- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07520136
A Strukturált Jóga Gyakorlat Hatásának Értékelése Fiatal Nőknél Elsődleges Dysmenorrhea esetén
A strukturált jóga gyakorlatprogram hatásának értékelése a fájdalomra, a menstruációs tünetekre és az életminőségre fiatal nőknél primer dysmenorrhoea esetén
Absztrakt
A primer diszmenorrhoea egy gyakori nőgyógyászati állapot, amely a termékeny korú nőket érinti és negatívan befolyásolja az életminőséget. Jellemzője az alsó hasi görcsös fájdalom, amely az ágyékba és a combokba is sugárzhat, ami csökkent napi működési képességet, tanulmányi teljesítményt és pszichológiai jólétet okoz. A gyógyszeres kezelések mellett a kiegészítő megközelítések egyre inkább alkalmazásra kerülnek a diszmenorrhoea kezelésében. A jóga, egy test-lélek gyakorlat, amely fizikai mozgást kombinál mentális fókusszal, hatékony módszerként javasolt a diszmenorrhoeával járó stressz és fájdalom csökkentésére.
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy felmérje a primer diszmenorrhoeás fiatal nők tudatossági szintjét a diszmenorrhoeával kapcsolatban, és megvizsgálja a jóga program hatását a fájdalomra, az életminőségre és a menstruációs attitűdökre az összes résztvevő számára nyújtott oktatási ülés után. A fájdalom súlyosságát, az életminőséget és a menstruációs attitűdöket érvényesített kérdőívek és skálák segítségével értékelik, beleértve a Vizualizációs Analóg Skálát (VAS), a tudatossági kérdőívet, a funkcionális és érzelmi diszmenorrhoea skálát, a Menstruációs Attitűd Skálát és az életminőség kérdőívet.
Ez a tanulmány azt kívánja meghatározni, hogy a jóga gyakorlatok csökkentik-e a diszmenorrhoea tüneteit és javítják-e az életminőséget a primer diszmenorrhoeás fiatal nőknél. Ezen kívül a tanulmány várhatóan növeli a tudatosságot a diszmenorrhoeával kapcsolatban és bizonyítékot szolgáltat a jóga hatékonyságára, mint nem gyógyszeres beavatkozásra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány célja a jóga gyakorlatok hatásának értékelése a primer diszmenorrheás fiatal nők menstruációs fájdalomának tüneteire. Továbbá a tanulmány célja a jóga gyakorlatok hatásának vizsgálata a résztvevők életminőségére. Bár a diszmenorrhea nagyon gyakori a fiatal nők körében, a nem gyógyszeres megközelítések alkalmazása a kezelésében korlátozottnak tekinthető. Ezért a tanulmányban a résztvevők számára strukturált jóga gyakorlatprogramot alkalmaznak.
A résztvevők fájdalomintenzitását, életminőségét és menstruációs attitűdjét értékelik. Az adatgyűjtési folyamat során Személyes Információs Űrlapot, Vizuális Analóg Skálát (VAS), Funkcionális és Érzelmi Diszmenorrhea Skálát, Menstruációs Attitűd Skálát és életminőség kérdőívet alkalmaznak. Az értékeléseket a gyakorlatprogram előtt és után végzik el.
Ez a tanulmány célja annak meghatározása, hogy egy jóga gyakorlatprogram hatékony-e a fájdalom csökkentésében és az életminőség javításában primer diszmenorrheás fiatal nők esetében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Törökország (Türkiye)
- Toborzás
- Ankara University, Haymana Vocational School
-
Kapcsolatba lépni:
- Ayşegül ATLI
- Telefonszám: 05397610221
- E-mail: atlia@ankara.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Egészséges fiatal nők primer dismenorrheával
- 18-25 év közötti korúak
- Rendszeres menstruációs ciklussal rendelkezők (30-35 nap)
- Menstruációs vérzés időtartama 3-10 nap
Kizárási kritériumok:
- Szekunder dismenorrheával rendelkezők
- Rendszeres fizikai aktivitásban vagy más edzésprogramokban való részvétel
- Gyógyszerhasználat
- Polycystás ovarium szindrómával diagnosztizáltak
- Vérzésszabályozási zavarokkal rendelkezők
- Pozitív terhességi teszt
- Szoptatási időszakban lévők
- Orvosi rendellenességekhez vagy egyéb okokhoz köthető primer dismenorrhea
- Azok a résztvevők, akik három egymást követő vagy négy váltakozó ülést kihagynak a vizsgálat során, ki lesznek zárva a kutatásból
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: kontroll csoport
|
|
|
Kísérleti: Jóga Csoport
|
A beavatkozási csoportba tartozó résztvevők strukturált jógagyakorlat-programot kapnak.
A jógaprogram légzőgyakorlatokat, relaxációs technikákat és a medence területére irányuló kiválasztott jógapozíciókat tartalmaz.
A gyakorlatokat rendszeresen végzik a vizsgálat időtartama alatt.
A fájdalom intenzitását, az életminőséget és a menstruációval kapcsolatos attitűdöket a beavatkozás előtt és után értékelik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pain intensity (VAS)
Időkeret: Baseline and immediately after the 8-week intervention
|
The Visual Analog Scale (VAS) was used to assess menstrual pain intensity.
Participants rated their pain on a 10-cm horizontal line ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
Higher scores indicate greater pain severity.
|
Baseline and immediately after the 8-week intervention
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Secondary Outcome Measure: Participant Experiences
Időkeret: after 8 weeks of intervention
|
A subset of participants from the yoga group participated in semi-structured interviews after the intervention to explore their perceptions and experiences related to therapeutic yoga.
|
after 8 weeks of intervention
|
|
Functional and Emotional Dysmenorrhea Scale
Időkeret: baseline and after 8 weeks of intervention
|
The Functional and Emotional Dysmenorrhea Scale (FEDS) is a 14-item self-report questionnaire designed to assess the functional and emotional impact of primary dysmenorrhea.
Each item is scored on a 5-point Likert scale, with total scores ranging from 14 to 70.
Higher scores indicate greater functional and emotional impairment associated with dysmenorrhea.
|
baseline and after 8 weeks of intervention
|
|
Health-Related Quality of Life
Időkeret: Baseline and Week 8
|
Assessed using the 36-Item Short Form Health Survey (SF-36).Each domain is scored from 0 to 100, with higher scores indicating better health-related quality of life.
|
Baseline and Week 8
|
|
Menstrual Attitudes
Időkeret: Baseline and Week 8
|
The Menstrual Attitude Questionnaire (MAQ) is a self-report questionnaire that assesses attitudes toward menstruation across multiple dimensions.
The questionnaire consists of 33 items rated on a 7-point Likert scale, with total scores ranging from 33 to 231.
Higher scores indicate stronger endorsement of menstrual attitudes represented by the questionnaire.
Because the MAQ includes both positively and negatively worded subscales, higher scores should be interpreted according to the direction of each subscale rather than as uniformly better or worse attitudes.
|
Baseline and Week 8
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YOGA52U
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .