først opslået (Faktiske)
8. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infektioner
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Patologiske processer
- Sygdomsegenskaber
- Sygdomme i immunsystemet
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Langsomme virussygdomme
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Gram-negative bakterielle infektioner
- Spirochaetales infektioner
- HIV-infektioner
- Chlamydiaceae infektioner
- Seksuelt overførte sygdomme, bakteriel
- Neisseriaceae infektioner
- Treponemal infektioner
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Erhvervet immundefektsyndrom
- Seksuelt overførte sygdomme
- Klamydia infektioner
- Gonoré
- Syfilis
Andre undersøgelses-id-numre
- feSTI
- BASEC-Nr: 2025-02292 (Anden identifikator: Cantonal Ethics Commission Zurich)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data for individuelle deltagere vil ikke blive delt.
Adgang til data er begrænset til autoriseret projektpersonale.
For datadeling skal der indhentes deltagernes samtykke.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klamydia
-
Adriane WynnEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuFor tidlig fødsel | Klamydia | STI | Chlamydia Trachomatis-infektion | Svangerskabspleje | Chlamydia Trachomatis | Chlamydia Trachomatis-infektion under graviditet | Antenatal sundhedBotswana
-
D.O. Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology...Aktiv, ikke rekrutterendeInfertilitet | Chlamydia Trachomatis-infektion | Antichlamydia antistoffer | Tubal Factor InfertilitetDen Russiske Føderation
-
Region ÖstergötlandUkendtChlamydia Trachomatis Genital Infektion | Chlamydia Trachomatis-infektion i anus og endetarmSverige
-
University Hospital of North NorwayHelse NordAfsluttetSeksuelt overførte sygdomme | Chlamydia TrachomatisNorge
-
Universiteit AntwerpenViolett AntwerpRekrutteringChlamydia Trachomatis Genital InfektionBelgien
-
Binx Health LimitedAfsluttetGonoré | Chlamydia TrachomatisForenede Stater
-
Hologic, Inc.AfsluttetGonoré | Chlamydia TrachomatisForenede Stater
-
Statens Serum InstitutImperial College LondonAfsluttetChlamydia TrachomatisDet Forenede Kongerige
-
Gen-Probe, IncorporatedTrukket tilbageChlamydia TrachomatisForenede Stater
-
University Hospital, BordeauxUSC EA 3671 Infections humaines à mycoplasmes et à chlamydiaeAfsluttetChlamydia Trachomatis-infektion | Vaginal infektion | Anal infektionFrankrig