- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07516912
Avaliação de Projetos-Piloto de Testes Gratuitos de IST em Lucerna e Zurique, Suíça (feSTI)
2 de abril de 2026 atualizado por: Andrea Farnham, University of Zurich
feSTI: Avaliação dos Serviços Gratuitos de Teste e Aconselhamento de VIH e IST para Populações Jovens e Desfavorecidas em Lucerna e Zurique
O principal objetivo do estudo observacional é avaliar a satisfação dos participantes com os testes gratuitos de VIH e infeções sexualmente transmissíveis (IST) e o aconselhamento oferecidos pelas cidades de Lucerna e Zurique, na Suíça, a jovens e pessoas com baixos rendimentos.
O aconselhamento e os testes podem ser acedidos sem participar no braço do estudo do projeto.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1800
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Andrea C Farnham, PhD
- Número de telefone: +41 44 634 60 00
- E-mail: testi@ebpi.uzh.ch
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoas que vivem nas cidades de Lucerna e Zurique, e que cumpram os critérios de elegibilidade dos programas municipais, seja em termos de idade ou de nível de rendimento.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- participar nos programas piloto
- compreender as informações do estudo
- 16 anos de idade ou mais
Critérios de Exclusão:
- não ser elegível para os programas piloto
- não compreender as informações do estudo
- menos de 16 anos de idade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Participantes em programas piloto municipais de aconselhamento e testagem gratuita para o VIH e IST
Os participantes são pessoas que acedem aos programas-piloto municipais gratuitos de aconselhamento e teste de VIH e IST.
As pessoas podem ser elegíveis por idade ou baixos rendimentos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação dos participantes (escala de satisfação específica do estudo)
Prazo: 3 anos
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A satisfação dos participantes é medida como a proporção de participantes que "concordam" ou "concordam plenamente" com as declarações de satisfação no questionário pós-visita.
Escala de Likert de 5 pontos (1 = discordo plenamente, 5 = concordo plenamente); pontuações mais altas indicam maior concordância, portanto maior satisfação.
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade/Utilização de Serviço
Prazo: 3 anos
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Número de consultas de aconselhamento e testagem voluntária concluídas registadas por mês em todos os locais participantes.
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3 anos
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Acesso atempado
Prazo: 3 anos
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Número médio de dias entre a data de marcação e a data da consulta para visitas VCT
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3 anos
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Carga de trabalho dos profissionais de saúde
Prazo: 3 anos
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A carga de trabalho do prestador de cuidados de saúde avaliada através de um breve inquérito que mede a carga de trabalho percebida e o encargo temporal, avaliada utilizando uma escala Likert padronizada (1-5); pontuações mais elevadas indicam uma maior carga de trabalho percebida.
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3 anos
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Contar casos diagnosticados de HIV/IST
Prazo: 3 anos
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Número de novos casos de VIH e IST diagnosticados através das consultas gratuitas de aconselhamento e testagem voluntária em todos os locais participantes por período de reporte.
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3 anos
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Número de casos de IST tratados
Prazo: 3 anos
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Número de participantes que receberam um diagnóstico de IST ou VIH durante o projeto-piloto e que subsequentemente receberam tratamento, definido como antibióticos dispensados numa farmácia ou a presença numa consulta médica na Maihof Praxis Lucerne ou no Checkpoint Zurich.
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3 anos
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A perceção dos participantes quanto ao conforto relacionado com a saúde sexual
Prazo: 3 anos
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Conforto relatado pelo participante em relação à saúde sexual (incluindo o bem-estar físico, emocional e social relacionado com a sexualidade e as relações), medido numa escala visual analógica de 0 (nada confortável) a 100 (muito confortável).
Preenchido na clínica enquanto aguarda pela consulta e novamente aproximadamente 1 semana após a consulta.
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3 anos
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Testar comportamento
Prazo: 3 anos
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Comportamento de teste avaliado através de dados administrativos e autorrelato.
Os participantes indicam se este é o seu primeiro teste de IST/VIH e, para o teste de VIH, o tempo desde o último teste de VIH.
As tendências na frequência de testes são monitorizadas ao longo do período de estudo.
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3 anos
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Mudanças na familiaridade com tópicos de saúde sexual
Prazo: 3 anos
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Os participantes classificam 12 tópicos numa escala de 1 a 5 (1=nunca ouvi falar, 5=muito familiar); pontuações mais altas indicam maior conhecimento.
Os participantes classificam a sua familiaridade na clínica antes da consulta e aproximadamente 1 semana após a consulta.
A medida é a alteração entre a classificação antes e depois da consulta.
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3 anos
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Alterações no conhecimento sobre saúde sexual
Prazo: 3 anos
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Conhecimento avaliado utilizando 8 itens verdadeiro/falso (pontuação total: 0-8), administrados na clínica antes da consulta e novamente aproximadamente uma semana após a consulta.
Pontuações mais elevadas indicam maior conhecimento.
A medida é a alteração na pontuação de antes para depois da consulta.
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3 anos
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Alterações na autoeficácia/atitudes
Prazo: 3 anos
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Autoeficácia e atitudes avaliadas através de 13 itens classificados numa escala de Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente, 5 = concordo totalmente), administrados na clínica antes da consulta e novamente aproximadamente uma semana após a consulta.
Pontuações mais elevadas indicam maior autoeficácia e atitudes mais positivas.
A medida é a alteração na pontuação desde antes até depois da consulta.
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3 anos
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Comportamento de busca de informação
Prazo: 3 anos
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O comportamento de procura de informação é avaliado utilizando uma questão de escolha múltipla que identifica fontes de informação sobre saúde sexual (por exemplo, internet, profissional de saúde, pares).
Reportado de forma descritiva como frequência e distribuição das fontes selecionadas; administrado apenas na clínica antes da consulta.
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3 anos
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Proporção de participantes elegíveis de baixo rendimento
Prazo: 3 anos
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Proporção de participantes com cartão KulturLegi (indicando elegibilidade de baixo rendimento) entre todos os participantes inscritos; relatada de forma descritiva.
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3 anos
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Alcance Entre a População Elegível de Baixos Rendimentos
Prazo: 3 anos
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Proporção de detentores do cartão KulturLegi inscritos no estudo em relação ao número total de cartões KulturLegi emitidos na área de abrangência durante o período do estudo.
Avaliada através da comparação do alcance observado com um objetivo pré-especificado de ≥5% da população elegível de baixos rendimentos. |
3 anos
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Resultados Comparativos por Grupo de Elegibilidade
Prazo: 3 anos
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Taxas de positividade para IST/VIH, taxas de reteste e pontuações de conhecimento comparadas entre participantes elegíveis de baixo rendimento (titulares de cartão KulturLegi) e participantes elegíveis por idade.
As diferenças entre grupos são relatadas de forma descritiva; a modelagem de regressão pode ser aplicada para explorar associações e informar decisões políticas.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
7 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções por Bactérias Gram-negativas
- Infecções por Spirochaetales
- Infecções por HIV
- Infecções por Chlamydiaceae
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Bacterianas
- Infecções por Neisseriaceae
- Infecções Treponêmicas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por clamídia
- Gonorréia
- Sífilis
Outros números de identificação do estudo
- feSTI
- BASEC-Nr: 2025-02292 (Outro identificador: Cantonal Ethics Commission Zurich)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão partilhados.
O acesso aos dados está restrito ao pessoal autorizado do projeto.
Para partilha de dados, é necessário obter o consentimento dos participantes.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .