- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07516912
Ilmaisten sukupuolitautitestauspilottihankkeiden arviointi Sveitsissä Luzernissa ja Zürichissä (feSTI)
torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Andrea Farnham, University of Zurich
feSTI: Ilmaisten HIV- ja sukupuolitautitestien sekä neuvontapalveluiden arviointi nuorille ja heikommassa asemassa oleville väestöryhmille Luzernissa ja Zürichissä
Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida osallistujien tyytyväisyyttä ilmaiseen HIV- ja sukupuolitautitestaukseen sekä neuvontaan, jota Sveitsin Luzernin ja Zürichin kaupungit tarjoavat nuorille ja pienituloisille.
Neuvontaan ja testaukseen pääsee osallistumatta tutkimuksen projektiosioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrea C Farnham, PhD
- Puhelinnumero: +41 44 634 60 00
- Sähköposti: testi@ebpi.uzh.ch
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lucerneen ja Zürichin kaupungeissa asuvat henkilöt, jotka täyttävät kaupunkien ohjelmien kelpoisuuskriteerit joko iän tai tulotason perusteella.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- osallistuminen pilottiohjelmiin
- tutkimustiedon ymmärtäminen
- 16 vuotta täyttänyt tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- ei kelpoisuutta pilottiohjelmiin
- tutkimustiedon ymmärtämättömyys
- alle 16-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kunnallisten ilmaisten HIV- ja sukupuolitautineuvolapalvelujen kokeiluohjelmien osallistujat
Osallistujat ovat ihmisiä, jotka käyttävät kunnan ilmaisia HIV- ja sukupuolitautineuvola- ja testauspilottiohjelmia.
Ihmiset voivat olla kelpoisia iän tai alhaisen tulotason perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien tyytyväisyys (tutkimukseen liittyvä tyytyväisyysasteikko)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Osallistujien tyytyväisyys mitataan osallistujien osuutena, jotka "ovat samaa mieltä" tai "ovat vahvasti samaa mieltä" tyytyväisyysväittämiin vierailun jälkeisessä kyselylomakkeessa.
5-asteikkoinen Likert-asteikko (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa samaa mieltä olemista, eli korkeampaa tyytyväisyyttä.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palvelukapasiteetti/käyttöaste
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kuukausittain rekisteröityjen vapaaehtoisten neuvonta- ja testauskäyntien määrä osallistuvissa toimipisteissä.
|
3 vuotta
|
|
Pääsyn ajoittuvuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
VCT-käyntien mediaanipäivien määrä varauspäivän ja tapaamispäivän välillä
|
3 vuotta
|
|
Terveydenhuollon ammattilaisten työmäärä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Terveydenhuollon tarjoajan työtaakka arvioitiin lyhyellä kyselyllä, jolla mitattiin koettua työtaakkaa ja aikapainetta, käyttäen standardoitua Likert-tyyppistä asteikkoa (1-5); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua työtaakkaa.
|
3 vuotta
|
|
Lasketut HIV/STI-tapaukset
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Uusien HIV- ja sukupuolitautitapausten määrä, jotka on tunnistettu ilmaisten vapaaehtoisten neuvontakäyntien ja testausten kautta osallistumispaikoissa kunkin raportointijakson aikana.
|
3 vuotta
|
|
Hoidettujen sukupuolitautitapausten määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Pilotprojektin aikana sukupuolitauti- tai HIV-diagnoosin saaneiden osallistujien määrä, jotka myöhemmin saivat hoitoa, määriteltynä apteekista annosteltujen antibioottien tai käyntien määränä Maihof Praxis Lucerne -sairaalassa tai Checkpoint Zurichissä.
|
3 vuotta
|
|
Osallistujien mukavuuden kokemus seksuaaliterveyteen liittyen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Osallistujan ilmoittama mukavuus seksuaaliterveyteen liittyen (kattaa fyysisen, emotionaalisen ja sosiaalisen hyvinvoinnin suhteessa seksuaalisuuteen ja ihmissuhteisiin), mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla 0:sta (ei mukava) 100:aan (erittäin mukava).
Täytetty klinikalla odottaessa tapaamista ja uudelleen noin 1 viikon kuluttua tapaamisesta.
|
3 vuotta
|
|
Käyttäytymisen testaus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Käyttäytymistä testataan hallintotietojen ja itsearviointien avulla.
Osallistujat ilmoittavat, onko tämä heidän ensimmäinen STI/HIV-testinsä ja HIV-testauksen osalta ajan kuluneen edellisestä HIV-testistä.
Testausmäärien kehitystä seurataan tutkimusjakson aikana.
|
3 vuotta
|
|
Muutokset seksuaaliterveyttä koskevien aiheiden tuntemuksessa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Osallistujat arvioivat 12 aihetta asteikolla 1–5 (1=en ole koskaan kuullut siitä, 5=erittäin tuttu); korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietämystä.
Osallistujat arvioivat tietämyksensä klinikalla ennen tapaamista ja noin viikon kuluttua tapaamisesta.
Mittari on muutos ennen tapaamista annetun ja tapaamisen jälkeen annetun arvion välillä.
|
3 vuotta
|
|
Muutokset seksuaaliterveystiedossa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tietoja arvioitiin käyttämällä 8 tosi/epätosi -kohtaa (kokonaispistemääräalue: 0–8), jotka annettiin klinikalla ennen tapaamista ja uudelleen noin viikon kuluttua tapaamisesta.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tietämystä.
Mittari on pistemäärän muutos ennen tapaamista ja sen jälkeen.
|
3 vuotta
|
|
Muutokset itsetehokkuudessa/asuenteissa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Itseuskottavuus ja asenteet arvioitiin 13 kohdetta sisältävällä kyselyllä, jossa käytettiin 5-portaista Likert-asteikkoa (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä). Kysely toteutettiin klinikalla ennen tapaamista ja uudelleen noin viikon kuluttua tapaamisesta.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itseuskottavuutta ja positiivisempia asenteita.
Mittarina käytettiin pistemäärän muutosta ennen ja jälkeen tapaamisen.
|
3 vuotta
|
|
Tiedonhakukäyttäytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tietoa etsivää käyttäytymistä arvioidaan monivalintakysymyksellä, jossa tunnistetaan seksuaaliterveystiedon lähteet (esim. internet, terveydenhuollon tarjoaja, vertaiset).
Raportoidaan kuvailevasti valittujen lähteiden esiintymistiheydenä ja jakautumana; toteutetaan vasta klinikalla ennen tapaamista.
|
3 vuotta
|
|
Matalatuloisten kelpoisten osallistujien osuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Osuus osallistujista, joilla on KulturLegi-kortti (osoittaa pienituloisten oikeuden), kaikkien rekisteröityneiden osallistujien joukossa; raportoitu kuvaavasti.
|
3 vuotta
|
|
Saavutettavuus Vähituloisten Kelpoisten Väestönryhmän Keskuudessa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Osuus KulturLegi-kortin haltijoista, jotka osallistuivat tutkimukseen, suhteessa KulturLegi-korttien kokonaismäärään, jotka on myönnetty tutkimusalueella tutkimusjakson aikana.
Arvioidaan vertaamalla havaittua saavutettavuutta ennalta määritettyyn tavoitteeseen, joka on ≥5 % oikeutetusta pienituloisesta väestöstä. |
3 vuotta
|
|
Vertailutulokset kelpoisuusryhmittäin
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
STI/HIV-positiivisuusasteet, uudelleentestausasteet ja tietotaitopisteet verrattiin pienituloisten kelpoisten osallistujien (KulturLegi-kortin haltijat) ja ikäkelpoisten osallistujien välillä.
Ryhmien välisiä eroja raportoidaan kuvailevasti; regressiomallinnusta voidaan soveltaa yhteyksien tutkimiseen ja politiikkapäätösten valmisteluun.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. marraskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Hitaat virustaudit
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Spirochaetales -infektiot
- HIV-infektiot
- Chlamydiaceae-infektiot
- Sukupuolitaudit, bakteerit
- Neisseriaceae-infektiot
- Treponemaaliset infektiot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Immuunikato
- Sukupuolitaudit
- Klamydia-infektiot
- Tippuri
- Kuppa
Muut tutkimustunnusnumerot
- feSTI
- BASEC-Nr: 2025-02292 (Muu tunniste: Cantonal Ethics Commission Zurich)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta.
Tietoihin pääsy on rajoitettu valtuutetulle projektiryhmälle.
Tietojen jakamiseksi osallistujalta on pyydettävä suostumus.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .