- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07520136
Hodnocení účinku strukturovaného cvičení jógy u mladých žen s primární dysmenoreou
Vyhodnocení účinku strukturovaného cvičebního programu jógy na bolest, menstruační příznaky a kvalitu života u mladých žen s primární dysmenoreou
Abstrakt
Primární dysmenorea je běžné gynekologické onemocnění postihující ženy v reprodukčním věku a negativně ovlivňující kvalitu života. Je charakterizována křečovitou bolestí v podbřišku, která může vyzařovat do dolní části zad a stehen, což vede ke snížení každodenního fungování, akademického výkonu a psychické pohody. Kromě farmakologické léčby se při zvládání dysmenorey stále častěji používají doplňkové přístupy. Jóga, cvičení propojující tělo a mysl, které kombinuje fyzický pohyb s mentálním zaměřením, byla navržena jako účinná metoda ke snížení stresu a bolesti spojené s dysmenoreou.
Cílem této studie je vyhodnotit úroveň povědomí o dysmenoree u mladých žen s primární dysmenoreou a prozkoumat účinky programu jógy na bolest, kvalitu života a postoj k menstruaci po vzdělávací lekci poskytnuté všem účastnicím. Závažnost bolesti, kvalita života a postoj k menstruaci budou hodnoceny pomocí ověřených dotazníků a škál, včetně vizuální analogové škály (VAS), dotazníku povědomí, funkční a emoční škály dysmenorey, Menstrual Attitude Scale a dotazníku kvality života.
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda cvičení jógy zmírňuje příznaky dysmenorey a zlepšuje kvalitu života u mladých žen s primární dysmenoreou. Kromě toho se očekává, že studie zvýší povědomí o dysmenoree a poskytne důkazy o účinnosti jógy jako nefarmakologické intervence.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky cvičení jógy na příznaky dysmenorey u mladých žen s primární dysmenoreou. Dále studie zkoumá účinky cvičení jógy na kvalitu života účastnic. Ačkoli je dysmenorea u mladých žen velmi rozšířená, využití nefarmakologických přístupů k její léčbě je považováno za omezené. Proto bude v této studii účastnicím aplikován strukturovaný program cvičení jógy.
Bude vyhodnocena intenzita bolesti, kvalita života a postoj k menstruaci účastnic. Během procesu sběru dat budou použity: formulář osobních údajů, vizuální analogová škála (VAS), Funkční a emocionální škála dysmenorey, Škála postoje k menstruaci a dotazník kvality života. Vyhodnocení bude provedeno před a po cvičebním programu.
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda je program cvičení jógy účinný při snižování bolesti a zlepšování kvality života u mladých žen s primární dysmenoreou.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Ankara University, Haymana Vocational School
-
Kontakt:
- Ayşegül ATLI
- Telefonní číslo: 05397610221
- E-mail: atlia@ankara.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria zařazení:
- Zdravé mladé ženy s primární dysmenoreou
- Ve věku 18–25 let
- Pravidelný menstruační cyklus (30–35 dní)
- Doba menstruačního krvácení 3–10 dní
Kriteria vyloučení:
- Sekundární dysmenorea
- Pravidelná fyzická aktivita nebo jiné cvičební programy
- Užívání léků
- Diagnostikován syndrom polycystických ovarií
- Poruchy srážlivosti krve
- Pozitivní těhotenský test
- Období kojení
- Primární dysmenorea způsobená zdravotními poruchami nebo jinými příčinami
- Účastnice, které během studie vynechají tři po sobě jdoucí sezení nebo čtyři střídavá sezení, budou z výzkumu vyloučeny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Skupina jógy
|
Účastníci v intervenční skupině budou absolvovat strukturovaný program jógových cvičení.
Jógový program bude zahrnovat dechová cvičení, relaxační techniky a vybrané jógové pozice zaměřené na pánevní oblast.
Cvičení budou pravidelně prováděna po dobu trvání studie.
Intenzita bolesti, kvalita života a postoje k menstruaci budou vyhodnoceny před a po intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pain intensity (VAS)
Časové okno: Baseline and immediately after the 8-week intervention
|
The Visual Analog Scale (VAS) was used to assess menstrual pain intensity.
Participants rated their pain on a 10-cm horizontal line ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
Higher scores indicate greater pain severity.
|
Baseline and immediately after the 8-week intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Secondary Outcome Measure: Participant Experiences
Časové okno: after 8 weeks of intervention
|
A subset of participants from the yoga group participated in semi-structured interviews after the intervention to explore their perceptions and experiences related to therapeutic yoga.
|
after 8 weeks of intervention
|
|
Functional and Emotional Dysmenorrhea Scale
Časové okno: baseline and after 8 weeks of intervention
|
The Functional and Emotional Dysmenorrhea Scale (FEDS) is a 14-item self-report questionnaire designed to assess the functional and emotional impact of primary dysmenorrhea.
Each item is scored on a 5-point Likert scale, with total scores ranging from 14 to 70.
Higher scores indicate greater functional and emotional impairment associated with dysmenorrhea.
|
baseline and after 8 weeks of intervention
|
|
Health-Related Quality of Life
Časové okno: Baseline and Week 8
|
Assessed using the 36-Item Short Form Health Survey (SF-36).Each domain is scored from 0 to 100, with higher scores indicating better health-related quality of life.
|
Baseline and Week 8
|
|
Menstrual Attitudes
Časové okno: Baseline and Week 8
|
The Menstrual Attitude Questionnaire (MAQ) is a self-report questionnaire that assesses attitudes toward menstruation across multiple dimensions.
The questionnaire consists of 33 items rated on a 7-point Likert scale, with total scores ranging from 33 to 231.
Higher scores indicate stronger endorsement of menstrual attitudes represented by the questionnaire.
Because the MAQ includes both positively and negatively worded subscales, higher scores should be interpreted according to the direction of each subscale rather than as uniformly better or worse attitudes.
|
Baseline and Week 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- YOGA52U
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .