- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07520136
원발성 월경곤란증을 가진 젊은 여성에서 구조화된 요가 운동의 효과 평가
원발성 월경곤란증을 가진 젊은 여성의 통증, 월경 증상 및 삶의 질에 대한 구조화된 요가 운동 프로그램 효과 평가
초록
월경곤란증은 생식 연령의 여성에게 영향을 미치며 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 일반적인 부인과 질환입니다. 이는 하복부의 경련성 통증으로 특징지어지며, 이 통증은 허리와 허벅지로 퍼질 수 있어 일상 기능, 학업 성취도 및 심리적 안녕감의 감소로 이어집니다. 약물 치료 외에도 보완적 접근법이 월경곤란증 관리에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 요가는 신체 운동과 정신적 집중을 결합한 심신 운동으로, 월경곤란증과 관련된 스트레스와 통증을 줄이는 효과적인 방법으로 제안되었습니다.
본 연구의 목적은 월경곤란증을 가진 젊은 여성의 월경곤란증에 대한 인식 수준을 평가하고, 모든 참가자에게 제공된 교육 세션 후 요가 프로그램이 통증, 삶의 질 및 월경 태도에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 통증의 심각성, 삶의 질 및 월경 태도는 시각적 아날로그 척도(VAS), 인식 설문지, 기능적 및 정서적 월경곤란증 척도, 월경 태도 척도 및 삶의 질 설문지를 포함한 검증된 설문지와 척도를 사용하여 평가될 것입니다.
이 연구는 요가 운동이 월경곤란증을 가진 젊은 여성의 월경곤란증 증상을 줄이고 삶의 질을 개선하는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다. 또한, 이 연구는 월경곤란증에 대한 인식을 높이고 비약물적 개입으로서 요가의 효과에 대한 증거를 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 원발성 월경통을 가진 젊은 여성에서 요가 운동이 월경통 증상에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 또한, 이 연구는 요가 운동이 참가자의 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 월경통은 젊은 여성 사이에서 매우 흔하지만, 이를 관리하기 위한 비약물적 접근법의 사용은 제한적이라고 여겨집니다. 따라서, 이 연구에서는 참가자들에게 구조화된 요가 운동 프로그램이 적용될 것입니다.
참가자의 통증 강도, 삶의 질, 그리고 월경 태도가 평가될 것입니다. 데이터 수집 과정에서 개인정보 양식, 시각적 상사 척도(VAS), 기능적 및 정서적 월경통 척도, 월경 태도 척도, 그리고 삶의 질 설문지가 사용될 것입니다. 평가는 운동 프로그램 전후에 수행될 것입니다.
이 연구는 요가 운동 프로그램이 원발성 월경통을 가진 젊은 여성의 통증 감소와 삶의 질 향상에 효과적인지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Ankara University, Haymana Vocational School
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연락하다:
- Ayşegül ATLI
- 전화번호: 05397610221
- 이메일: atlia@ankara.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 원발성 월경통이 있는 건강한 젊은 여성
- 18~25세
- 규칙적인 월경 주기(30~35일)를 가짐
- 월경 출혈 기간 3~10일
제외 기준:
- 속발성 월경통이 있는 경우
- 규칙적인 신체 활동 또는 다른 운동 프로그램에 참여 중인 경우
- 약물 사용 중인 경우
- 다낭성 난소 증후군 진단을 받은 경우
- 출혈 장애가 있는 경우
- 임신 검사 양성인 경우
- 수유 기간 중인 경우
- 의학적 장애 또는 다른 원인으로 인한 원발성 월경통
- 연구 중 연속 3회 또는 교대로 4회의 세션을 결석한 참가자는 연구에서 제외됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어 그룹
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실험적: 요가 그룹
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중재 그룹의 참가자들은 구조화된 요가 운동 프로그램을 받게 됩니다.
요가 프로그램에는 호흡 운동, 이완 기법 및 골반 부위를 대상으로 한 선택된 요가 자세가 포함됩니다.
운동은 연구 기간 동안 정기적으로 수행될 것입니다.
통증 강도, 삶의 질 및 생리 태도는 중재 전후로 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pain intensity (VAS)
기간: Baseline and immediately after the 8-week intervention
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The Visual Analog Scale (VAS) was used to assess menstrual pain intensity.
Participants rated their pain on a 10-cm horizontal line ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
Higher scores indicate greater pain severity.
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Baseline and immediately after the 8-week intervention
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Secondary Outcome Measure: Participant Experiences
기간: after 8 weeks of intervention
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A subset of participants from the yoga group participated in semi-structured interviews after the intervention to explore their perceptions and experiences related to therapeutic yoga.
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after 8 weeks of intervention
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Functional and Emotional Dysmenorrhea Scale
기간: baseline and after 8 weeks of intervention
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The Functional and Emotional Dysmenorrhea Scale (FEDS) is a 14-item self-report questionnaire designed to assess the functional and emotional impact of primary dysmenorrhea.
Each item is scored on a 5-point Likert scale, with total scores ranging from 14 to 70.
Higher scores indicate greater functional and emotional impairment associated with dysmenorrhea.
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baseline and after 8 weeks of intervention
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Health-Related Quality of Life
기간: Baseline and Week 8
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Assessed using the 36-Item Short Form Health Survey (SF-36).Each domain is scored from 0 to 100, with higher scores indicating better health-related quality of life.
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Baseline and Week 8
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Menstrual Attitudes
기간: Baseline and Week 8
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The Menstrual Attitude Questionnaire (MAQ) is a self-report questionnaire that assesses attitudes toward menstruation across multiple dimensions.
The questionnaire consists of 33 items rated on a 7-point Likert scale, with total scores ranging from 33 to 231.
Higher scores indicate stronger endorsement of menstrual attitudes represented by the questionnaire.
Because the MAQ includes both positively and negatively worded subscales, higher scores should be interpreted according to the direction of each subscale rather than as uniformly better or worse attitudes.
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Baseline and Week 8
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- YOGA52U
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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