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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07516912
Evaluierung der Pilotprojekte für kostenlose STI-Tests in Luzern und Zürich, Schweiz (feSTI)
2. April 2026 aktualisiert von: Andrea Farnham, University of Zurich
feSTI: Evaluation der kostenlosen HIV- und STI-Test- und Beratungsdienste für junge und benachteiligte Bevölkerungsgruppen in Luzern und Zürich
Das Hauptziel der Beobachtungsstudie besteht darin, die Zufriedenheit der Teilnehmer mit kostenlosen HIV- und sexuell übertragbaren Infektionen (STI)-Tests und Beratungen zu bewerten, die von den Städten Luzern und Zürich, Schweiz, für junge Menschen und Menschen mit niedrigem Einkommen angeboten werden.
Beratung und Tests können ohne Teilnahme am Studienarm des Projekts in Anspruch genommen werden.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1800
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Andrea C Farnham, PhD
- Telefonnummer: +41 44 634 60 00
- E-Mail: testi@ebpi.uzh.ch
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen, die in den Städten Luzern und Zürich leben und die Eligibility-Kriterien der Stadtprogramme entweder hinsichtlich Alter oder Einkommensniveau erfüllen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahme an den Pilotprogrammen
- Verständnis der Studieninformationen
- 16 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- nicht für die Pilotprogramme geeignet
- fehlendes Verständnis der Studieninformationen
- jünger als 16 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Teilnehmer an kommunalen Pilotprogrammen für kostenlose HIV- und STI-Beratung und -Tests
Teilnehmer sind Personen, die auf die städtischen Pilotprogramme für kostenlose HIV- und STI-Beratung und -Tests zugreifen.
Personen können aufgrund ihres Alters oder niedrigen Einkommens berechtigt sein.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Teilnehmerzufriedenheit (studienbezogene Zufriedenheitsskala)
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Zufriedenheit der Teilnehmer wird als der Anteil der Teilnehmer gemessen, die in der Fragebogen-Nachbefragung mit Zufriedenheitsaussagen "zustimmen" oder "voll und ganz zustimmen".
5-Punkte-Likert-Skala (1 = lehne voll und ganz ab, 5 = stimme voll und ganz zu); höhere Werte zeigen eine stärkere Zustimmung und damit eine höhere Zufriedenheit an.
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Service-Kapazität/Nutzung
Zeitfenster: 3 Jahre
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Anzahl der pro Monat an den teilnehmenden Standorten erfassten abgeschlossenen freiwilligen Beratungs- und Testbesuche.
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3 Jahre
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Zugangszeitgerechtigkeit
Zeitfenster: 3 Jahre
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Median der Anzahl von Tagen zwischen Buchungsdatum und Termindatum für VCT-Besuche
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3 Jahre
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Arbeitsbelastung von Gesundheitsdienstleistern
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Arbeitsbelastung des Gesundheitsdienstleisters wird über eine kurze Umfrage bewertet, die die wahrgenommene Arbeitsbelastung und Zeitbelastung misst, bewertet mit einer standardisierten Likert-Skala (1-5); höhere Werte weisen auf eine höhere wahrgenommene Arbeitsbelastung hin.
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3 Jahre
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Anzahl diagnostizierter HIV/STI-Fälle
Zeitfenster: 3 Jahre
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Anzahl der neu diagnostizierten HIV- und STI-Fälle, die durch die kostenlosen freiwilligen Beratungs- und Testbesuche an den teilnehmenden Standorten pro Berichtszeitraum identifiziert wurden.
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3 Jahre
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Anzahl behandelter STI-Fälle
Zeitfenster: 3 Jahre
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Anzahl der Teilnehmer, die während des Pilotprojekts eine STI- oder HIV-Diagnose erhielten und anschließend eine Behandlung erhielten, definiert als Antibiotika, die in einer Apotheke abgegeben wurden, oder Teilnahme an einem medizinischen Termin bei der Maihof Praxis Luzern oder Checkpoint Zürich.
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3 Jahre
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Wahrnehmung der Teilnehmer bezüglich des Komforts im Bereich der sexuellen Gesundheit
Zeitfenster: 3 Jahre
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Vom Teilnehmer angegebener Komfort bezüglich sexueller Gesundheit (umfasst körperliches, emotionales und soziales Wohlbefinden in Bezug auf Sexualität und Beziehungen), gemessen auf einer visuellen Analogskala von 0 (nicht komfortabel) bis 100 (sehr komfortabel).
Ausgefüllt in der Klinik während des Wartens auf den Termin und erneut etwa 1 Woche nach dem Termin.
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3 Jahre
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Testverhalten
Zeitfenster: 3 Jahre
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Das Testverhalten wird anhand von Verwaltungsdaten und Selbstauskünften bewertet.
Die Teilnehmer geben an, ob dies ihr erster STI/HIV-Test ist und, für HIV-Tests, die Zeit seit dem letzten HIV-Test.
Die Trends in der Testhäufigkeit werden über den Studienzeitraum hinweg überwacht.
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3 Jahre
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Veränderungen in der Vertrautheit mit sexuellen Gesundheitsthemen
Zeitfenster: 3 Jahre
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Teilnehmer bewerten 12 Themen auf einer Skala von 1 bis 5 (1=noch nie davon gehört, 5=sehr vertraut); höhere Werte zeigen größeres Wissen an.
Teilnehmer bewerten ihre Vertrautheit in der Klinik vor dem Termin und etwa 1 Woche nach dem Termin.
Das Maß ist die Veränderung zwischen der Bewertung vor und nach dem Termin.
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3 Jahre
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Veränderungen im Wissen über sexuelle Gesundheit
Zeitfenster: 3 Jahre
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Das Wissen wurde anhand von 8 richtig/falsch-Items bewertet (Gesamtpunktebereich: 0-8). Die Erhebung erfolgte in der Klinik vor dem Termin und erneut etwa eine Woche nach dem Termin.
Höhere Punktzahlen weisen auf ein größeres Wissen hin.
Das Maß ist die Veränderung der Punktzahl von vor bis nach dem Termin.
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3 Jahre
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Veränderungen in der Selbstwirksamkeit/Einstellungen
Zeitfenster: 3 Jahre
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Selbstwirksamkeit und Einstellungen wurden anhand von 13 Items bewertet, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala eingestuft wurden (1 = stimme überhaupt nicht zu, 5 = stimme voll und ganz zu). Die Bewertung erfolgte in der Klinik vor dem Termin und erneut etwa eine Woche nach dem Termin.
Höhere Werte weisen auf eine größere Selbstwirksamkeit und positivere Einstellungen hin.
Das Maß ist die Veränderung der Punktzahl von vor bis nach dem Termin.
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3 Jahre
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Informationssucheverhalten
Zeitfenster: 3 Jahre
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Das informationssuchende Verhalten wird mittels einer Multiple-Choice-Frage bewertet, die Quellen von Informationen zur sexuellen Gesundheit identifiziert (z. B. Internet, Gesundheitsdienstleister, Gleichaltrige).
Berichtet deskriptiv als Häufigkeit und Verteilung der ausgewählten Quellen; ausschließlich in der Klinik vor dem Termin durchgeführt.
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3 Jahre
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Anteil berechtigter Teilnehmer mit niedrigem Einkommen
Zeitfenster: 3 Jahre
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Anteil der Teilnehmer, die eine KulturLegi-Karte besitzen (was auf eine Berechtigung mit niedrigem Einkommen hinweist), unter allen eingeschriebenen Teilnehmern; deskriptiv berichtet.
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3 Jahre
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Reichweite unter einkommensschwachen berechtigten Bevölkerungsgruppen
Zeitfenster: 3 Jahre
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Anteil der im Rahmen der Studie eingeschriebenen KulturLegi-Karteninhaber im Verhältnis zur Gesamtzahl der im Einzugsgebiet während des Studienzeitraums ausgegebenen KulturLegi-Karten.
Bewertet durch Vergleich der beobachteten Reichweite mit einem vordefinierten Ziel von ≥5 % der berechtigten einkommensschwachen Bevölkerung.
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3 Jahre
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Vergleich der Ergebnisse nach Berechtigungsgruppe
Zeitfenster: 3 Jahre
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STI/HIV-Positivitätsraten, Wiederholungstestraten und Wissenswerte im Vergleich zwischen einkommensschwachen berechtigten Teilnehmern (KulturLegi-Karteninhaber) und altersberechtigten Teilnehmern.
Unterschiede zwischen den Gruppen werden deskriptiv berichtet; Regressionsmodelle können angewendet werden, um Zusammenhänge zu untersuchen und politische Entscheidungen zu informieren.
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
7. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. November 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
28. Februar 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Krankheitsattribute
- Erkrankungen des Immunsystems
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Langsame Viruserkrankungen
- Bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Gramnegative bakterielle Infektionen
- Spirochäten-Infektionen
- HIV-Infektionen
- Chlamydiaceae-Infektionen
- Sexuell übertragbare Krankheiten, bakteriell
- Neisseriaceae-Infektionen
- Treponema-Infektionen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Erworbenes Immunschwächesyndrom
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Chlamydien-Infektionen
- Tripper
- Syphilis
Andere Studien-ID-Nummern
- feSTI
- BASEC-Nr: 2025-02292 (Andere Kennung: Cantonal Ethics Commission Zurich)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Individualteilnehmerdaten werden nicht geteilt.
Der Datenzugriff ist auf autorisiertes Projektpersonal beschränkt.
Für die Datenweitergabe muss die Einwilligung der Teilnehmer eingeholt werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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