- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07516912
Evaluatie van gratis SOA-testpilotprojecten in Luzern en Zürich, Zwitserland (feSTI)
2 april 2026 bijgewerkt door: Andrea Farnham, University of Zurich
feSTI: Evaluatie van gratis hiv- en soa-test- en counselingdiensten voor jonge en kwetsbare bevolkingsgroepen in Luzern en Zürich
Het hoofddoel van de observationele studie is om de tevredenheid van deelnemers te evalueren met gratis hiv- en seksueel overdraagbare aandoening (soa)-tests en counseling die worden aangeboden door de steden Luzern en Zürich, Zwitserland, aan jongeren en mensen met lage inkomens.
Counseling en tests kunnen worden toegankelijk gemaakt zonder deel te nemen aan de studiearm van het project.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1800
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Andrea C Farnham, PhD
- Telefoonnummer: +41 44 634 60 00
- E-mail: testi@ebpi.uzh.ch
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mensen die in de steden Luzern en Zürich wonen en voldoen aan de geschiktheidscriteria van de stadsprogramma's, hetzij qua leeftijd of inkomensniveau.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- deelnemen aan de pilotprogramma's
- de studievoorlichting begrijpen
- 16 jaar of ouder
Exclusiecriteria:
- niet in aanmerking komen voor de pilotprogramma's
- de studievoorlichting niet begrijpen
- jonger dan 16 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Deelnemers aan gemeentelijke gratis hiv- en soa-voorlichtings- en testpilotprogramma's
Deelnemers zijn mensen die gebruikmaken van de gemeentelijke gratis hiv- en soa-voorlichtings- en testpilotprogramma's.
Mensen kunnen in aanmerking komen op basis van leeftijd of laag inkomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van deelnemers (studiespecifieke tevredenheidsschaal)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De tevredenheid van deelnemers wordt gemeten als het aandeel deelnemers dat het "eens" of "helemaal eens" is met tevredenheidsuitspraken in de vragenlijst na het bezoek.
5-punts Likertschaal (1 = helemaal oneens, 5 = helemaal eens); hogere scores duiden op grotere instemming, dus hogere tevredenheid.
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Servicecapaciteit/gebruik
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Aantal voltooide vrijwillige counseling- en testbezoeken dat per maand wordt geregistreerd over de deelnemende locaties.
|
3 jaar
|
|
Toegangstijdigheid
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Mediaan aantal dagen tussen reserveringsdatum en afspraakdatum voor VCT-bezoeken
|
3 jaar
|
|
Werklast zorgverleners
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De werklast van zorgverleners beoordeeld via een korte enquête die de ervaren werklast en tijdsdruk meet, beoordeeld met een gestandaardiseerde Likert-schaal (1-5); hogere scores duiden op een grotere ervaren werklast.
|
3 jaar
|
|
Aantal gediagnosticeerde HIV/STI-gevallen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Aantal nieuw gediagnosticeerde hiv- en soa-gevallen geïdentificeerd via de gratis vrijwillige counseling- en testbezoeken op alle deelnemende locaties per rapportageperiode.
|
3 jaar
|
|
Aantal behandelde SOA-gevallen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Aantal deelnemers die tijdens het pilotproject een SOA- of hiv-diagnose kregen en vervolgens behandeling ontvingen, gedefinieerd als antibiotica afgeleverd bij een apotheek of aanwezigheid bij een medische afspraak bij Maihof Praxis Luzern of Checkpoint Zürich.
|
3 jaar
|
|
Deelnemers' perceptie van comfort met betrekking tot seksuele gezondheid
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Door de deelnemer gerapporteerd comfort met betrekking tot seksuele gezondheid (omvattend fysiek, emotioneel en sociaal welzijn gerelateerd aan seksualiteit en relaties), gemeten op een visuele analoge schaal van 0 (niet comfortabel) tot 100 (zeer comfortabel).
Ingevuld in de kliniek tijdens het wachten op de afspraak en opnieuw ongeveer 1 week na de afspraak.
|
3 jaar
|
|
Gedrag testen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Gedrag bij testen beoordeeld via administratieve gegevens en zelfrapportage.
Deelnemers geven aan of dit hun eerste SOA/HIV-test is en, voor HIV-testen, de tijd sinds de laatste HIV-test.
Trends in testfrequentie worden gedurende de studieduur gemonitord.
|
3 jaar
|
|
Veranderingen in bekendheid met seksuele gezondheidsthema's
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Deelnemers beoordelen 12 onderwerpen op een schaal van 1 tot 5 (1=er nog nooit van gehoord, 5=zeer bekend); hogere scores duiden op meer kennis.
Deelnemers beoordelen hun bekendheid met de onderwerpen in de kliniek vóór de afspraak en ongeveer 1 week na de afspraak.
De maatstaf is het verschil tussen de beoordeling vóór en na de afspraak.
|
3 jaar
|
|
Veranderingen in kennis over seksuele gezondheid
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Kennis beoordeeld met behulp van 8 waar/onwaar-items (totale scorebereik: 0-8), afgenomen in de kliniek vóór de afspraak en opnieuw ongeveer één week na de afspraak.
Hogere scores duiden op grotere kennis. De maatstaf is de verandering in score van vóór tot na de afspraak. |
3 jaar
|
|
Veranderingen in zelfeffectiviteit/attitudes
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Zelfeffectiviteit en houdingen beoordeeld met 13 items gescoord op een 5-punts Likert-schaal (1 = sterk oneens, 5 = sterk eens), afgenomen in de kliniek vóór de afspraak en opnieuw ongeveer één week na de afspraak.
Hogere scores duiden op grotere zelfeffectiviteit en positievere houdingen.
De maat is de verandering in score van voor tot na de afspraak.
|
3 jaar
|
|
Informatiezoekend gedrag
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Het informatiezoekgedrag wordt beoordeeld met behulp van een meerkeuzevraag die bronnen van seksuele gezondheidsinformatie identificeert (bijv. internet, zorgverlener, leeftijdsgenoten).
Beschrijvend gerapporteerd als frequentie en verdeling van geselecteerde bronnen; alleen toegediend in de kliniek vóór de afspraak.
|
3 jaar
|
|
Aandeel van in aanmerking komende deelnemers met een laag inkomen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Aandeel deelnemers met een KulturLegi-kaart (wat wijst op inkomensgerelateerde toereikendheid) onder alle ingeschreven deelnemers; beschrijvend gerapporteerd.
|
3 jaar
|
|
Bereik onder in aanmerking komende bevolking met laag inkomen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Aandeel van de KulturLegi-kaarthouders dat aan de studie deelneemt ten opzichte van het totale aantal KulturLegi-kaarten dat in het verzorgingsgebied tijdens de studieperiode is uitgegeven.
Beoordeeld door het waargenomen bereik te vergelijken met een vooraf vastgestelde doelstelling van ≥5% van de in aanmerking komende bevolking met een laag inkomen.
|
3 jaar
|
|
Vergelijkende resultaten per in aanmerking komende groep
Tijdsspanne: 3 jaar
|
STI/HIV-positiviteitspercentages, hertestpercentages en kenniscores vergeleken tussen laaginkomens-deelnemers die in aanmerking komen (houders van een KulturLegi-kaart) en deelnemers die op basis van leeftijd in aanmerking komen.
Verschillen tussen groepen worden beschrijvend gerapporteerd; regressiemodellering kan worden toegepast om associaties te onderzoeken en beleidsbeslissingen te informeren.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
7 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 november 2028
Studie voltooiing (Geschat)
28 februari 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Door bloed overgedragen infecties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Pathologische processen
- Ziekte attributen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Langzame virusziekten
- Bacteriële infecties
- Bacteriële infecties en mycosen
- Gram-negatieve bacteriële infecties
- Spirochaetales-infecties
- HIV-infecties
- Chlamydiaceae-infecties
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, bacterieel
- Neisseriaceae-infecties
- Treponemale infecties
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Verworven Immunodeficiëntie Syndroom
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Chlamydia-infecties
- Gonorroe
- Syfilis
Andere studie-ID-nummers
- feSTI
- BASEC-Nr: 2025-02292 (Andere identificatie: Cantonal Ethics Commission Zurich)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld.
Toegang tot de gegevens is beperkt tot geautoriseerd projectpersoneel.
Voor gegevensdeling moet toestemming van de deelnemer worden verkregen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .