- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07516912
Utvärdering av gratis STI-testpilotprojekt i Luzern och Zürich, Schweiz (feSTI)
2 april 2026 uppdaterad av: Andrea Farnham, University of Zurich
feSTI: Utvärdering av gratis HIV- och STI-testning samt rådgivningstjänster för unga och utsatta grupper i Luzern och Zürich
Observationsstudiens huvudsyfte är att utvärdera deltagarnas tillfredsställelse med kostnadsfri HIV- och sexuellt överförbar infektion (STI)-testning och rådgivning som erbjuds av städerna Luzern och Zürich i Schweiz till unga människor och personer med låga inkomster.
Rådgivning och testning kan nås utan att delta i studiearmen av projektet.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1800
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Andrea C Farnham, PhD
- Telefonnummer: +41 44 634 60 00
- E-post: testi@ebpi.uzh.ch
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Personer som bor i städerna Luzern och Zürich och uppfyller urvalskriterierna för stadens program antingen i ålder eller inkomstnivå.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- deltar i pilotprogrammen
- förstår studieinformationen
- 16 år eller äldre
Exklusionskriterier:
- ej berättigad till pilotprogrammen
- inte förstår studieinformationen
- yngre än 16 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Deltagare i kommunala pilotprogram för gratis rådgivning och testning av HIV och sexuellt överförbara infektioner
Deltagarna är personer som har tillgång till kommunens kostnadsfria pilotprogram för rådgivning och testning av HIV och STI.
Personer kan vara berättigade baserat på ålder eller låg inkomst.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagarnas tillfredsställelse (studiespecifik tillfredsställelsesskala)
Tidsram: 3 år
|
Deltagarnas tillfredsställelse mäts som andelen deltagare som "instämmer" eller "instämmer starkt" med tillfredsställelsespåståenden i efterbesöksenkät.
5-gradig Likert-skala (1 = instämmer starkt, 5 = instämmer starkt); högre poäng indikerar större instämmande, och därmed högre tillfredsställelse.
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Service capacity/utilisation
Tidsram: 3 år
|
Antal genomförda frivilliga rådgivnings- och testbesök registrerade per månad på deltagande platser.
|
3 år
|
|
Tillgänglighet i tid
Tidsram: 3 år
|
Medianantal dagar mellan bokningsdatum och besöksdatum för VCT-besök
|
3 år
|
|
Arbetsbelastning för hälso- och sjukvårdspersonal
Tidsram: 3 år
|
Hälso- och sjukvårdspersonalens arbetsbelastning bedöms via en kort enkät som mäter upplevd arbetsbelastning och tidsbelastning, bedömd med en standardiserad Likert-skala (1-5); högre poäng indikerar större upplevd arbetsbelastning.
|
3 år
|
|
Antal diagnostiserade HIV/STI-fall
Tidsram: 3 år
|
Antal nydiagnostiserade HIV- och STI-fall som identifierats genom de kostnadsfria frivilliga rådgivnings- och testbesöken på deltagande platser per rapporteringsperiod.
|
3 år
|
|
Antal behandlade STI-fall
Tidsram: 3 år
|
Antal deltagare som fick en STI- eller HIV-diagnos under pilotprojektet och därefter fick behandling, definierad som antibiotika utskrivet på apotek eller deltagande i en medicinsk konsultation vid Maihof Praxis Luzern eller Checkpoint Zürich.
|
3 år
|
|
Deltagarnas uppfattning om komfort gällande sexuell hälsa
Tidsram: 3 år
|
Deltagarrapporterad komfort avseende sexuell hälsa (som omfattar fysiskt, emotionellt och socialt välbefinnande relaterat till sexualitet och relationer), mätt på en visuell analog skala från 0 (inte bekväm) till 100 (mycket bekväm).
Ifylld på kliniken medan man väntar på mötet och igen cirka 1 vecka efter mötet.
|
3 år
|
|
Testning av beteende
Tidsram: 3 år
|
Testningsbeteende bedöms via administrativa data och självrapportering.
Deltagarna anger om detta är deras första STI/HIV-test och, för HIV-testning, tid sedan senaste HIV-testet.
Trenderna i testningsfrekvens övervakas under studieperioden.
|
3 år
|
|
Förändringar i bekantskap med sexuell hälsa-ämnen
Tidsram: 3 år
|
Deltagarna betygsätter 12 ämnen på en skala från 1 till 5 (1=aldrig hört talas om det, 5=mycket bekant); högre poäng indikerar större kunskap.
Deltagarna betygsätter sin bekantskap på kliniken före mötet och ungefär 1 vecka efter mötet.
Måttet är förändringen mellan betygsättningen före och efter mötet.
|
3 år
|
|
Förändringar i kunskap om sexuell hälsa
Tidsram: 3 år
|
Kunskap bedömdes med 8 sant/falskt-frågor (totalt poängintervall: 0-8), genomfört på kliniken före mötet och igen ungefär en vecka efter mötet.
Högre poäng indikerar bättre kunskap.
Måttet är förändringen i poäng från före till efter mötet.
|
3 år
|
|
Förändringar i självtillit/attityder
Tidsram: 3 år
|
Självförmåga och attityder bedömdes med 13 frågor som betygsattes på en 5-gradig Likertskala (1 = instämmer helt inte, 5 = instämmer helt), som administrerades på kliniken före mötet och igen ungefär en vecka efter mötet.
Högre poäng indikerar större självförmåga och mer positiva attityder.
Måttet är förändringen i poäng från före till efter mötet.
|
3 år
|
|
Informationssökande beteende
Tidsram: 3 år
|
Informationssökande beteende bedöms med en flervalsfråga som identifierar källor till sexuell hälsoinformation (t.ex. internet, vårdpersonal, jämnåriga). Rapporteras beskrivande som frekvens och fördelning av valda källor; administreras endast på kliniken före mötet.
|
3 år
|
|
Andel låginkomstberättigade deltagare
Tidsram: 3 år
|
Andel deltagare som innehar ett KulturLegi-kort (vilket indikerar låginkomstberättigande) bland alla inskrivna deltagare; rapporteras deskriptivt.
|
3 år
|
|
Nåbarhet bland låginkomsttagare med rätt till deltagande
Tidsram: 3 år
|
Andel KulturLegi-kortinnehavare som ingår i studien jämfört med det totala antalet utgivna KulturLegi-kort i upptagningsområdet under studieperioden.
Utvärderas genom att jämföra observerad räckvidd mot ett förutbestämt mål på ≥5 % av den berättigade låginkomstbefolkningen. |
3 år
|
|
Jämförande resultat efter urvalsgrupp
Tidsram: 3 år
|
STI/HIV-positivitetsfrekvenser, återtestningsfrekvenser och kunskapspoäng jämförs mellan låginkomstberättigade deltagare (KulturLegi-kortinnehavare) och åldersberättigade deltagare.
Skillnader mellan grupperna redovisas beskrivande; regressionsmodellering kan tillämpas för att utforska samband och informera policybeslut.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
7 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 november 2028
Avslutad studie (Beräknad)
28 februari 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2026
Första postat (Faktisk)
8 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Blodburna infektioner
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Patologiska processer
- Sjukdomsegenskaper
- Immunsystemets sjukdomar
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- Långsamma virussjukdomar
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Gram-negativa bakteriella infektioner
- Spirochaetales infektioner
- HIV-infektioner
- Chlamydiaceae-infektioner
- Sexuellt överförbara sjukdomar, bakteriella
- Neisseriaceae-infektioner
- Treponemal infektioner
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Förvärvat immunbristsyndrom
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Klamydiainfektioner
- Gonorré
- Syfilis
Andra studie-ID-nummer
- feSTI
- BASEC-Nr: 2025-02292 (Annan identifierare: Cantonal Ethics Commission Zurich)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata kommer inte att delas.
Åtkomst till data är begränsad till auktoriserad projektpersonal.
För datadelning behöver deltagarens samtycke inhämtas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .