- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07516912
Evaluación de Proyectos Piloto de Pruebas Gratuitas de ITS en Lucerna y Zúrich, Suiza (feSTI)
2 de abril de 2026 actualizado por: Andrea Farnham, University of Zurich
feSTI: Evaluación de servicios gratuitos de pruebas y asesoramiento sobre VIH e ITS para poblaciones jóvenes y desfavorecidas en Lucerna y Zúrich
El objetivo principal del estudio observacional es evaluar la satisfacción de los participantes con las pruebas gratuitas de VIH e infecciones de transmisión sexual (ITS) y el asesoramiento ofrecidos por las ciudades de Lucerna y Zúrich, Suiza, a jóvenes y personas con bajos ingresos.
El asesoramiento y las pruebas se pueden acceder sin participar en el brazo de estudio del proyecto.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Andrea C Farnham, PhD
- Número de teléfono: +41 44 634 60 00
- Correo electrónico: testi@ebpi.uzh.ch
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas que viven en las ciudades de Lucerna y Zúrich, y que cumplen los criterios de elegibilidad de los programas de la ciudad, ya sea en edad o nivel de ingresos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- participar en los programas piloto
- comprender la información del estudio
- 16 años de edad o más
Criterios de exclusión:
- no ser elegible para los programas piloto
- no comprender la información del estudio
- menos de 16 años de edad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Participantes en programas piloto municipales gratuitos de asesoramiento y pruebas de VIH e ITS
Los participantes son personas que acceden a los programas piloto municipales gratuitos de asesoramiento y pruebas de VIH e ITS.
Las personas pueden ser elegibles por edad o bajos ingresos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción de los participantes (escala de satisfacción específica del estudio)
Periodo de tiempo: 3 años
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La satisfacción de los participantes se mide como la proporción de participantes que "están de acuerdo" o "muy de acuerdo" con las afirmaciones de satisfacción en el cuestionario posterior a la visita.
Escala Likert de 5 puntos (1 = muy en desacuerdo, 5 = muy de acuerdo); las puntuaciones más altas indican un mayor grado de acuerdo y, por tanto, una mayor satisfacción.
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad/utilización del servicio
Periodo de tiempo: 3 años
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Número de visitas de asesoramiento y pruebas voluntarias completadas registradas por mes en todos los sitios participantes.
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3 años
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Accesibilidad oportuna
Periodo de tiempo: 3 años
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Mediana de días entre la fecha de reserva y la fecha de la cita para las visitas de VCT
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3 años
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Carga de trabajo de los profesionales de la salud
Periodo de tiempo: 3 años
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Carga de trabajo del proveedor de atención médica evaluada mediante una encuesta breve que mide la carga de trabajo percibida y la carga temporal, evaluada mediante una escala tipo Likert estandarizada (1-5); puntuaciones más altas indican una mayor carga de trabajo percibida.
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3 años
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Número de casos diagnosticados de VIH/ITS
Periodo de tiempo: 3 años
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Número de casos nuevos diagnosticados de VIH e ITS identificados a través de las visitas gratuitas de asesoramiento y pruebas voluntarias en todos los sitios participantes por período de notificación.
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3 años
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Número de casos de ITS tratados
Periodo de tiempo: 3 años
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Número de participantes que recibieron un diagnóstico de ITS o VIH durante el proyecto piloto y posteriormente recibieron tratamiento, definido como antibióticos dispensados en una farmacia o asistencia a una cita médica en Maihof Praxis Lucerne o Checkpoint Zurich.
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3 años
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Percepción de los participantes sobre el confort en relación con la salud sexual
Periodo de tiempo: 3 años
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Comodidad informada por el participante en relación con la salud sexual (que abarca el bienestar físico, emocional y social relacionado con la sexualidad y las relaciones), medida en una escala analógica visual de 0 (nada cómodo) a 100 (muy cómodo).
Completado en la clínica mientras espera la cita y nuevamente aproximadamente 1 semana después de la cita.
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3 años
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Prueba de comportamiento
Periodo de tiempo: 3 años
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La evaluación del comportamiento de las pruebas se realiza mediante datos administrativos y autoinformes.
Los participantes indican si esta es su primera prueba de ITS/VIH y, para las pruebas de VIH, el tiempo transcurrido desde la última prueba de VIH.
Las tendencias en la frecuencia de las pruebas se monitorizan durante el período de estudio.
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3 años
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Cambios en la familiaridad con los temas de salud sexual
Periodo de tiempo: 3 años
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Los participantes califican 12 temas en una escala del 1 al 5 (1=nunca he oído hablar de ello, 5=muy familiar); las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento.
Los participantes califican su familiaridad en la clínica antes de la cita y aproximadamente 1 semana después de la cita.
La medida es el cambio entre la calificación antes y después de la cita.
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3 años
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Cambios en el conocimiento sobre salud sexual
Periodo de tiempo: 3 años
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El conocimiento se evaluó mediante 8 ítems de verdadero/falso (rango de puntuación total: 0-8), administrados en la clínica antes de la cita y nuevamente aproximadamente una semana después de la cita.
Las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento.
La medida es el cambio en la puntuación desde antes hasta después de la cita.
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3 años
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Cambios en la autoeficacia/actitudes
Periodo de tiempo: 3 años
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La autoeficacia y las actitudes se evaluaron utilizando 13 ítems calificados en una escala Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 5 = totalmente de acuerdo), administrados en la clínica antes de la cita y nuevamente aproximadamente una semana después de la cita.
Puntuaciones más altas indican mayor autoeficacia y actitudes más positivas.
La medida es el cambio en la puntuación desde antes hasta después de la cita.
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3 años
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Comportamiento de búsqueda de información
Periodo de tiempo: 3 años
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El comportamiento de búsqueda de información se evalúa mediante una pregunta de opción múltiple que identifica las fuentes de información sobre salud sexual (por ejemplo, internet, proveedor de atención médica, compañeros).
Se informa de manera descriptiva como frecuencia y distribución de las fuentes seleccionadas; se administra en la clínica únicamente antes de la cita.
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3 años
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Proporción de participantes elegibles de bajos ingresos
Periodo de tiempo: 3 años
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Proporción de participantes que poseen una tarjeta KulturLegi (que indica elegibilidad por bajos ingresos) entre todos los participantes inscritos; reportado de manera descriptiva.
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3 años
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Alcance entre la Población Elegible de Bajos Ingresos
Periodo de tiempo: 3 años
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Proporción de titulares de la tarjeta KulturLegi inscritos en el estudio en relación con el número total de tarjetas KulturLegi emitidas en el área de captación durante el período del estudio.
Evaluado mediante la comparación del alcance observado con un objetivo preespecificado de ≥5% de la población de bajos ingresos elegible.
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3 años
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Resultados Comparativos por Grupo de Elegibilidad
Periodo de tiempo: 3 años
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Tasas de positividad para ITS/VIH, tasas de repetición de pruebas y puntuaciones de conocimiento comparadas entre participantes elegibles de bajos ingresos (titulares de la tarjeta KulturLegi) y participantes elegibles por edad.
Las diferencias entre grupos se informan de manera descriptiva; se puede aplicar modelado de regresión para explorar asociaciones e informar decisiones políticas.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
7 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por bacterias gramnegativas
- Infecciones por espiroquetas
- Infecciones por VIH
- Infecciones por clamidias
- Enfermedades De Transmisión Sexual Bacterianas
- Infecciones por Neisseriaceae
- Infecciones treponémicas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por clamidia
- Gonorrea
- Sífilis
Otros números de identificación del estudio
- feSTI
- BASEC-Nr: 2025-02292 (Otro identificador: Cantonal Ethics Commission Zurich)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se compartirán.
El acceso a los datos está restringido al personal autorizado del proyecto.
Para compartir datos es necesario obtener el consentimiento de los participantes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .